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圆园22124212湖南中医药大学学报
JournalofHunanUniversityofChineseMedicine
圆园2242
本文引用黄益桃张志熊辉金天格胶囊治疗膝骨关节炎的疗效与安全性分析湖南中医药大学学报
[J].袁2022袁42(12)院2065-2071.
金天格胶囊治疗膝骨关节炎的疗效与安全性分析
Meta
黄益桃袁张志袁熊辉
*
湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙
渊袁410007冤
也摘要页目的系统评价金天格胶囊用于膝骨关节炎治疗的疗效和安全性遥方法计算机检索中国知网渊冤尧万方数据渊
CNKIWan鄄
冤尧维普中文科技期刊数据库渊冤尧中国生物医学文献数据库渊冤尧和袁收集金天格胶囊治疗
FangDataVIPCBMPubMedCochraneLibrary
膝骨关节炎的随机对照试验曰检索年限为建库至年月日曰采用软件进行数据分析遥结果最终纳入项研
究袁共计名膝骨关节炎患者遥分析结果显示袁实验组治疗膝骨关节炎的总体有效率OR袁渊袁冤袁Z袁
2174Meta[=%=
P尧视觉模拟评分OR袁渊袁冤袁Z袁P尧奎森功能演算指数评分MD袁渊袁冤袁
<][=-%CI--=<][=-%CI--
Z袁P均优于对照组曰西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数评分改善情况与对照组比较袁差异无统计学意义MD袁
=<][=-%CI
渊袁冤袁Z袁P曰亚组分析结果显示袁金天格胶囊单独使用时袁不良反应发生率较对照组低MD袁渊袁冤袁Z
-=>][=%=
袁P遥结论金天格胶囊治疗膝骨关节炎具有一定的临床有效性和安全性遥
<]
也关键词页骨关节炎曰金天格胶囊曰膝曰分析曰随机对照试验
Meta
也中图分类号页也文献标志码页也文章编号页
:.
Meta-analysisoftheefficacyandsafetyofJintiangeCapsulesinthe
treatmentofkneeosteoarthritis
HUANGYitao,ZHANGZhi,XIONGHui*
(TheFirstHospitalofHunanUniversityofChineseMedicine,Changsha,Hunan410007,China)
粤遭泽贼则葬糟贼Objective
也页TosystematicallyevaluatetheefficacyandsafetyofJintiangeCapsulesforthetreatmentofknee
Methods
osteoarthritis(KOA).Randomizedcontrolledtrials(RCTs)ofJintiangeCapsulesforKOAtreatmentwerecollectedusing
computerizedsearchesofCNKI,WanFangData,VIP,CBM,PubMed,andCochraneLibrary;theserchingperiodisfromthetimeof
Results
establishingdatabasetoJanuary1,
included,-analysisresultsshowedthattheexperimentalgrouphadahigheroverall
ORZPORZP
efficiency[=,95%CI(,),=,<],visualanaloguescore[=-,95%CI(-,-),=,<],
MDZP
andQuessenfunctionalperformanceindexscore[=-,95%CI(-,-),=,<]werebetterthanthoseofthecontrol
group;theimprovementintheWesternOntarioMcMasterUniversityosteoarthritisindexscorewasnotstatisticallysignificant
MDZP
comparedwiththecontrolgroup[=-,.95%CI(-,),=,>];theresultsofsubgroupanalysisshowedthatthe
MD
incidenceofadversereactionswaslowerwhenJintiangeCapsuleswereusedalonethanthatinthecontrolgroup[=,95%CI
ZPConclusion
(,),=,<].JintiangeCapsuleshavecertainclinicalefficacyandsafetyinthetreatmentofKOA.
运藻赠憎燥则凿泽
也页osteoarthritis;JintiangeCapsules;knee;meta-analysis;randomizedcontrolledtrials
也收稿日期页
2022-10-12
也基金项目页湖南省残疾人康复科研项目全国中医全科重点专业基地建设专项资助项目医协函号
渊2020XK038冤曰渊也2021页666冤遥
也第一作者页黄益桃男硕士主治医师研究方向中医全科和中医药防治骨伤科慢性疾病研究
袁袁袁袁院遥
也通信作者页熊辉男主任医师教授博士研究生老师
*袁袁袁袁袁E-mail院xh_******@
湖南中医药大学学报年第卷
2066
膝骨关节炎为临床文献检索策略
渊kneeosteoarthritis,
常见的慢性筋骨疾病之一该病相关的病理改变主两位研究人员在中国知网维普数据库中国生
袁尧尧
要涉及关节软骨面的退变破坏骨质增生及滑膜炎物医学数据库万方数据库
尧尧尧PubMed尧CochraneLi鄄
症进而致使膝关节出现疼痛肿胀活动受限等症中系统地进行检索检索时限为以上六大数据
袁尧尧brary遥
状严重降低患者的生活质量[1-2]随着全球社会老库建库至年月日以金天格膝骨关节
袁遥202211遥野冶野
龄化的发展发病率在全球各国均逐年上升炎随机膝关节骨性关节炎膝关节退行性病
袁KOA袁冶野冶野冶野
我国中老年人的发生率已高达女性发变
%袁冶野kneeosteoarthritis冶野osteoarthritisofknee冶野Jin鄄
病率高于男性且发病率仍逐年上升[3]
袁遥tiangeCapsule冶野JintiangeJiaonang冶野randomized
大部分患者就医的首要症状为关节疼痛等检索词单独或组合使用检索在
KOA袁controlledtrial冶遥
因此对于的治疗方向重点集中在缓解患者疼此过程中两位研究人员出现意见不一致则由第
袁KOA袁袁3
痛症状和保护关节软骨[4-5]治疗的主要方法位研究人员做出决定
曰KOA遥
包括关节内注射透明质酸间质干细胞皮质类固醇文献筛选与质量评分
等和功能锻炼以及晚期的手术治疗[6]西药的治疗文献检索先由名专业研究人员独立完成通
袁遥2袁
疗效客观但是作用局限且不良反应较多[7-8]随着过阅读所查文献的标题摘要及正文进行初步筛查
袁袁遥尧袁
中医药现代化研究的不断深入发展中成药成为中排除部分不符合纳入标准的文献然后根据本研究
袁袁
医药中不可或缺的组成部分[9]金天格胶囊为现代所制订的排除标准对剩余文献再次进行筛选最终
遥袁
科技采用非保护动物骨骼代替虎骨研发的中药制将这名专业研究者的筛查结果交叉对比确定最
2袁
剂在临床上用于治疗骨关节炎老年及绝经后导致终纳入本次研究的文献由第位研究者负责协助
袁尧袁3
的骨质疏松强直性脊柱炎等骨病具有活血壮骨判断是否纳入存在分歧的文章同时两位研究人员
尧袁尧遥袁
祛风止痛的作用[10-12]已有多项随机对照试验研究从研究中提取相关数据和特征包括研究人员发表
曰袁尧
将金天格胶囊与的常规治疗相对比结果证年份样本量患者平均年龄干预措施对照措施和
KOA袁尧尧尧尧
[17]
实金天格胶囊在的治疗中有效并且安全[13]结果指标改良后的量表将从个方面对
袁KOA遥遥Jadad8
因此本次研究拟采用分析的方法对金天格胶本次文献质量进行评价评价标准包含以下几个方
袁Meta袁
囊治疗的有效性及其安全性进行评价以期面随机方法随机方案隐藏盲法样本量估算方法
KOA袁院尧尧尧
为金天格胶囊在临床中的运用提供参考等总分为分分的研究将被判定为低质量
遥渊7袁臆3袁
反之则判定为高质量研究
资料与方法冤遥
统计学分析
纳入标准本次研究以结局指标的类别不同用
研究对象根据相关指南或共识诊断为软件使用比值比OR均数差
,冤尧渊mean
患者对性别种族等无限制MD不同方法对摘录的数据进行统计分
KOA袁袁遥difference,冤
研究类型使用金天格胶囊用于治疗析指数I2用于判断纳入研究的异质性大小[18]I2
的随机对照试验提示研究间异质性程度低数据的合并分析将
渊randomizedcontrolledtrial,RCT冤遥50%袁
干预措施实验组干预措施为包含金天格胶采用固定效应模型反之则选用随机效应模型漏斗
囊的治疗措施对照组仅为常规治疗图和Begg's检验用于评估是否存在潜在的发表偏
曰遥
结局指标视觉模拟评分法倚[19]
[14]西安大略麦克马斯特大学骨关节炎
scale,VAS冤尧结果
指数
渊WesternOntarioandMcMasterUniversity2
[15]奎森功能演算指数文献筛选流程及结果
OsteoarthritisIndex,
[16]评分总体有效率和不良反应发生率初次检索出的文献共篇去重后剩余篇
渊Lequesne冤尧遥113袁44袁
排除标准通过对篇文献进行标题摘要的阅读排除综述
重复发表的文献动物实验类文献会非人类在体试验会议记录研究结论数据不一致等
渊1冤曰渊2冤曰渊3冤尧尧
议记录学位论文非中英文文献缺乏完整文献后剩余篇阅读全文后最终纳入篇均
尧曰渊4冤曰渊5冤袁26袁袁22袁
数据的文献为中文文献详见图
遥遥1遥
年第卷湖南中医药大学学报
圆园2242
纳入文献的质量评价
纳入的项研究中项[22袁24袁28袁31-32袁34袁37袁40]提
228RCT
及借助随机数表法对患者进行分配组别项研究[20]
袁1
采用计算机随机法项研究[35]采用随机抽签法
袁1袁1
项研究[30]采用摸球随机法项研究[19]采用信封隐藏
袁1
分配法所有研究文中均未明确提及是否存在盲法
曰
的实施项研究[30,38]报道了病例的脱落详细文献
遥2遥
质量评价见表
2遥
分析结果
总体有效率纳入研究中共项研究[20-23,27-
28,30-32,35-36,39-40]报道了总体有效率分析检测异质
遥Meta
图文献检索流程图性结果同质性好PI2固定效应模型分
1院渊>=34%冤遥
析结果实验组总体有效率优于对照组OR
院[=%
纳入文献的基本特征ZP详见图
=<]遥2遥
纳入的项研究[20-41]均来源于中文数据库实治疗后评分纳入文献中共项研究
验组共纳入患者例对照组例其中[20,24,29,31,33,37-38]报道了治疗后的评分分析检
1095袁1079遥10VAS遥Meta
项研究[20-29]的实验组干预措施为单独服用金天格胶测异质性结果异质性较大PI2随机
=90%冤遥
囊治疗项研究[30-41]实验组的干预措施为金天格效应模型分析结果实验组和对照组治疗均能够降低
袁12院
胶囊联合其他常规西药治疗纳入研究详细基本特患者评分实验组优于对照组OR
遥VAS袁[=-%
征见表ZP详见图
1遥CI渊--=<]遥3遥
表纳入文献的基本特征
1
样本量干预措施
文献来源结局指标
TCTC
林剑[20]金天格胶囊阿伦磷酸钠
3939淤于
肖翠君[21]金天格胶囊吡罗昔康
168152淤
肖东伟[22]金天格胶囊吡罗昔康
4545淤榆虞
王国彧[23]金天格胶囊布洛芬
3636淤
郭建利[24]金天格胶囊盐酸氨基葡萄糖
5151淤盂
张东亮[25]金天格胶囊盐酸氨基葡萄糖
3636淤榆虞
孙剑[26]金天格胶囊扶他林
3030淤
宫云昭[27]金天格胶囊骨力胶囊
5050淤
彭杰威[28]金天格胶囊依托考昔
3030淤盂虞
戴燚[29]金天格胶囊盐酸氨基葡萄糖
6060淤
曹建刚[30]金天格胶囊醋***芬酸醋***芬酸
2929+淤榆
包芸[31]金天格胶囊美洛昔康美洛昔康
4142+淤于虞
李蓉[32]金天格胶囊依托考昔依托考昔
6262+淤盂虞
周悦彬[33]金天格胶囊洛索洛芬钠洛索洛芬钠
4040+淤榆
梁智林[34]金天格胶囊双***芬酸钠双***芬酸钠
6060+淤
常增伟[35]金天格胶囊玻璃酸钠玻璃酸钠
2828+淤
麻存柱[36]金天格胶囊玻璃酸钠玻璃酸钠
6060+淤
李昱鸿[37]金天格胶囊玻璃酸钠玻璃酸钠
3030+淤
柴昉[38]金天格胶囊硫酸氨基葡萄糖硫酸氨基葡萄糖
4039+淤盂
田芳[39]金天格胶囊阿仑膦酸钠双***芬酸钠
6565+淤盂
朱君莲[40]金天格胶囊依降钙素醋***芬酸依降钙素
4545++淤盂
欧阳永均[41]金天格胶囊塞来昔布硫酸氨基葡萄糖塞来昔布硫酸氨基葡萄糖
5050+++淤虞
注实验组对照组总体有效率评分评分评分不良反应发生率
湖南中医药大学学报年第卷
2068
治疗后评分纳入文献共项研安全性及亚组分析纳入的文献共项研
究[24-26,28,32,39-40]报道了治疗后评分检测异质究[22袁25袁28袁31-34袁37袁39袁41]检测异质性结果异质性较小P
WOMAC遥遥院渊>
性结果异质性较大PI2随机效应模I2固定效应模型分析结果实验组与对
=99%=4%冤遥院
型分析结果实验组和对照组降低患者短期内照组之间不良反应发生率比较差异无统计学意义
院KOA袁
评分的疗效相似差异无统计学意义MDMDZP
WOMAC袁[=[=%==]遥
ZP详见图对不良反应发生率进行亚组分析根据实验组
-%CI渊-=>]遥4遥袁
治疗后评分纳入文献共项研是否联合西药治疗进行分组分析结果单独
究[22,25,30,33,41]报道了治疗后个月评分检使用金天格胶囊同质性好PI2故采用
1Lequesne遥袁渊>=0%冤遥
测异质性结果异质性较大PI2随机固定效应模型结果实验组对比实验组产生不良反
=86%冤遥袁院
效应模型分析结果实验组能够降低患者短应发生率低MDZ
院KOA[=%=
期内评分优于对照组MDP联合对照组使用同质性好PI2
Lequesne袁[=-%CI<]遥袁渊>=0%冤袁
ZP详见图故采用固定效应模型结果实验组与对照组不良反
渊--=<]遥5遥袁院
表随机对照试验改良评分表
2Jadad
文献来源随机方法随机方案隐藏盲法样本量估算方法组间均衡性安全性评价随访病例脱落评分分
Jadad/
林剑[20]计算机随机不透光信封未言明未言明均衡无未言明完整
4
肖翠君[21]未言明未言明未言明未言明均衡无未言明完整
2
肖东伟[22]随机数字表未言明未言明未言明均衡无未言明完整
3
王国彧[23]未言明未言明未言明未言明均衡无未言明完整
2
郭建利[24]随机数字表未言明未言明未言明均衡无未言明完整
3
张东亮[25]未言明未言明未言明未言明均衡无未言明完整
2
孙剑[26]未言明未言明未言明未言明均衡无未言明完整
2
宫云昭[27]未言明未言明未言明未言明均衡无未言明完整
2
彭杰威[28]随机数字表未言明未言明未言明均衡无未言明完整
3
戴燚[29]未言明未言明未言明未言明均衡无未言明完整
2
曹建刚[30]摸球法随机未言明未言明未言明均衡无未言明退出例
23
包芸[31]随机数字表未言明未言明未言明均衡无未言明完整
3
李蓉[32]随机数字表未言明未言明未言明均衡无未言明完整
3
周悦彬[33]未言明未言明未言明未言明均衡无未言明完整
2
梁智林[34]随机数字表未言明未言明未言明均衡无未言明完整
3
常增伟[35]随机抽签法未言明未言明未言明均衡无未言明完整
3
麻存柱[36]未言明未言明未言明未言明均衡无未言明完整
2
李昱鸿[37]随机数字表未言明未言明未言明均衡无未言明完整
3
柴昉[38]未言明未言明未言明未言明均衡无未言明脱落例
12
田芳[39]未言明未言明未言明未言明均衡无未言明完整
2
朱君莲[40]随机数字表未言明未言明未言明均衡无未言明完整
3
欧阳永均[41]未言明未言明未言明未言明均衡无未言明完整
2
图治疗后总体有效率分析
2Meta
年第卷湖南中医药大学学报
圆园2242
图治疗后评分分析
3VASMeta
图治疗后评分分析
4WOMACMeta
图治疗后评分分析
5LequesneMeta
应发生率比较差异无统计学意义MD湿等外邪侵袭或因跌扑损致气滞血瘀邪气结聚[42-43]
袁[=%CI袁袁遥
ZP从亚组分析与整体的虎骨作为名贵的动物药材在骨伤科历史洪流中占据
=>]遥
分析来考虑单独使用金天格胶囊不良反应发着重要地位本草纲目兽部曰虎骨追风定
Meta袁遥叶窑曳院野噎噎
生率低于常规西药而联合西药使用时不良反应发痛健骨止久痢脱肛兽骨鲠咽随着虎成为国家重
袁袁袁袁遥冶
生率增加增加不良反应发生率的因素可能与常规点保护动物虎骨成为中药材中的禁品[44-45]金天
袁袁野冶遥
的西药如非甾体抗炎药等治疗有关详见图格胶囊为现代科技采用非保护动物骨骼代替虎骨研
遥6遥
敏感性分析治疗个月后对发的中药制剂研究表明金天格胶囊能够强筋健骨
评分的分析中各项研究逐一筛同时具有明显的抗炎镇痛促进骨生长及减缓软骨
AC尧LequesneMeta尧
查进行敏感性分析研究结果未发生逆转提示本退变的等作用[46]
袁袁袁遥
次分析结果稳定本项研究共纳入项研究其中实验组单独使
Meta遥22袁
发表偏倚对包含总体有效率的项研究用金天格胶囊篇联合常规西药等方法的研究
[19-22,26-27,29-31,34-35,38-39]绘漏斗图推测有无发表偏倚尽篇从以上分析结果可知金天格胶囊在治疗
袁袁遥袁KOA
管总体有效率的漏斗图呈不对称分布但Begg's检中可单独使用亦或联合其他药物使用均能改善
袁
验显示没有潜在的发表偏差P详见图患者的相关症状特别在改善膝关节的
渊=
评分以及评分对比常规治疗有更好的疗
讨论Lequesne
3效此次研究中单独使用金天格胶囊治疗的研究中
遥
在中医学中归属于痹症之膝痹范共有项记录了不良反应以头晕恶心便秘皮疹
袁KOA野冶野冶3袁尧尧尧
畴中医学认为其病理病机是由于肝肾亏虚伴风寒等不良反应为主且症状轻微对症处理后能缓解
遥袁袁袁袁袁
湖南中医药大学学报年第卷
2070
图治疗后不良反应发生率分析
6Meta
apoptosis[J].FrontiersinBioengineeringandBiotechnology,2022,
10:998077.
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图治疗后总体有效率漏斗图
7chanicalmarkersassociationswithpain,symptoms,anddisabili鄄
tycomparedtoradiographicseverityinkneeosteoarthritispa鄄
不良反应发生率较常规西药治疗更低具备一定的
袁tients:Asecondaryanalysisfromaclusterrandomizedcontrolled
安全性和有效性trial[J].BioMedCentralMusculoskeletalDisorders,2022,23(1):
遥
本次研究仍无法避免存在局限性本次研究896.
院渊1冤
所纳入的这项研究总体质量偏低所纳入的[5]WUHY,YAORY,WUJH,
22曰渊2冤exerciseimprovepainandfunctioninpatientswithkneeos鄄
文献均只有一项研究说明的隐藏方法所以研究未
袁teoarthritis:Asystematicreviewandmeta-analysisofrandomized
言明盲法本次研究所分析的评分指标缺乏长期controlledtrials[J].FrontiersinPhysiology,2022,13:961264.
曰渊3冤詹红生潘富伟膝骨关节炎治疗中不可或缺的基础治疗膝骨关
随访纳入的研究对于用药后的长期随访较少提及[6],.:叶
袁袁节炎中医诊疗指南年版解读中医正骨
且最长随访时间不超过半年(2020)曳[J].,2021,33(8):1-6.
罗桢敏杨科朋陈劲柏等从心血管不良反应机制探讨
遥[7],,,.NSAIDs
从本次分析结果来看无论是单独使用还老年人用药管理中国药物滥用防治杂志
Meta袁[J].,2021,27(5):707-
是联合西药使用金天格胶囊对于短期的疼痛
袁KOA710,740.
夏晓琴非甾体类抗炎药致老年人胃肠道不良反应的研究进展
的缓解以及功能的改善有一定的疗效但是对于[8].[J].
遥现代养生
的长期疗效以及安全问题还需要多中心的大,2022,22(6):401-403.
KOA袁中成药治疗优势病种临床应用指南标准化项目组中成药治疗
量样本进行随机对照试验去验证[9]叶曳.
膝骨关节炎临床应用指南年中国中西医结合杂志
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[1]HAOX,ZHAOJ,JIALY,-MP-1attenuatesos鄄[J].,2022,28
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[J].,2022,28[J].,2014,20(12):1443-1446.
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