文档介绍：内部质量审核
1. 质量审核定义
为获得审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度,所进行的体系的、独立的并形成文件的过程。
审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求。
审核证据:与审核准则有关的,并且能够证实的纪录、事实陈述或其它信息。
GB/T 19000质量管理体系基础和术语
(相当ISO9000)
2. 质量审核种类与范围
种类
外部质量审核(External Quality Audit)
第二者审核(Second-party Audit)
第三者审核(Third-party Audit)
内部质量审核(Internal Quality Audit)
第一者审核(First- party Audit)
范围
质量体系(质量体系审核)
过程(过程质量审核)
品质(产品质量审核)
3. 内部质量审核理由
国际质量管理体系标准的要求。
确认质量体系是否有效执行。
验证质量体系不符合项,并实施纠正与预防措施,以维持质量体系的正常运作。
管理阶层藉以了解质量体系的运作状况。
促进部门间的协调性。
、兼容性、符合性及有效性。
4. 内外部审核特性
内部审核
内部质量审核员应由与审核单位无直接责任的独立人员担任。
查核内部质量管理体系。
协助新制定的程序办法与规范导入质量体系中。
发掘质量体系不符合,协助或建议改善对策并复核的。
外部质量审核

。
。
5. 内部审核相关人员责任
主导审核员的责任:
代表审核组管制审核的进行,对审核过程及结果负责。
维护审核规定,并以身作则。
规划审核、准备检查窗体,并向审核组解说。
遇有质量体系重大不符合,应立即通知被审核单位的最高主管。
提出审核结果总结报告。
审核员的责任:
在审核范围内,遵守审核规定。
对被审核的质量体系搜集实况数据加以分析,以确保其客观证据。
对影响审核结果或需要深入审核的证据,应保持警觉性。
依观察所得作判定,并撰写具体审核报告。
支援主导审核员。
被审核部门主管的配合责任:
将审核范围及目标告知所属。
指派适当人员于审核进行中带领审核人员。
提供审核组所需资源,确保审核效果。
,应提供有关的证据性资料。
依据审核不符合报告采取纠正措施。
6. 内部审核规划
审核准备
审核组成立。
拟定审核范围、目标与计划。
审核前准备会议与审核检查表制作。
审核作业进度的管制
审核人员与时间的排程管制
审核执行与报告
不符合内容的认同
纠正预防措施与报告
复核结案
7. 内部审核检查表
检查项目来源
ISO9001标准。
质量手册∕程序∕规范
质量管理的问题(管理体系的运行重点与现况)
上次审核的不符合或观察事项
其它的相关数据
检查表的功能
审核人员执行审核的依据
提高审核效率
确保审核作业的适切性
检查表的重点
对ISO9001标准的符合性
展开内部管理的规定
文件化的适切性与有关联性
文件管制的有效性
质量运作的适切性与有效性
纪录与标示的具