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·586·2022434TheJournalofCervicodyniaandLumbodynia2022,
经验交流
··
腰椎管狭窄症减压手术患者疼痛和功能障碍
指标的最小临床重要差异研究
艾彬彬,李璐,孙秀钦
(南阳市中心医院骨三科,河南南阳)
473000
摘要:目的探讨退变性腰椎管狭窄症减压手术患者疼痛和功能障碍指标的最
(degenerativelumbarspinalstenosis,DLSS)
小临床重要差异方法选择年月年月在我院行腰椎减压手术
(minimumclinicallyimportantdifference,MCID)。 20166~20196
的患者作为研究对象采用分布法和锚定法计算患者疼痛数字评分和功能障碍评
DLSS,(SD)(SEM)(numericratingscale,NRS)
分的结果患者术后腰痛腿痛腿麻和评分均较
(Roland-MorrisDisabilityQuestionnaire,RMDQ)MCID。 NRS、NRS、NRSRMDQ
术前显著降低P基于法得出法得分变化显示腰痛腿痛腿麻的均为分而
(<)。①SD,SD1/2,NRS、NRS、NRSMCID2,
的值为分法显示腰痛腿痛腿麻的均为分而的值为分基
RMDQMCID3;SEM,NRS、NRS、NRSMCID2,RMDQMCID3。②
于法得出腰痛腿痛腿麻和的值分别为分分分和分结论患者减压术后
SEM,NRS、NRS、NRSRMDQMCID2、3、35。 DLSS
的应采用分法的应采用分法
NRSMCID2,RMDQMCID4。
关键词:腰椎管狭窄减压手术疼痛功能障碍最小临床重要差异
;;;;
中图分类号:文献标识码:文章编号:
B 1005-7234(2022)04-0586-03
DOI:.1005-
研究显示疼痛数字评分选择年月年月在我院行腰椎
,(numericratingscale,20166~20196
功能障碍评分减压手术的患者作为研究对象纳入标准
NRS)、(Roland-MorrisDisabilityQues-DLSS。:①
是退变性腰椎管狭窄症年龄岁明确诊断为经正规保守治
tionnaire,RMDQ)40~80,DLSS;②
患者手术疗个月效果欠佳影像学提示单节段腰椎管狭
(degenerativelumbarspinalstenosis,DLSS)3;③
前后最常观察的目标[1]但有关减压手术患者窄无椎间不稳术前功能片椎间角度变化滑
,DLSS,(<10°,
的最小临床重要差异脱脊柱侧凸角无椎间孔狭窄初
NRS、RMDQ(minimum<2°),Cobb<15°,;④
报道较少见报次行减压手术患者依从性良好愿意接受随访
clinicallyimportantdifference,MCID);⑤,,
道从患者角度反映和解释临床微小但有重对研究知情并签署知情同意书排除标准明显
。MCID。:①
要意义的变化为患者个体临床干预结果的解释提的腰椎间盘突出腰椎滑脱腰椎骨折肿瘤结
,、≥2°、、、
供了基准的差异主要与患者对治疗的期望值核及其他感染导致的下腰痛病变合并脊柱畸形
;MCID;②
相关融合与单纯减压等不同手术方式患者的期望者既往有脊柱手术史或脊柱外伤史者精神疾
,;③;④
值不同使得存在差异而疾病类型同样可影病或严重认知功能障碍者共纳入患者例男
,MCID,。171,
响本研究旨在分析用于例女例年龄岁平均
MCID。NRS、RMDQDLSS103,68;49~79,(±
手术人群的为患者手术前后临床症状岁
MCID,)。
和功能障碍的评估提供有效工具现报告如下手术方法
,。
所有患者均由同一组医师完成内镜下腰椎减压
1 资料与方法
手术采用型臂线机定位责任椎体责任椎间隙
,CX,
一般资料症状较重侧旁开斜向内倾斜
~~30°
置入导针至相应节段椎板表面逐级插入扩张套管
,
并放入工作通道固定工作通道利用磨钻超声骨
收稿日期:修订日期:,,、
2021-03-04;2021-06-07刀及椎板咬骨钳切除椎板增生的关节突关节及黄
作者简介:艾彬彬女河南籍住院医师、
(1991-),,,韧带对椎管狭窄合并双侧隐窝狭窄严重者可经椎
研究方向:骨科,,
电子邮箱:板连接处棘突基底部进入对椎管狭窄进行黄韧带
******@、
颈腰痛杂志年第卷第期
2022434TheJournalofCervicodyniaandLumbodynia2022,·587·
减压减压成功的标准神经根牵拉活动度为和的锚定值症状严重程度改善
。:1~NRSRMDQ,
神经探钩沿神经根管向上下探查见神经根松分身体功能改善分定义为手术成功标志进
2mm,、。
弛硬膜囊搏动明显行曲线分析通过评估每个得分的阈值计算
、。ROC,Δ
问卷调查离散的值该阈值在灵敏度和特异性之间差
MCID,
在术前术后年时采用评分[2]评估患者异最小用曲线下面积
、1NRS。ROC(Areaundercurve,
的疼痛变化采用评分[3]评估功能障碍变化评估模型的分辨能力
,RMDQ。AUC)。
计算统计学方法
因为没有金标准方法计算手术患者的采用软件进行数据分析计量资料
,
且每种方法均有利弊本研究采用分布法和采用xs表示组内比较采用配对t检验不符合
MCID,,“±”,,
锚定法这种方法确定正态分布资料采用非参数检验的定义
2MCID。;ROCAUC:
分布法为差为可为良
(SD)~,~,~,
根据样本的分布特征进行计算该方法表示观为优P为差异有统计学意义
。>。<。
察到的变化程度如标准偏差效应量或测量的标准
、2 结果
误以获得标准数值检测基线和不同时间点之间的
,
变化超过单独变化预期的程度该方法的缺点是纳入患者的特征
。,
不能很好地显示所观察到变化的重要性本研究中例患者被纳入随访至年时有例患者
。171,123
通过计算基线标准差的一半确定使用两种被排除其中例失访例未获得术后年时问卷
MCID。,14,91
不同统计特征计算得分分布首先用法计算调查结果例患者纳入最终统计分析男例
,1/2SD。148,94,
其中最小变化被视为得分变化的另女例年龄岁平均岁体
MCID,SD1/2。54;51~79,(±);
外使用锚定法确定可能检测到的最小变化质量指数2平均
,(SEM)~,(±)kg/
量代表基线得分的2分级级例级例手术时间
,SEM=SD×SQRT(1-R),SDSD,m;ASA:Ⅰ67,Ⅱ81;
代表可靠性系数根据既往文献报道和术中失血量
R,,RMDQ(±)min;(±)mL。
的可靠性系数为患者和变化
。 NRSRMDQ
锚定法患者术后腰痛腿痛腿麻和
(SEM)NRS、NRS、NRSRM-
采用苏黎世跛行问卷评分均较术前显著降低P见表
(Zurichclaudicationques-DQ(<)。1。
[4]的症状严重程度身体功能得分作
tionnaire,ZCQ)、
表1 患者术前和术后1年时NRS和RMDQ变化
时间NRS分
n腰痛腿痛腿麻RMDQ()
术前
±±±±
术后
±±±±
p
<<<<
基于法评估值值为分法得出腰痛腿痛腿麻
SDMCID3;SEM,NRS、NRS、
得分变化法得出腰痛腿痛评分的均为分而的值
1/2SD,NRS、NRS、NRSMCID2,RMDQMCID
腿麻评分的均为分而的为分见表
NRSMCID2,RMDQMCID3。2。
表2 基于SD法计算MCID值
得分变化法法
量表1/2SDSEM
得分变化分分术前标准差分分
()MCID()()MCID()
NRS
腰痛
±
腿痛
±
腿麻
±
±
基于法评估值的截断值腰痛腿痛腿麻和
SEMMCID,NRS、NRS、NRSRMDQ
根据相应的锚定问题评估手术成功率绘制每评分的值分别为分分分和分见
,,MCID2、3、35。
个的曲线计算灵敏度特异性和表
PROMROC,、MCID3。
颈腰痛杂志年第卷第期
·588·2022434TheJournalofCervicodyniaandLumbodynia2022,
表3 基于SEM法计算MCID值
量表锚定值灵敏度特异性P值
MCIDAUC95%CI
NRS
腰痛症状严重程度
~<
腿痛症状严重程度
~<
腿麻症状严重程度
~
功能障碍程度
~<
3 讨论参考文献:
腰腿痛腿部麻木和腰部功能障碍是的主
、DLSS[1] KoS,
要临床表现术后患者的疗效主要根据疼痛功能障laminotomyandconventionallaminectomyforsingle-leveldegener-
,、ativelumbarspinalstenosisregardinglowbackpain,functional
碍的改善程度进行评估[5]但研究显示单纯的统
。,outcome,andqualityoflife-ARandomizedControlled,Prospec-
计学显著性并不意味着患者个体从治疗中受益
,tiveTrial[J].JOrthopSurgRes,2019,14(1):252.
被定义为有价值或重要得分的最小差异[2] MajediH,MohammadiM,TafakhoriA,
MCID“”,
若患者达到或超过阈值则意味着他们认为ChronicPainonNumberSenseandNumericRatingScale:Apro-
MCID,spectiveCohortStudy[J].AnesthPainMed,2020,10
这种改善是有价值和意义的为患者的治疗满意度
,(2):e103532.
提供了新的判定标准[6]
。[3] BurbridgeC,RandallJA,AbrahamL,
本研究显示基于法和法减压ofchroniclowbackpainoneverydayfunctioning:contentvalidity
,SDSEM,DLSS
手术患者腰痛的均为分腿痛腿麻的oftheRolandMorrisdisabilityquestionnaire[J].JPatientRep
MCID2,、Outcomes,2020,4(1):70.
按分布法为分锚定法为分国外一项基
MCID2,3。[4] HaraN,MatsudairaK,MasudaK,
于锚定法和分布法计算腰椎疾病患者腰痛腿痛oftheJapaneseVersionoftheZurichClaudicationQuestionnaire
、
分别为分和分但该研究中包括融合(ZCQ):ReliabilityandValidity[J].PLoSOne,2016,11
,(7):e0160183.
手术和单纯减压患者而融合手
(%)(%),[5] ChenLHFerreiraPRBeckenkampPL,
术和单纯减压患者的手术期望存在差异可能影响
,andsafetyofsurgicalandinvasivetreatmentsforadultswithdegen-
结果的准确性[7]目前国外研究显示慢性背痛和erativelumbarspinalstenosis:protocolforanetworkmeta-analysis
。,
腰椎手术包括各类腰椎手术的在andsystematicreview[J].BMJOpen,2019,9(4):e024752.
()NRSMCID1~4[6] O'ConnellME,GouldB,UrsenbachJ,
分之间[8-9]本研究中腰痛腿痛腿部麻木的
。,、、minimumclinicallyimportantdifference(MCID)oftheRepeatable
为分或分基于既往研究和本研究结果BatteryfortheAssessmentofNeuropsychologyStatus(RBANS)in
MCID23,,
患者减压术后应采用分法评估手术aheterogeneousdementiasample:Supportforreliablechangemeth-
DLSSMCID2,odsbutnottheMCID[J].ApplNeuropsycholAdult,2019,26
结果时应评估患者达到的百分率而不是使
,MCID,(3):268-274.
用平均值差异进行分析
。[7] ArimaH,GlassmanSD,BridwellK,-
既往研究显示腰痛和腰部手术后患者的callyimportantdifferenceinadultspinaldeformitysurgery:acom-
,parisonofpatientsfromNorthAmericaandJapan[J].JNeurosurg
的范围为分[10]总体而言与本研
RMDQMCID3~5,Spine,2020,31:1-6.
究结果一致本研究基于分布法计算的
,RMDQMCID[8] ChowdhuryNI,MaceJC,BodnerTE,-
为分基于锚定法的为分因此imalclinicallyimportantdifferenceforSNOT-22symptomdomains
3,RMDQMCID5。,
本研究建议采用两者的平均值分作为患者insurgicallymanagedchronicrhinosinusitis[J].IntForumAllergy
4DLSSRhinol,2017,7(12):1149-1155.
术后的法和法计算
RMDQMCID。SDSEMMCID[9] Díaz-ArribasMJ,Fernández-SerranoM,RoyuelaA,-
存在差异是临床常见现象因为仅需要患者数据的
,malClinicallyImportantDifferenceinQualityofLifeforPatients
标志差或标准误差基于分布的方法更容易实现但WithLowBackPain[J].Spine(PhilaPa1976),2017,42
,,(24):1908-1916.
有学者认为基于法定义了临床重要患者自徐进郑欣李洪伟等腰椎滑脱术后健康相关生活质量评
SEM“”[10] ,,,.
身确定的重要变化之间的关系更适合于临床实分最小临床重要差异的相关因素分析蚌埠医学院学院
,[J].,
践[11]本研究中基于法的均未达优良2020,45(2):192-1966.
。SEMAUC,许清安张传猛万崇华等最小临床重要性差值计
[11] ,,,.MCID
但具有统计学意义因此基于算方法的计算机模拟研究中国卫生统计
(~),SEM[J].,2017,24(5):
法的值是可靠的
AUC。785-787.