包装材料的设计校验印刷规程.doc

文档介绍：标准操作规程
STANDARD OPERATING PROCEDURE
标题:包装材料的设计、校验、印刷规程
编号:QA-15
制定人:
部门审阅:

QA审阅:
批准:
执行日期:
:制订包装材料设计、校验、印刷的程序,确保包装材料符合GMP要求。
:公司所有产品的包装材料。
:市场部负责人、QA负责人、包装材料采购员、总工程师、总经理对本规程实施负责。
:
,总工程师和产品研制人员必须提供必需的技术参数及参考意见(防潮、防震、尺寸等)。
、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
,审核依据为SDA有关文件及产品批准文件,审核内容为尺寸、规格、文字内容、色标、版本号等,并填写审核表,应在三个工作日内完成。审核完毕后,提交总经理批准付印。
(包装材料采购员)送印刷厂和包装材料生产厂(具有《药包材注册证书》的厂家)。
,并将样稿送交QA及总工程师复审。复审内容为尺寸、色泽(色差)、文字内容、材质等,确认无误后在样稿上签字同意按此标准批量投产(一份送生产厂方,一份本公司留样)。
,QA工作人员应依据包装材料样稿抽样一定数量进行再审,并将审过的样稿交储存和使用部门作为验收依据。
包装材料设计审核表
年月日
设计人
设计项目
生产单位
设
计
内
容
设计内容审核
包装材料小样审核
QA负责人(签字)
QA负责人(签字)
总工程师(签字)
总工程师(签字)
总经理(签字)
标签设计审核表
年月日
设计人
设计项目
印刷单位
设
计
内
容
设计内容审核
印刷厂完成标签图案设计稿审核
QA负责人(签字)
QA负责人(签字)
总工程师(签字)
总工程师(签字)
总经理(签字)