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文档介绍

文档介绍:2005版与2003版ISO/IEC17025标准的差异
国实验室国家认可委员会
             实认委(秘)(2005)37号
               CNAL实验室认可准则转换过渡政策
各认可实验室、相关机构:
   国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)已于2005年5月15日联合发布了《检测和校准实验室能力的通用要求》第二版(ISO/IEC17025:2005),取代该标准的第一版(ISO/IEC17025:1999)。国际实验室认可合作组织(ILAC)规定实施新标准的过渡期为自标准发布之日起2年。ILAC要求各成员组织在规定期限内完成所有已认可的实验室的转换工作。AL制定转换政策如下:
   AL依据等同采用ISO/IEC17025:2005的原则,于2005年9月1日正式颁布实施新版《实验室认可准则》(CNAL/AC01:2005),AL/AC01:2003《实验室认可准则》(等同 ISO/IEC 17025:1999)。在2007年5月14日前,AL/AC01:2003《实验室认可准则》认可的证书仍然有效。
   2、AL/AC01:2003《实验室认可准则》的认可申请。
   3、AL/AC01:2003《实验室认可准则》课程培训的实验室评审员,应完成过渡转换。
   4、AL实施的所有评审活动,包括初次、扩项、监督和复评审,均以新准则为依据进行;实验室在现场评审之前应完成体系文件转换。
   5、对2007年5月14日前未完成新旧认可准则转换的实验室,将撤销其认可资格。
   AL鼓励所有获得认可的实验室,无论是否在近期接受评审,都尽快按照新准则完成管理体系的转换。
   7、新旧准则的差异见本文的附件。
附件:新旧认可准则的差异说明
序号 准则条款 05版准则(等同于ISO/IEC 17025:2005) 03版准则(等同于ISO/IEC 17025:1999) 说  明
1 前  言 符合本准则的检测和校准实验室,也是依据ISO 9001运作的。实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。 符合本标准的检测和校准实验室,其运作也符合ISO 9001或ISO 9002。 依据ISO 9001和ISO 9002进行的认证,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。  说明ISO/IEC17025与ISO 9001的关系。
2  注1:术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、管理和技术体系。 ――― 本准则中所有“质量体系”被“管理体系”取代;增加了注,说明“管理体系”。
3    如果检测和校准实验室符合本准则的要求,其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就符合了ISO 9001的原则。附录提供了ISO/IEC17025:2005和ISO 9001标准的对照。本准则包含了ISO9001中未包含的技术能力要求。 …当它们从事新方法的设计(开发)和(或)结合标准的和非标准的检测和校准方法制订检测计划时,其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T 19001 (idt ISO 9001)的要求;在实验室仅使用标准方法

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