文档介绍：临床疗效研究
许锬
病谱发生变化
恶性肿瘤,心脑血管病及其他慢性疾
病成为危害人民健康的主要疾病
多因素疾病不可能获得象急性传染病或营
养缺乏性疾病那样明显的疗效而只能取得
一定程度(moderate)的疗效。
—需要大样本RCT(Mega trial)证实
背景
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不同地区临床实践差异大
二十世纪80年代以来,许多研究发现:
对同样一个临床问题,不同国家或同一国家的不同地区,甚至在一个州的 不同社区,其处理方法千差万别。
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美国四个州的18个社区,颈内动脉内膜切除术: 最低手术率与最高手术率之间相差达20倍。
在同一州内,儿童扁桃体切除率: 两个不同社区分别是 8% VS 70%
心房纤颤病人用法华令: 美国南部与中西部之差达4倍
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问题:
临床实践的差异已经超过了临床、人口学以及地域的特点差异所能解释的范围,令人们对这些差异的合理性及使用这些措施的科学性产生了怀疑。
什么样的临床实践可以缩小这些差异,从而规范医疗行为,使患者得到合理的医疗服务?
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当病人满怀虔诚走进医院的时候,手持一大摞检验单在医院里上下奔波,进行各种各样检查的时候, 按“谨遵医嘱”打针输液,或把各种药物吞进肚中的时候,当心惊胆战地接过一大张医院分项收费汇总表的时候,不知你是否产生过这样的问题:医生为我们所做的这一切都是最好的吗?有效的吗?是有所值的吗?
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通过研究疾病的分布探索病因,属观察性研究
所关注的病因是人体的外部环境
结论来自群体,暗示结论适用于群体
研究方法为群体的手段
干预研究是最完美的研究手段
早期的流行病学---特征
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流行病学应用于临床研究-临床流行病学异军突起
随机对照临床试验
随机化分组消除混杂
总结随机对照试验的研究结果
临床流行病学以随机对照试验为研究方法的旗舰,为研究各种临床问题提供了科学的方法论。
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研究方法
主要研究领域
随机对照试验
干预、筛检、诊断和管理革新的效果、副作用
前瞻性研究
病因、副作用、疾病预后、诊断、疾病的机理
病例对照研究
病因、副作用、诊断
现况调查
卫生服务需求、诊断
系统综述
各种研究结果的总结和整理
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Non-exposed
Better
Worse
Better
Worse
Time
Target population
Sample
Exposed
前瞻性研究示意图