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2022年临床医学检验中级考试大纲(临床实验室质量管理)――(卫生资格考试:103)
临床实验室质量管理部分单 元细 目要 点要 求科 目一、临床实验室的定义、,,2二、,,,,2三、,,,,2四、,(1)组建临床检验中心,负责临床实验室管理掌握1,2(2)编写部门规章和文件,实行规范化管理掌握1,2(3)我国临床实验室质量管理未来发展趋势掌握1,2五、(1)认可熟练掌握1,2(2)认证熟练掌握1,(1)ISO17025熟练掌握1,2(2)ISO15189熟练掌握1,,(1)质量管理掌握1,2(2)质量控制熟练掌握1,2(3)质量保证熟练掌握1,2(4)质量体系熟练掌握1,2(5)质量管理熟练掌握1,2(6)全面质量管理熟练掌握1,2(7)质量评估与改进掌握1,(1)设施与环境熟练掌握1,2(2)检验方法、仪器及外部供应品熟练掌握1,2(3)操作手册熟练掌握1,2(4)方法性能规格的建立和确认熟练掌握1,2(5)仪器和检测系统的维护和功能检查熟练掌握1,2(6)校准和校准验证熟练掌握1,2(7)室内质量控制熟练掌握1,2(8)室间质量评价熟练掌握1,2(9)纠正措施熟练掌握1,2(10)质控记录熟练掌握1,(1)患者检测的管理掌握1,2(2)患者检测管理的评估掌握1,2(3)质量控制的评估掌握1,2(4)室间质评(EQA)的评估掌握1,2(5)检测结果的比较掌握1,2(6)患者检测结果和患者信息的关系掌握1,2(7)人员的评估掌握1,2(8)交流掌握1,2(9)投诉调查掌握1,2(10)与工作人员共同审核质量保证掌握1,2(11)质量保证记录掌握1,2七、,(1)组织结构了解1,2(2)过程了解1,2(3)程序了解1,2(4)资源了解1,,(1)临床实验室质量管理体系建立的依据了解1,2(2)实验室建立质量管理体系的要点了解1,2八、;程序性文件;作业指导书(含检测细则、操作规程);质量记录(表格、报告、记录等)熟练掌握1,(1)质量手册的基本内容掌握1,2(2)质量手册的结构掌握1,(1)何谓程序性文件掌握1,2(2)程序性文件有哪些掌握1,2(3)程序性文件编写的一般要求掌握1,2(4)程序性文件的结构和内容掌握1,(1)何谓作业指导书掌握1,2(2)标准化操作规程的编写熟练掌握1,(1)记录的分类及作用掌握1,2(2)临床管理中应有的记录掌握1,2(3)记录的保存掌握1,,、执行、管理编写、执行、文件的修订、管理掌握1,2九、,(1)检验项目的选择中临床实验室应做的工作熟练掌握2,3(2)检验项目选择的原则熟练掌握2,3(3)检验项目的“组合”熟练掌握2,3(4)申请单熟练掌握2,,,,,,3十二、(1)基本概念熟练掌握2,3(2)平均数熟练掌握2,3(3)标准差熟练掌握2,3(4)变异系数熟练掌握2,3(5)极差熟练掌握2,(1)正态分布的特征熟练掌握2,3(2)正态曲线下面积的分布规律熟练掌握2,3(3)正态分布的应用熟练掌握2,(1)测量误差熟练掌握2,3(2)相对误差熟练掌握2,3(3)随机误差和系统误差熟练掌握2,(1)准确度熟练掌握2,3(2)精密度熟练掌握2,3(3)准确度与精密度关系熟练掌握2,(1)总误差熟练掌握2,3(2)分析质量规范熟练掌握2,3(3)如何制定允许总误差熟练掌握2,(1)质控品熟练掌握2,3(2)质控图的一般原理熟练掌握2,3(3)质控方法的性能特征熟练掌握2,3(4)选择质控方法的具体步骤熟练掌握2,3(5)Levey-Jennings质控图熟练掌握2,3(6)Westgard多规则质控图熟练掌握2,(1)单个患者结果掌握2,3(2)多个患者结果掌握2,,3十三、,(1)实验室间检测计划掌握2,3(2)分割样品检测计划掌握2,3(3)已知值计划掌握2,,(1)室间质量评价的工作流程熟练掌握2,3(2)室间质评样本的检测熟练掌握2,3(3)室间质评计划的成绩要求熟练掌握2,3(4)室间质量评价成绩的评价方式熟练掌握2,3(5)室间质量评价未能通过的原因熟练掌握2,(1)室间质量评价组织和设计熟练掌握2,3(2)运作和报告熟练掌握2,3(3)保密及防止欺骗的结果熟练掌握2,(1)标本处理和文件程序熟练掌握2,3(2)监测室间质评结果熟练掌握2,3(3)研究不及格室间质评结果的程序熟练掌握2,(1)传统室间质评系统的弊端和局限性熟练掌握2,3(2)远程EQA系统熟练掌握2,3(3)基于Web方式的ClinetEQA工作过程实例熟练掌握2,3十四、,(1)检验报告应包括的基本信息掌握2,3(2)几项基本制度掌握2,,(1)几项基本工作掌握2,3(2)咨询服务的方法掌握2,3(3)对检验医师的要求掌握2,3
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