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以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠:慎用
哺乳:慎用
盐酸普萘洛尔片说明书
【说明书修订日期】
核准日期:2023年6月13日
【药品名称】盐酸普萘洛尔片
【英文名称】PropranololHydrochlorideTablets
【汉语拼音】YansuanPunailuo”erPian
【成份】
本品主要成分及其化学名称为: 1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
作为二级预防,降低心肌梗死死亡率。
高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。
劳力型心绞痛。
掌握室上性快速心律失常、室性心律失常,特别是与儿茶酚***有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的掌握,也可用于顽固性期前收缩,改善患者的病症。
减低肥厚型心肌病流出道压差,减轻心绞痛、心悸与昏厥等病症。
协作α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人掌握心动过速。
用于掌握甲状腺机能亢进症的心率过快,也可用于治疗甲状腺危象。
【规格】10mg
【用法用量】
:口服,初始剂量10mg,每日3~4次,可单独使用或与利尿剂合用。剂量应渐渐增加,日最大剂量200mg。:开头时5~10mg,每日3~4次;每3日可增加
10~20mg,可渐增至每日200mg,分次服。
心律失常:每日10~30mg,日服3~4次。饭前、睡前服用。
心肌梗死:每日30~240mg,日服2~3次。
肥厚型心肌病:10~20mg,每日3~4次。按需要及耐受程度调整剂量。
嗜铬细胞瘤:10~20mg(1~2片),每日3~4次。术前用三天,一般应先用α受体阻滞剂,待药效稳定后加用普萘洛尔。
【不良反响】
应用本品可消灭眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反响迟钝等中枢神经系统不良反响;头昏(低血压所致);心率过慢(<50次/分钟);较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭:更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反响)、出血倾向(血小板减小);不良反响持续存在时,须格外警觉雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤枯燥、恶心、指趾麻木、特别疲乏等。
【禁忌】
支气管哮喘。
心源性休克。
心脏传导阻滞(Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞)。
重度或急性心力衰竭。
窦性心动过缓。
【留意事项】
,后者可延缓肝内代谢,提高生物利用度。,用量必需个体化。首次用本品时需从小剂量开头,渐渐增加剂量并亲热观看反响以免发生意外。
留意本品血药浓度不能完全预示药理效应,故还应依据心率及血压等临床征象指导临床用药。
冠心病患者使用本品不宜骤停,否则可消灭心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。
甲亢病人用本品也不行骤停,否则使甲亢病症加重。
长期用本品者撤药须渐渐递减剂量,至少经过3天,一般
为2周。
长期应用本品可在少数病人消灭心力衰竭,如果消灭,可用洋地黄甙类和(或)利尿剂订正,并渐渐递减剂量,最终停用。
本品可引起糖尿病患者血糖降低,但非糖尿病患者无降糖作用。故糖尿病患者应定期检查血糖。
服用本品期间应定期检查血常规、血压、心功能、肝肾功
能等。
对诊断的干扰:服用本品时,测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三酯、尿酸等都有可能提高,而血糖降低。但糖尿病患者有时会增高。肾功能不全者本品的代谢产物可蓄积于血中,干扰测定血清胆红质的重氮反响,消灭假阳性。:过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症或其他四周血管疾病、肾功能衰退等。
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【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘进入胎儿体内,有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育缓慢,分娩时无力造成难产,生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制、及心率减慢,尽管有报道对母亲及胎儿均无影响,但必需慎用,不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品可少量从乳汁中分泌,故哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚未确定,~,分次口服。依据体重计算儿童用量,本品血药浓度治疗范围与***相像。但是按体外表积计算的儿童剂量,本品血药浓度治疗范围高于***。有报道认为,先天愚型患者服用本品时,血药浓度上升,从而提高生物利用度。
【老年用药】
因老年患者对药物代谢与排泄力量低,使用本品时应适当调节剂量。
【药物相互作用】
与抗高血压药物相互作用:本品与利血平合用,可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单***氧化酶抑制剂合用,可致极度低血压。
与洋地黄合用,可发生房室传导阻滞而使心率减慢,需严密观看。
与钙拮抗剂合用,特别是静脉注射维拉帕米,要格外警觉本品对心肌和传导系统的抑制。
与肾上腺素、苯福林或拟交感***类合用,可引起显著高血压、心率过慢,也可消灭房室传导阻滞。
与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用,可使后者疗效减弱。
与***哌啶醇合用,可导致低血压及心脏停博。
与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠吸取。
酒精可减缓本品吸取速率。
与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品去除。
与***丙嗪合用可增加两者的血药浓度。
与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品去除率。
与甲状腺素合用导致T3浓度的降低。
与西咪替丁合用可降低本品肝代谢,延缓消退,增加普萘洛尔血药浓度。
可影响血糖水平,故与降糖药同用时,需调整后者的剂量。
【药物过量】
一般状况下,如药物过量应尽快排空胃内容物,预防吸入性肺炎。心动过缓时赐予阿托品,慎用异丙肾上腺素;必要时安装心脏起搏器。室性早搏赐予利多卡因或苯妥英钠。心力衰竭时服用洋地黄或利尿剂。低血压时赐予升压药,例如去甲肾上腺素或肾上腺素。支气管哮喘赐予肾上腺素或氨茶碱。透析无法排出本药。
【药理毒理】
药理作用
普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体,拮抗交感神经兴奋和儿茶酚***作用,降低心脏的收缩力与收缩速度,同时抑制血管平滑肌收
缩,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡,可用于治疗心绞痛。
抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋,用于治疗心律失常。本品亦可通过中枢、肾上腺素能神经元阻滞,抑制肾素释放以及心排出量降低等作用,用于治疗高血压。
竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用。阻断β
受体,降低血浆肾素活性。可致支气管痉挛。抑制胰岛素分
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泌,使血糖上升,掩盖低血糖病症,延迟低血糖的恢复。,这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca+转运有关。
致癌、致突变和生殖毒性在18个月内,大鼠或小鼠每日给药150mg/kg,为期18个月,无明显毒性反响,无与药物相关的致癌作用。生殖试验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤。当给与动物10倍于人用剂量时,显示本品有胚胎毒性。
【药代动力学】
本品口服后胃肠道吸取较完全,广泛地在肝内代谢,生物利用度约30%。药后1~,消退半衰期为2~3小时,血浆蛋白结合率90~95%。个体血药浓度存在明显差异,±。经肾脏排泄,主要为代谢产物,小局部(<1%)为母药。不能经透析排出。
【贮藏】密封保存。
【包装】
塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】36个月。