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谷精草工艺规程
ABC有限责任公司-技术标准
谷精草工艺规程
谷精草工艺规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
生产制造部
生产制造部
质量保证部
生产负责人
姓名
签名
日期
分发部门
生产制造部、质量保证部、饮片车间
1、产品概述
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
4、质量监控
5、原辅料、半成品、成品质量标准
6、包材质量标准和文字说明
7、生产区的工艺卫生要求
8、设备一览表
9、技术经济指标核算
10、技术安全及劳动保护
11、劳动组织和岗位定员
12、环境保护
目录
谷精草工艺规程
ABC有限责任公司-技术标准
1、产品概述
来源
本品为谷精草科植物谷精草EriocaulonbuergerianumKoern.
带花茎的头状花序。
的枯燥
功能主治
疏散风热,明目,退翳。用于风热目赤,肿痛羞明,眼生翳膜,风热
头痛。
用法与用量
~9g
贮藏
置通风枯燥处。
标准依据
《中国药典》2023年版一部、《安徽省中药炮制标准》2023年版
2、生产工艺流程
谷精草
拣选
洗药
切制
枯燥
筛分
包材
包装
成品入库
成品检验
3、炮制工艺要求及操作过程
取原药材,置拣选操作台上,除去杂质及叶鞘,置干净容器内。
拣选后的药材进展称重,贴物料状态卡,转入下道工序。
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ABC有限责任公司-技术标准
拣选
洗润
工艺留意点:操作不得在露天进展并应在操作台上进展;拣选后的中药材不得直接接触地面。
将药材置不锈钢漏斗内用饮用水喷淋洗净。
工艺留意点:洗药应用流淌水,用过的水不得用于洗涤其他药材。
将洗净的药材置切药机上切10-15mm的段。
切好的谷精草移至下道工序马上进展枯燥,假设不能当天枯燥的,
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切药 则应将其摊开,不得整垛长时间堆放,以防药材焐烂霉变。
工艺留意点:每隔10分钟检查1次片型;不同品种、规格的药材,在同一操作间同时切制时,应有隔离或防止穿插污染和混淆的设施。
将切制后的谷精草置不锈钢炕盘内,推入热风循环式烘箱,温度
掌握在80℃,烘干4-5小时。
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枯燥
筛分
包装
烘干的饮片摊晾至室温,以防整垛堆放而致饮片外表焦掉。
工艺留意点:湿药材应准时烘干;温度不得超过规定值。
将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。
工艺留意点:筛分时开启除尘系统,以免发生穿插污染。
将筛分后的饮片依据1kg*10袋分装。称重复核数量无误后封口,每袋附上一个标签,纸箱附上合格证。
工艺留意点:包装规格必需正确,标签内容齐全,书写正确。包装结实、封口严密。
谷精草工艺规程
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4、质量监控:见“SCGL512501谷精草生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
谷精草原料质量标准:见“ZLJS100101原药材质量标准”。
谷精草中间产品质量标准:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
谷精草成品质量标准:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、包材质量标准和文字说明
包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”
包装说明文字:品 名:谷精草
规 格:
产 地:
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重量:产品批号:生产日期:
贮 藏:置枯燥处生产企业:
7、生产区的工艺卫生要求
生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生治理规程”,
生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,
生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,
设备名称
设备编号
规格型号
数量〔台〕
生产厂家
直切式切药机
烘箱筛选机
生产区工作服治理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服治理规程”8、设备一览表
9、技术经济指标核算
各工序收率及物料平衡
岗位
计算公式
限度
中间产品重量+杂质重量
挑拣物料平衡=
×100%
%≤限度≤%
领取重量
筛分后重量+细屑重量+取样量
筛分
物料平衡=
×100%
%≤限度≤%
筛分前重量
成品入库数
成品
收率=
×100%
%≤限度≤%
本批药材投料量
包装
成品入库数+零头数
物料平衡=
×100%
%≤限度≤%
待包装数
包装材料物料平衡
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使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(-%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(-%) 本批领用数
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包装材料消耗定额〔按投料100kg计算〕
材料定量
材料名称
规格:1Kg/袋×10袋/箱
损耗定额
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塑料袋
102个
不超过2%
标签
102个
不超过2%
纸箱
10只
无损耗
合格证
11对
不超过1%
10、技术安全及劳动保护
员工转岗或工上岗前均要进展安全操作培训,生疏本岗位的操作要点、质控要点及留意事项。
严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严峻认真。
电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不行用湿布擦拭。在确保一切预备工作就绪前方可开机,以防轧手等事故发生。
设备定期保养,严格按设备维护保养治理制度操作使用。
拣选、切药、枯燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。11、劳动组织和岗位定员
劳动组织
由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。
车间依据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、枯燥、炮制、筛药、包装,经检验合格后入库。
生产班制:为一班制。
岗 位 名 称
定编人员
岗位定员
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管
车间主任
1
理
质检员
1
人
统计员
1
员
清洁人员、工作服洗涤人员
1
机
机修工
2
修
电工
1
净选工序 净选
3
水制工序 水制
4
操
切制工序
切制
作
烘干工序
烘干
2
人
炮制工序
炮制操作
5
员
筛分工序
筛分
2
饮片分装
3
包装工序
组
长
合计
1
27
12、环境保护
废水、废渣治理和处理:该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染,无超过国家排放标准的废水,不需要实行特别处理,直接排放即可,具体操作应按废物垃圾治理规程中的相关规定。
噪音及粉尘的消退:该产品生产间无超过国家排放标准的噪音,不需特别处理。净选等易产尘的操作间单独除尘,捕集后的粉尘经过滤后排至室外。
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