文档介绍：安徽**制药有限公司
沸
腾
干
燥
器
选
型
报
告
二O一五年五月
目录
1、设备概述
2、选型标准
3、设备工艺和性能要求
4. 设备应有配置
4、工艺技术与GMP要求
5、不同厂家性能及参数对比
6、综合评定
7、设备用户名单
根据我公司生产需要,需要新购一台符合新版GMP要求且适合我公司生产需要的干燥设备。设备应具备以下条件:触摸屏操作、PLC加变频控制,操作方便直观,生产过程中,各工序能够在触摸屏上直观看到,正常产量50~200Kg/次;设备内部需配有清洗喷淋头,能够实现清洗快捷、方便、无死角;设备内部配有除尘布袋,生产过程中具有自动抖袋功能,蒸汽加热进气管道安装电磁阀能实现自动控制,进风量和温度可调,锅体之间密封靠气缸顶升,密封性能好不漏气,物料沸腾跳动自如,干燥效果好。操作上方便、可靠,各工序有必要的调节装置和可靠的安全保护功能;外观设计美观、简洁,易于操作、观察和维修,符合新版GMP对制药设备的要求。
设备供应商负责设备的运输、安装、带料试机调试和人员培训,提供设备验证及接触物料部分的材质报告、检验报告等相关资料。
该设备用于药品生产的物料干燥工序,应能满足生产工艺及产量要求同时符合中国2010版GMP对制药设备的相关要求。
、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合国内制药设备的相关规范对药品的要求和准则,符合药品行业GMP要求。
:符合制药行业干燥设备的安全操作标准。
。
。
GMP规范:
------中国2010版GMP《药品生产质量管理规范》
、中、亚高效三级空气过滤器装置,保证干燥用空气达到洁净厂房10万级空气净化要求。
,布袋采用抗静电无纺布材料,提供布袋材质或检验报告,布袋结构装拆方便快捷,便于更换及清洗。
,无死角、易于清洗及消毒。
,确保密封良好。
,方便迅速彻底。
,便于在线取样,随时监控物料干燥情况。
,使噪声降低最低。
。
,生产过程中随时观察物料干燥及跳动情况。
4. 设备应有配置
名称
规格型号
材质
数量
空气过滤系统配置要求:
初效过滤器
G4
无纺布
1套
中效过滤器
F8
无纺布
1套
亚高效过滤器
H13
玻璃纤维(耐高温)
1套
外框
δ2mm
SUS304
1套
加热系统配置要求:
蒸汽散热器
60m2
不锈钢管绕不锈钢片
1套
外框
δ2mm
SUS304
1套
角座阀
1只
进风系统配置要求:
管道
SUS304
1套
设备主体配置要求:
底座
δ3mm
SUS304
1套
料车
δ3mm
SUS304
1部
中筒体
δ3mm
SUS304
1套
上筒体
δ3mm
SUS304
1套
密封条
硅橡胶
1套
布袋架
SUS304
1套
过滤布袋
抗静电无纺布(要有材质报告)
2套
底座密封
气囊
硅橡胶
1套
密封胶条
硅橡胶
1套
负压进料装置
1套
气动元件配置要求:
顶升气缸
进口
2只
清灰气缸
进口
2只
切换气缸
进口
2只
锁紧气缸
进口
2只
集成块、
气管等
进口
1套
排风系统:
排风管道
SUS304
1套
Y型管
SUS304
1套
蝶阀
SUS304
2只
排风机
Q235
1套
消音器
Q235
1套
排风调节阀
Q235
1套
控制系统:
配电柜
SUS304
1只
主要电器
元件
正泰
1套
触摸屏
进口(西门子)
1台
PLC
进口(西门子)
1台
FG-200沸腾干燥机设备配置:
名称
规格型号
材质
数量
供应厂家
备注
空气过滤系统:
初效过滤器
G4
无纺布
1套
江阴崎美
中效过滤器
F8
无纺布
1套
江阴崎美