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探讨利拉鲁肽和依帕格列净联合胰岛素治疗2型糖尿病患者的临床疗效
郑宇
(河南省商丘市中心医院,河南商丘476000)
摘要目的探讨利拉鲁肽和依帕列净联合胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取于我院接受治疗的180例2
型糖尿病患者,依据双盲法分为观察组(90例)与对照组(90例)。观察组予以利拉鲁肽与胰岛素联合治疗,对照组予以依帕格
列净与胰岛素联合治疗。,持续24周。对比两组接受治疗24周后的糖
化血红蛋白(HbA1c)、糖化白蛋白(GA)、餐后血浆葡萄糖(PPG)。结果观察组治疗24周后HbA1c(±)%小于对照组
治疗24周后HbA1c(±)%,差异有统计学意义(P<),观察组治疗24周后GA(±)%小于对照组治疗24周
后GA(±)%,差异有统计学意义(P<),观察组治疗24周后PPG(±)%小于对照组治疗24周后PPG
(±)%,差异有统计学意义(P<)。结论在控制不充分的2型糖尿病患者中,除了进行中的胰岛素治疗以外,利
拉鲁肽比依帕列净更有效地降低糖化血红蛋白和糖化白蛋白水平,值得临床推广。
关键词2型糖尿病;利拉鲁肽;依帕列净;治疗效果
[中图分类号][文献标识码]A学科分类代码:32024
文章编码:1001-8131(2022)06-0004-03DOI:.1001-
EffectsofLiraglutideandEmpagliflflozinAddedtoInsulinTherapyin
PatientsWithType2Diabetes:ARandomizedControlledStudy
ZhengYu
(ShangqiuCentralHospitalofHenanProvince,Shangqiu476000,China)
AbstractObjectiveToinvestigatetheclinicalefficacyofliraglutideandempagliflozincombinedwithinsulininthetreat-

dividedintoobservationgroup(90cases)andcontrolgroup(90cases)accordingtothedouble-
wastreatedwithliraglutidecombinedwithinsulin,-
(glycatedhemoglobin),GA(glycatedalbumin),
andPPG(postprandialplasmaglucose)(glycated
hemoglobin)(±)%oftheobservationgroupafter24weeksoftreatmentwaslessthantheHbA1c(glycatedhemoglobin)
(±)%(tP<).GA(glycatedal-
bumin)(±)%after24weeksoftreatmentwaslessthanthatofthecontrolgroupafter24weeksoftreatment(±
)%,thedifferencewasstatisticallysignificant(P<),theobservationgroupwastreatedAfter24weeks,PPG(postprandial
plasmaglucose)(±)%waslessthanthatofthecontrolgroupafter24weeksoftreatment(±)%,thediffer-
encewasstatisticallysignifican(tP<).ConclusionInpatientswithinadequatecontroloftype2diabetes,inadditiontoongoing
insulintherapy,liraglutideismoreeffectivethanempagliflozininreducingthelevelsofglycosylatedhemoglobinandglycosylated
albumin,whichisworthyofclinicalpromotion.
KeywordsType2diabetesmellitus;Liraglutide;Epallegin;Treatmenteffect
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的早鲁肽治疗组(观察组)90例,年龄(±)岁,
期使用被认为可以改善胰腺b细胞功能[1]。此外,这男63例,女27例,BMI(±)kg/m2;行依帕
些激动剂被认为具有增效作用[2-3]。最近,GLP-1受列净治疗组(对照组)90例,年龄(±)岁,
体激动剂(GLP-1RA)和胰岛素治疗一起使用。长男62例,女28例,BM(±)kg/m2。两组性
期与基础胰岛素合用可降低糖化血红蛋白别、年龄、体重、BMI、体脂百分比、糖尿病发生的持
(HbA1c)水平和减肥,而不会增加低血糖的发生频续时间、血清肌酐、PPG、HbA1c相比差异无统计学
[4]
率。本文旨在探讨24周利拉鲁肽和依帕列净治疗意义(P>)。
对葡萄糖代谢,身体成分和其他临床指标的影响,:纳入标准:①65~75岁的2型糖尿
现报告如下。病门诊患者;②男、女患者;③患者在接受GLP-
1资料与方法1RA,SGLT2i或二肽基肽酶4(DPP4i)治疗之前,必
:本研究共纳入了2019年5月至须进行>8周的治疗;④接受胰岛素治疗的血糖控
2021年4月180例被诊断为2型糖尿病的患者,制患者:%≤HbA1c≤%;⑤空腹血浆C肽≥
按照随机抽签法分为观察组和对照组。≥;⑥提供自愿
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书面同意参加本研究的患者。排除标准:①1型糖表1两组患者治疗后临床参数对比(x±s)
尿病或继发性糖尿病;②空腹血糖(FPG)<70mg/特性观察组对照组tP
dL;③肾功能不全(估计肾小球滤过率[eGFR]<UA(mg/dL)
30mL/min/);④类固醇药物;⑤±±-
(天冬氨酸转氨酶和/或丙氨酸转氨酶>±±
的3倍);⑥恶性肿瘤;⑦严重感染或伤害;⑧对利AST(U/L)
拉鲁肽或依帕格列净过敏;⑨±±
孕或打算怀孕;⑩无法获得本研究的知情同意。±±-
(U/L)
:±±-
±±
胰岛素治疗,持续24周。
体脂百分比(%)
:予以接受10mg/d的依帕格列净联
±±
合胰岛素治疗,持续24周。
±±-
:比较两组之间从干预开始到24周
HbA1c(%)
后HbA1c变化的差异。比较以下各项在治疗开始
±±-
和24周之间的变化差异:①尿酸(UA:mg/dL);②
24周*±*±-<
天冬氨酸转氨酶(AST:U/L);③丙氨酸氨基转移酶
GA(%)
(ALT:U/L);④体脂百分比(%);⑤HbA1c(%);⑥±±-
糖化白蛋白(GA:%);⑦FPG(mg/dL);⑧自测餐后24周*±*±-<
血糖(PPG:mg/dL);⑨血清肌酐(mg/dL)。FPG(mg/dL)
:,±±-
表示计量资料,组间用独立样本t检验,组内用配24周*±*±-
2
对样本t检验;计数资料用百分比表示,采用χ检PPG(mg/dL)
验,P<。±±
2结果24周*±*±-<
血清肌酐(mg/dL)
两组患者均得随访,随访时间均12个月以上,
±±-
两组患者均没有出现严重并发症。观察组治疗24
±±
周后HbA1c值,GA值,PPG值均小于对照组,差异
注:*表示本组治疗后24周与0周比较,*P<
有统计学意义(P<)。两组的UA、AST、,ALT、体
两组的体重管理均得到改善,体脂和瘦肉组织
脂百分比、FPG、血清肌酐治疗前后对比差异无统
质量下降的程度相似。先前的研究报道,使用利拉
计学意义(P>),详见表1。
鲁肽对2型糖尿病患者给予路格列净治疗与瘦体
3讨论重相比降低了体内脂肪,而对2型糖尿病早期患者
观察组治疗24周后HbA1c值小于对照组治给予利拉鲁肽的治疗明显降低了内脏脂肪组织、皮
疗24周后HbA1c值,差异有统计学意义。尽管两下脂肪[6]。此外,以前的报告表明,GLP-1RA或SGLT2i
组之间的HbA1c变化差异很大,但利拉鲁肽组的可以减少体内脂肪或内脏脂肪组织[7]。但是,关于使
血糖控制改善却是预期的。我们假设由于患者入院用双能X射线吸收法测定人体成分的报道很少,尤
期间血浆C肽筛查,利拉鲁肽治疗更有效,反映了其是对于接受胰岛素治疗的患者;因此,关于这两
胰腺b细胞功能。此外,尽管DPP4i在亚洲人中更种药物的作用还需要更多的证据。在以前的报告
有效,但我们的研究结果表明,包括利拉鲁肽在内中,使用不含胰岛素的SGLT2i或GLP-1RA治疗显
~[8]。但是,与在18~
在西方人中更有效。相比之下,先前有关使用恩帕24周的时间内,胰岛素的体重减少了<~[9]。
格列净10mg进行胰岛素治疗的报道,在最初的18因此,尽管有根据相关研究的患者背景,添加两种
周中HbA1c下降了-%~%,在78周的研究中药物时我们的体重变化结果是合理的。该研究包括
下降了-%~%[5]。因此,尽管有必要考虑患者平均体重指数为26的人群,因此很少有严重肥胖
背景和研究方法的差异,但是依帕列净组的血糖控的病例。如果包括许多重度肥胖患者,那么减轻体
制改善也符合预期。重的程度可能更大。关于身体组成,在本研究中,不
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仅身体脂肪减少,而且瘦肉组织的重量减少。这些中,与恩帕格列净治疗相比,胰岛素治疗时加入利
结果可能受到参与者年龄较大这一事实的影响,其拉鲁肽显著降低了HbA1c和GA的水平,值得临床
中有30名(%)在参加本研究之前没有锻炼****推广。
惯。在某些研究中,先前已经提出要减少瘦体重[10],参考文献
因此需要根据治疗方法,患者背景和研究内容的差[1]崔克勤,王海燕,唐键,
异进行仔细评估。第三,两组之间尿蛋白排泄的变或肥胖2型糖尿病的效果及安全性观察[J].山东医药,
2016,56(30):47-49.
化没有差异。先前的报道表明,尽管利拉鲁肽和依帕
[2]
列净具有不同的作用机制,但两者均能有效预防肾
事件风险[J].中华肾病研究电子杂志,2016,32(5):24-
[11-12]
病的进展。SGLT2i处理抑制了白蛋白排泄,并56.
且观察到了预期的除葡萄糖代谢以外的其他作用。[3][J].细胞代,2016,13
除半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)以外,在次级终(3):153-165.
点临床标记方面,两组之间均未观察到差异。关于[4]田勍,-1受体
肾功能,血清肌酐变化无差异。依帕格列净组中激动剂联合治疗糖尿病的合理性[J].中国糖尿病杂志,
eGFR的恶化可能是由于在SGLT2抑制剂给药初期2012,4(8):500-502.
肾功能的短暂下降。因此,eGFRCysC可能能够更灵[5]
尿病患者的临床观察[J].医药论坛杂志,2013,54(11):
敏地检测肾功能的变化。在任何情况下,积累长期
19-20.
成果都很重要[13-14]。两组之间未观察到肝功能、脂质
[6]
和尿酸水平的差异。观察组治疗24周后GA值小关于“以患者为中心的2型糖尿病高血糖管理方案”
于对照组治疗24周后GA值,差异有统计学意义。的立场声明[J].中国糖尿病杂志,2013,21(1):5-6.
对于GLP-1RA和SGLT2i的比较研究报道很少,很[7]朱振航,-1RA在糖尿病神经病变治疗中
少有研究检查了与胰岛素联合使用的长期结果。因潜在作用及机制研究进展[J].医学综述,2017,56(10):
此,重要的是研究这两种药物对血糖控制不良和疾12-457.
病持续时间长(约20年)的患者的影响。由于这项[8]SeinoY,KanekoS,FukudaS,etal:Combinationtherapy
研究的筛查排除了胰岛素分泌衰竭的病例,因此利withliraglutideandinsulininJapanesepatientswithtype
2diabetes:a36-week,randomized,double-blind,paral
拉鲁肽在葡萄糖代谢中可能更有效。两组之间的身
lel-grouptrial[J].DiabetesInvestig,2016,15(7):565-
体组成没有差异。
573.
本研究有几个局限性。首先,本研究排除了胰[9]陶晓明、蒋翠萍、黄宇新,
岛素分泌能力严重降低的病例,我们在研究开始之药或二肽基肽酶4抑制剂在全面血糖控制上的差异
前就冲洗掉了DPP4i。停用DPP4i可能会影响某些[J].中国临床药学杂志,2020,29(6):31-35.
患者的血糖控制,但HbA1c和胰岛素剂量在两组[10]范莉萍,孙丽,
之间的起始值均无差异,并且没有偏倚。将来,我们对非肥胖2型糖尿病患者体重及体脂变化的影响[J].
需要仔细比较DPP4i和SGLT2i与利拉鲁肽的组中国保健营养,2019,29(23):31-32.
[11]ArakiE,OnishiY,AsanoM,
合。其次,由于这是一项开放性研究,因此不能排除
dapagliflozinover1yearasadd-ontoinsulintherapyin
某些偏见的可能性。第三,关于具有自我监测功能
Japanesepatientswithtype2diabetes:theDAISY(Da-
的餐后血糖水平,一些参加者难以进行频繁的测pagliflozinAddedtopatientsunderInSulintherapY)trial
量,并且由于缺乏而减少了参加者的数量。观察组[J].DiabetesObesMetab,2017,16(19):562-570.
治疗24周后PPG(餐后血浆葡萄糖)值小于对照组[12]周洋,石秀锦,-2018年我国七城市二
治疗24周后PPG(餐后血浆葡萄糖)值,差异有统肽基肽酶Ⅳ抑制剂和胰高血糖素样肽1受体激动剂
计学意义。增加患者数量可能会产生相同的结果。及钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂使用情况调查[J].
第四,没有达到两组饮食行为改变的客观评估。这中国医药,2020,15(1):130-134.
是一项随机对照研究,在研究过程中我们未提供新[13]MannJFE,rstedDD,Brown-FrandsenK,-
[J].
的营养指导干预措施,以避免其他偏见。在饮食行
Med,2017,11(377):839-848.
为调查表中,利拉鲁肽在所有主要得分上均有显著
[14]赵凡,
改善。然而,两种药物引起的饮食行为变化的报道脂蛋白a对肾功能进展的预测[J].医学研究杂志,2019,13
非常有限,应收集更多证据。(11):24-30.
综上所述,在控制不充分的2型糖尿病患者收稿日期:2021-08-11