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试验室生物安全处理手册
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文件修正页阐明
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公布令
安徽省血液中心/合肥市中心血站根据《血站处理办法》、《血站质量处理标准》、《血站试验室质量处理标准》、GB/T19001-2008《质量处理体系-要求》,以及《病原微生物试验室生物安全处理条例》、
《试验室生物安全通用要求》等,结合实践作业状况编制了合肥市中心血站《试验室生物安全处理手册》。
本手册具体描绘了生物安全处理体系的各个要素,是试验室做
好生物安全处理的纲领性文件和重要根据。
本手册现已赞同,并予发布,自发布之日施行。试验室整体成
员及相关人员应仔细学****严厉遵照履行,保证试验室每个环节的生物安全都有用操控,防止试验室感染和病原微生物涣散,保护试验室人员和大众健康。
站长(签字):
年月日
目录
榜首章生物安全方针与方针第二章安排
第三章安全处理体系
第四章术语和界说第五章文件操控第六章安全查看
第七章不契合项的辨认和操控第八章纠正办法
第九章防备办法第十章继续改善第十一章内部审阅第十二章处理评定
第十三章试验室人员处理
第十四章试验室资料处理第十五章试验室活动处理第十六章试验室内务处理第十七章设备设备
第十八章废物处置
第十九章风险资料运送
第二十章应急办法
第二十一章消防安全第二十二章事端陈述
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榜首章生物安全方针与方针
生物安全方针
强化安全认识;严守作业标准;进步防护水平;保证公共卫生安全。
生物安全方针
严格按照国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)要求,全面遵循试验室生物安全方针,树立生物安全处理体系,继续有用操控试验室每个相关环节。防止试验室感染和病原微生物涣散,保护公共卫生安全。
有效防范和处理实验室生物安全事故,事故处理必须保证不
产生感染和病原微生物涣散,处理率100%。
实验室人员安全培训计划完成率100%。
实验室生物安全设施设备有效维护,合格率100%。
配置必要的人员防护用品和器材,合格率100%。
实验室应急消防设施状态完好率100%。
第二章安排
安排安排
本中心生物试验室隶属于安徽省血液中心,是从事经血感染性病原体操控与检测的试验室。中心生物安全委员会为本中心生物安全方
面的最高咨询和抉择方案安排,主任由中心主任担任;中心主任对本中心生物安全负总责;事务科承当合肥市生物安全领导组赋予的相关作业
功用;质管科施行对本中心试验室生物安全进行监督、处理和辅导的
功用。与生物安全处理相关的科室有:查验科、输血研讨室、质管科、事务科、办公室、后勤服务科、科教科、献血服务科、单采服务科、
成分制备科和供血服务科。具有生物安全试验室的科主任为其地址科室的试验室生物安全榜首责任人,关于试验室硬件设备的运用担任,并承当对内部作业的人员进行监督辅导的责任;中心生物安全质量负责人受中心主任的托付,行使试验室生物安全的监督处理权利;中心技能担任人受中心主任托付,行使试验室生物安全的技能处理权利。本中心生物安全处理的安排安排和生物安全二级试验室生物安全组
织安排见下图。
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生物安全委员会
中心(血站)主任
生物安全处理技能担任人生物安全处理质量担任人
事务科
(生物安全处理办公室)
科教科办公室安排人事科后勤服务科质管科
消毒供应室查验科输血研讨室血液质量处理试验室
免疫
核
酸
血
液
筛查
检
测
检
测
试验
实
验
检
定
室室实验
室
法令责任
本中心生物试验室依照法令法规、疾控要求、行业标准及世界惯
例进行经血感染性病原体操控相关的病原微生物试验活动,保证各类试验活动的生物安全,中心签发的各种陈述、证书文件具有相应的法律效能,对试验室检测成果担任。中心主任对本中心生物安全担任,
试验室主任为其地址试验室生物安全榜首责任人。违背有关法令法规
的人员,承当相应的法令责任。
责任与权限
生物安全委员会责任
根据我国生物安全相关法令法规和本中心实践安排拟定
并健全生物安全处理准则和相关处理文件,审阅试验室安全手册、标准操作程序等。
赞同中心病原微生物试验室试验活动和生物风险点评报
告。
安排学****并遵循履行我国生物安全作业相关文件、生物
安全法规,展开生物安全宣扬、教育。安排相关人员的训练和查核。
安排、辅导、监督中心生物安全作业。对我中心生物安
全作业施行定时查看和日常处理,查看、催促各试验室生物安全处理作业的履行。
中心主任
单位法人代表是试验室试验活动和人员安全的终究责任人,兼任中心生物安全委员会主任。
安排遵循履行上级下达的各项作业使命与方案,赞同中
心的各项生物安全的规化和方案。赞同中心生物安全质量方针、方针和生物安全方案,赞同发布试验室生物安整体系文件,包含处理手册,程序文件和标准操作规程等。
指定并授权试验室生物安全处理办公室担任人、生物安
全质量担任人、生物安全技能担任人进行试验室生物安全处理作业,
有用施行和监督试验室生物安全处理体系的正常作业。
指定并授权查验科、输血研讨室、质管科主任为相应实验室生物安全的榜首责任人。
赞同和供认试验室经血传达病原体操控和科研使命及主
方案表,担任本中心严峻事务抉择方案。
经上级赞同或许授权的其他责任。
自己不在时,由生物安全技能担任人代行其职。
生物安全技能担任人责任
担任试验室技能处理及科研开发作业审阅,参加试验室生物安全管
理。
担任试验室与技能有关的资源装备处理作业。
担任试验室标准办法验证并赋之于实践,担任非标检测办法制修订的有关处理作业。
担任本中心作业人员专业常识的继续教育和技能训练,
并对人员训练效果进行查核,保证作业质量。
实时把握本范畴的发展方向,全面担任拟定和修正标准操作技能标准、拟定中心发展规划等各项技能作业。
担任安排进行对本试验室展开新作业的查看和试验室检
测成果的验证点评作业。
授权专业科室项目担任人担任试验室项目相关作业。