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压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
医疗机构中常有的灭菌设备惟恐非蒸汽灭菌器莫属了。在英语语境中,蒸汽灭菌器称为
Steamsterilizer,有时也常常称作
Autoclave(在化工行业,平时翻译成“高压釜”)。Autoclave
一词是一个合成词。
auto-本源于希腊语,是“自动、自我”之意。取自拉丁语的
clavis之意
是“key”——重点,“自锁”之意。
公认的现代蒸汽灭菌器是由法国微生物学家
CharlesChamberland于1879年发明的。最早运
用蒸汽分解有机物的是
,他于
1679
年发了然蒸汽消解器(
steamdigester
),
DenisPapin
它可谓为现代蒸汽灭菌器的鼻祖。
()
(见图)
现代医疗用灭菌器就其分类而言,主假如依据灭菌器的容积来分来的,这可以从中外标准
/
规范和文件中获得印证。下边的结图展现的是灭菌器的分类以及大型灭菌器的一些常例程
序。
说明:
)卡式灭菌器属于小型灭菌,不该当独自区分为一类;
1
2)大型灭菌器含有各各种类的程序,黄色地区但是常有程序。(详尽情况试厂家而定)
)重力置换排气方式是外语翻译而来,国内****惯叫法是“下排气”
3
与灭菌器相关的一些术语常常使用但有时也存在理解不正确的情况。
下边列出一些基本的术
语,在下边的问答中以此术语为准。
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
1)小型蒸汽灭菌器
smallsteamsterilizer
:体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。(
WS
)
2)快速压力蒸汽灭菌
flashsterilization
:专门用于办理马上使用物件的压力蒸汽灭菌过程。
(WS)
3)N类灭菌周期TypeNofsterilizationcycles
:仅合用于灭菌无包装实心固体负载的周期。
GB/T30690-2014)
4)B类灭菌周期TypeBofsterilizationcycles:合用于灭菌有包装或无包装负载(实心负载、
中空负载和多孔负载等)的周期。(GB/T30690-2014)
5)S类灭菌周期TypeSofsterilizationcycles:用于灭菌生产厂家规定的特别负载的周期,包含无包装的实心固体负载和最少一下一种负载:多孔负载,小量多孔条状物,中空负载,
单包装物件和多层包装负载。(GB/T30690-2014)
脉动真空:在灭菌前利用机械装置将灭菌室抽至某一负压,再充入蒸汽至某一正压,此
一抽一充为一次脉动过程,该过程进行两次以上为脉动真空。(YY)
注:1992的YY0085标准向来没有更新,明显,这样的定义是不可以反响此刻的真切情况的。
现此刻的脉动真空有四种方式:正压脉动、负压脉动、正负压脉动以及跨大气压脉动。
预真空:在灭菌前利用机械装置将灭菌室一次抽至某一负压值,此后充入蒸汽,该过程即为预真空。(YY)
8)A类空腔负载
hollowloadA:单端开孔负载,其长度(
L)与孔直径(D)的比率大于等于
,小于或等于
750
(
≤
L/D
≤
750
)并且长度不大于
1500mm
(≤
1500mm
),或许两端开
1
1
L
孔负载长度与直径之比率≥
2,小于或等于1500
之间(2≤L/D≤1500)并且长度不大于
3000mm
(≤
),并且不属于
B
类空腔负载。(
)
L3000mm
YY0646-2008
9)B
类空腔负载
hollowloadB
单端开孔负载,其长度(
)与孔直径(
D
)的比率大于等于
:
L
1,小于或等于
5(1≤L/D≤5)并且孔径不小于
5mm(D≥5mm),或许两端开孔负载,长
度与直径之比率≥
2
,小于或等于
10
之间(
≤
L/D
≤
10
)并且孔径不小于
(≥
)。
2
5mmD5mm
(YY0646-2008)
10)灭菌单元sterilizationmodule
:尺寸为300mmx300mmx600mm
的矩形平行六面体(
YY
0646-2008)
11)N
型灭菌器:
AirremovalintypeNsterilizersisachievedbypassivedisplacementwithsteam.
Theyarenon-vacuumsterilizersdesignedfornon-
型灭菌器中空气
的去除是经过用蒸汽置换来实现的。
它们是为无包装固体器材的灭菌而设计的非真空灭菌
器。(HTM01-05)
B型灭菌器:TypeBsterilizersincorporateavacuumstageandaredesignedtoreprocessloadtypessuchashollow,air-
byboththesterilizermanufacturerandtheinstrumentmanufacturer(s).B型灭菌器拥有抽真空
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
的步骤,合用于办理的负载种类为:中空,保气和封装的负载。可以供应多个不一样样样的周期。每个周期应依据灭菌器制造商和仪器制造商供应的说明进行充分考据和使用(HTM01-05)
S型灭菌器:,orinstrument,typesarecompatible.
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
设计用于办理特定负载种类。
灭菌器的制造商将确立哪些负载、
器材是兼容的。
这些灭菌
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
器应严格依据这些说明使用。(
HTM01-05)
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
14)cycle,steamsterilization,dynamic-air-removaltype:Oneoftwotypesofsterilizationcyclesinwhichairisremovedfromthechamberandtheloadbymeansofaseriesofpressureandvacuumexcursions(pre-vacuumcycle)orbymeansofaseriesofsteamflushesandpressurepulsesaboveatmosphericpressure(steam-flushpressure-pulse[SFPP]cycle).蒸汽灭菌周期,动
力空气除去种类:两各种类的灭菌周期中的一种。一种是经过一系列压力和真空冲程(预抽真空周期)从腔室和负载中去除空气。另一种是经过一系列蒸汽冲击和高于大气压力的压力脉冲(缩写为SFPP)从腔室和负载中去除空气。
NOTE1—Thedynamic-air-removalcycleisgenerallypreferredtoagravity-displacementcyclebecauseofmoreefficientairremoval,ashorterexposuretimeathighertemperatures,anda
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
vacuumdryingphase,,因为动力空气除去周期能更有效地把空气去除、时间、较短的真空干燥时间,使得整体灭菌时间减少。
动力空气除去周期平时优
在较高温度下较短的裸露
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
NOTE2—Typicaloperatingtemperaturesare132Cto135C°.°动力空气除去周期典型的温度
为132°C至135°C
15)cycle,steamsterilization,gravity-displacementtype:Typeofsterilizationcycleinwhichincomingsteamdisplacesresidualairthroughaportordraininornearthebottom(usually)of
,重力置换种类:进入灭菌器腔室的蒸汽将空气从灭菌器排气孔(平时是灭菌器底部)中取代出去。
NOTE—Typicaloperatingtemperaturesare121
Cto123C°and°
重力置换灭
132C°to135C.°
菌周期典型的温度为121°C至123°C和132
°C至135°C两种。
?
蒸汽灭菌有6个重点性因素/参数,它们是:时间、温度、湿度、直接蒸汽接触、空气除去及干燥。
第一个当属与时间相关的一个术语叫做“
D
值”,即:在设定的条件下灭活
的实验细菌
90%
所需要的时间,或在特定温度下减少微生物负载到
10%所用的时间,平时以分钟计。
第二个重点性因素是灭菌室内饱和蒸汽的温度。
饱和蒸汽的温度是和蒸汽的压力相关的,
这
可以从公开的饱和蒸汽温度
-压力对应数据表中查出。
在常有的
121℃灭菌周期中,表压(灭
菌器压力表显示的灭菌室内的压力)为
103~117KPa,灭菌时的表压要高于理论上相同温度
对应的饱和蒸汽压力,这是因为灭菌蒸汽里混淆着空气。
第三个因素是蒸汽的湿度,
它是对蛋白质变性和凝结的主要因素。
其实不是所有的蒸汽都合适灭
菌器使用,洁净的蒸汽是特别重要的。过热蒸汽(温度高于理论饱和蒸汽的温度)
也必然避
免。为防范产生过热现象,
灭菌器夹套的温度要略微低于灭菌器腔室的温度。
蒸汽质量的关
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
键因素是蒸汽的干度,蒸汽的干度在
97%左右,过干不利于灭菌,过湿会出现湿包。
第四,只有蒸汽直接接触到被灭菌的物件,
蒸汽中的能量才能传达到被灭菌物件上。
当蒸汽
接触到物体表面时,它开释出大批的热能并在被灭菌物件表面凝结。
第五,灭菌器腔室中的空气是蒸汽灭菌的最大威慑,只有腔室和负载中的空气被除去出去,
蒸汽才能和被灭菌物件直接接触,从而达到灭菌的见效。平时采纳脉动真空的方式将空气排出。空气除去不圆满、腔室密封不严造成的真空泄漏是造成灭菌失败常有的两大体素。
第六,包装的被灭菌器材在从腔室中拿出时必然进行干燥。灭菌时蒸汽凝结在器材表面形成水,在灭菌裸露结束后,必然经过深度真空的方法将水从器材表面除去,达到干燥的目的,
此时的真空度大体在。器材表面水分的蒸发有赖于器材自己高温包含的能量以
及腔室的真空度两个方面,当负载的温度降落到此时真空度相对应的水的沸点时,水分蒸发
不足挂齿了;此时,再延伸干燥时间也狼多肉少。最正确干燥时间的长短与负载密度和包装相关,橡胶、塑料等低密度物件,需要较长的其干燥时间。
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
灭菌器与灭菌程序的混淆(见图)
常常有到有人提到,小型灭菌器、卡式灭菌器及“快速(压力蒸汽)灭菌器”的说法,这实
际上是一个灭菌器分类与命名的问题。在国际上主假如依据灭菌器的容积来分类。我们国家
把容积大于60L的灭菌器叫做大型灭菌器,容积小于60L的灭菌器叫做小型灭菌器。美国是
以2立方英尺(合升)为界,小于2立方英尺的灭菌器称为table-topsterilizers,直译
为“台式灭菌器”,也就是小型灭菌器。
卡式灭菌器是Cassetteautoclave的直译,这种叫法或许是本源于入口设备。它实质上是一种
小型灭菌器或台式灭菌器。只但是它的装载形式是“cassette”而已(拜见附图)。它也是小型灭菌器的一种。
至于“快速(压力蒸汽)灭菌器”,这圆满部是杜撰出来的叫法,其实不是专业术语。究其本源,
或许是和“快速(压力蒸汽)灭菌”
周期搞混淆了。在WS的术语中对“快速
压力蒸汽灭菌”(flashsterilization)是这样定义的:专门用于办理马上使用物件的压力蒸汽
灭菌过程。美国AAMIST79对flashsterilization
的定义是:Processdesignedforthesteam
sterilizationofpatientcareitemsforimmediateuse.
所以可知,中美的定义是相同的。
只有快
速灭菌程序/周期而没有“快速灭菌器”。事实上,快速灭菌程序是大型灭菌器中有别于通
常的“最后灭菌程序”的一种特别程序。
小型灭菌器的蒸汽本源于灭菌器自己产生的,
所以
灭菌器达到灭菌温度所需的时间可能比大型蒸汽灭菌器所需时间更长,
所以,小型灭菌器总
灭菌时间有可能比大型灭菌器的总灭菌时间要长一些
(总灭菌时间:从器材进入灭菌器到器
械从灭菌器移出的所有时间)。
(flashsterilization
)终归是什么含义?
从的“快速压力蒸汽灭菌(
flashsterilization)专门用于办理马上使用物件的
压力蒸汽灭菌过程”可以看出,快速灭菌的中心是“马上使用的物件的灭菌过程”,也就是说,经过快速灭菌的物件是不可以存储的,重申的是“马上使用”。
:
2006A2
对快速灭菌有四个方面的描述:
)该灭菌周期是灭菌器厂家基于灭菌
AAMIST79
a
器的种类(即,重力置换
动力空气去除)和使用者灭菌负载的结构(能否灭菌多孔资料)
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
双方面建立的特定的时间—温度程序;
b)用于未包装器材的灭菌。
C)因为干燥时间平时
在快速灭菌周期里没有预设,所以办理的物件在快速灭菌循环结束时常常被以为是湿润的
(非干燥器材);
d)经快速灭菌办理过的物件必然使用无菌技术从灭菌器马上转移到实质
的使用地点(平时是正在进行手术的无菌地区),
不论物件能否被包装,因为在灭菌器门
打开并且物件被移除此后污染的可能性较高,所以快速灭菌的物件没有储藏或保留限时。
同时,
ST79
重申:)采纳快速灭菌程序前的冲刷至关重要;
b
)文件记录也是特别必需的;
a
c)无菌运送方式不合适以及灭菌后的器材裸露在空气中的时间的延伸(未马上使用),产生传染的风险会加大。
:即用蒸汽灭菌(IUSS)
在美国,AAMI、AORN、APIC、IAHCSMM等组织建议将快速灭菌改正为“即用灭菌”。在上
述几个组织宣布的一份报告中专门描述了Immediate-UseSteamSterilization(IUSS),先摘录一部分并给出大体中文翻译以下:
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
“Flashsterilization”hastraditionallybeenusedscribetostdeamsterilizationcycleswhereunwrappedmedicalinstrumentsaresubjectedtoanabbreviatedsteamexposuretimeandthen
“terminalsterilization
,where”cyclesinstrumentsaresterilizedwithincontainers,wrappers,or
primarypackagingdesignedtomaintaintheinstruments
’sterilityandallowthedevicestobe
“flash
”aroseoutoftheabbreviatedtimeofexposureofthe
unwrappeddevice.(传统上,“快速灭菌”用于描述蒸汽灭菌周期,在此程序中,未包装的
医疗器材经受缩短的蒸汽裸露时间,此后在周期完成后马上使用而不被储藏。
这与传统的“最
终灭菌”周期相反,传统的“最后灭菌”周期是将器材置于硬质容器、包装纸或基本的包装
中进行灭菌,以保证器材的无菌,并赞同将灭菌后的器材储藏以供此后使用。
术语“快速”
意味着未包装器材灭菌时裸露时间的缩短)。
Today,however,“flashsterilization
”isanantiquatedestermnotfullythatdescribeothe
“immediate-usesteamsterilization”moreaccuratelyreflectsthecurrentuseoftheseprocesses.
Thesamecriticalreprocessingsteps(suchascleaning,decontaminating,andtransportingsterilizeditems)mustbefollowedregardlessofthespecificsterilizationcycleemployed;asafeprocessdoesnotincludeshort-cutsorwork-arounds.(但是,此刻,“快速灭菌”是一个过时
的术语,它其实不可以圆满描述此刻用于办理不想存储以供此后使用的物件的各种蒸汽灭菌程
序。当前的指南可能要求更长的曝光时间和
/或使用单个包装或硬质容器,以赞同将物件无
菌转移到使用地点。
术语“即用蒸汽灭菌”改正确地反响了当前这些灭菌程序的使用。不
管采纳哪一种详尽的灭菌周期,必然依据相同的重点性的再办理步骤
(如洁净,去污和运输无
菌物件);安全的程序其实不包含快捷方式或绕过严实的流程来完成活动的解决方式)。
“Immediateuse”isbroadlydefinedastheshortestpossibletimebetweenasterilizeditem
’s
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
sterilizeditemisusedduringtheprocedureforwhichitwassterilizedandinamannerthat
forimmediateuseisnotstoredforfutureuse,,
ratherthanbeingdefinedaccordingtoaspecifictimeframe,isestablishedthroughthecritical
analysisandexpertcollaborationofthehealthcareteam.(“马上使用”被广义地定义为被灭
菌的物件从灭菌器移出且无菌转移到无菌使用地之间的最短时间。
即时,意味着灭菌的物
品在其被使用中是无菌的,并且以使其最小化地裸露于空气和其余环境污染物的方式被使
用。用于马上使用的灭菌物件,不得存储以备未来使用;也不可以从一种保持情况变换到另
一种。即时性——不是依据详尽时间框架定义的,
而是经过医疗团队严格的分析和专家协作
建立起来的)。
蒸汽灭菌器在使用前为何要除去空气?除去空气的方法有哪些?
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
因为截留在腔室中的空气是特别差的灭菌介质。
空气包裹下的器材,很难被
134℃的蒸汽在
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
3分钟内达到灭菌见效。要达到相同的无菌见效,热空气需要在
160℃的条件下
2小时才能
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器