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版次:01
修改码:00
xx公司
作业文件
编号:
批准:
年月
页码:1/2
作业文件编写导则
目的
为确保作业文件的编写在体例、格式、内容、方法上全都,使其在质量管理体系中发挥应有的作用。规范作业文件,确保作业文件符合实际,具有可操作性
适用范围
全部作业文件的编写和修改
术语
:指导和准则
职责
,品质部负责审查,由总经理批准此准则
工作流程
作业文件应尽可能接受统一的体例,尤其是同类作业文件。这样有利于质量管理体系文件的系统性,并便于文件作业管理
作业文件一般可设置以下各章:目的、适用范围、术语、职责、工作流程、引用文件和质量记录等。以下按章、节、条、款、项、则的挨次编排
作业文件应尽可能接受统一格式,同类作业文件必需使用统一格式,以便作业文件规范化和标准化
作业文件应有唯一性编号,编号方法参考<文件编号作业方法>
作业文件的主要编写依据为:
有关的程序文件
有关的作业文件
有关的工艺和产品标准
客户的特殊要求
机器、原料、法规、环境的特定条件
统计过程把握要求
作业文件的内容主要包括所要描述和规定的活动和作业文件的目的、适用范围、职责、工作细则、质量记录、引用文件
,对所要把握的质量活动,编制出拟编作业文件清单。以明确在质量管理体系中,到底需要哪些作业文件进一步来支撑体系程序。
作业文件宜由组织开展此项活动的部门负责人或责任工程师编制
,以便于实施把握和管理,亦可按过程的质量把握方案来编制
,引导管理人实现卓越管理
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版次:01
修改码:00
xx公司
编号:
页码:2/2
作业文件编写导则
将编制作业文件清单与现有的有效作业文件进行对比并分析
对现有作业文件进行分类,分出哪些符合要求,无须再编制或修改;哪些局部修改后,则符合要求;哪些需要彻底修改,才能符合要求,哪些需要重新编制
确定作业文件编制总负责人,将作业文件编制工作进行分工并制定相应的职责
制定作业文件编制方案(包括文件修改)。总负责人制定作业文件编制方案,并经管理部门审核,主管业务的领导批准
总负责人协调并检查有关作业文件的相互接口以及相容性,并检查与相应的程序文件的接口问题,如有不相容之处,必需修改
审批作业文件,对编制完成的作业文件按规定的授权进行审批
将已经审批的作业文件投入正式运行
修改并完善作业文件。依据作业文件在运行过程中反馈的信息资料,争辩并确定哪些规定不适宜或不合理,对于不合适的规定进行修改。修改后,也应留意与有关程序和作业文件的接口检查,对作业文件审批后,则可投入再运行并收回原失效版本的作业文件
作业文件应能支撑相应的程序文件,切与程序规定相全都
作业文件应符合所选质量管理标准的要求
识别特殊过程,对于特殊过程用的设备,宜编写操作规程
引用文件
应列出在作业文件中引用的其他文件的名称、编号和版本等
质量记录
应列出完成相应的工作/活动应保留的记录名称和/或记录表式以及保存地点、保存时间,详见《质量记录把握程序》
******以下空白******
修改记录
年月
年月
修改码
修改通知单号
拟稿
批准