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文件和资料控制质量
策划作业程序
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(营销策划)QP质量策划
程序
编写:::审核批准
日期:::日期日期:.
文件和资料控制质量
策划作业程序
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编写:::审核批准
日期:::日期日期:.
文件和资料控制质量
通过建立程序,明确质量策划活动的内容和
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要求,确保产品质量符合规定要求;通过对质量计划的控制,确保质5-2201-5-
量目标的实现。112001-04-29
适用于本公司X公司对产品的生产制造和新产品生产前的质量策划。
(无)
()
,安排工作进度,负责相应文
件的批准,做好检查、督促工作。
持。
:
生产技术准备
A.
根据客户需求及相关技术标准、文件、资料,品管部负责工艺流程的设
计,编制工艺文件、作业指导书及材料消耗定额的核算;编写检验计划及试验
大纲,确定试验内容,确认检测手段、检验规范、验收标准;生产部负责样品
的试作。
,相关部门进行生产准备,如生产技术的确认(包
括工艺文件的确定),设备、技术及生产人员的配备,生产技能的培训,原材
料的采购。
,确定生产工艺,生产、服务、
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检验和试验程序文件时,品管部和相关部门做好相关文件文件和资料控制质量
的准备并且做好协调工作。
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编制质量计划是公司X公司现行有效的质量管理体系不能满足产品的特定质
量要求时,依据需要对公司X公司质量管理体系进行剪裁和补充,确保产品符合
客户的要求。在合同和非合同要求下,对有特定质量要求的产品,原则上均应
编制质量计划,如果公司X公司现行质量管理体系文件能够满足产品特定质量要
求,可以能够引用现行文件,如果已有的规定不适合,或者根本没有规定,则
应编制补充文件或在质量计划中具体规定。是否编制质量计划可由品管部会同
生产部作出决定。
。
针对有特定质量要求的产品编制质量计划,其内容可以能够剪裁,一壹般
包括以下内容:
:明确质量计划的目的应是:满足质量目标的规定及有效性规定。
品管部主管负责组织质量计划的编制与和实施、跟踪,明确有关单位的职
责和任务,确保:
,使活动处
于受控状态。
、供应商,明确这些接口关系的联络要求和解
决接口之间所产生的问题;
。
。
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日期:::日期日期:.
:文件和资料控制质量
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、审批标准,主管批准即可以能够进行样品5-2201-5-
制作。112001-04-29
,以利于技术文件的修订。
。
,参照[文件和资料控制程序(QP420100)]及其他
规定执行。
参照[QP420200])质量记录控制程序(执行,必要时在质量计划
中作出补充。
参照[QP620100])培训作业程序(执行,必要时在质量计划中作
出补充。
参照[采购程序(QP740100)]、[供应商评审程序(QP740200)]执行,需
要时应在质量计划中作出补充要求。
为了产品满足规定要求,“质量计划”应规定对过程控制的方法,可包括以
下内容:
、作业指导书、检验规范。
,做好跟踪处理记录。
、生产要求、设备要求、现场环境要求、有关人员
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日期:::日期日期:.
的培训记录、尚需补充的技术文件。文件和资料控制质量
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,参照[生产管理程序(QP750100)]、[设备管理程序5-2201-5-
(QP750200)]及其他规定执行,需要时在质量计划中作出补充。112001-04-29
质量计划中应规定:如何验证供应商的产品;过程、最终检验和试验的要
求;检验和试验状态的特定要求;在每个工序所需的检验试验,所采用的程序/
检验规范,验收准则及必要的仪器、技术和人员资格;需要时,对产品增加检验
点。
[QP820300)]、[检验和试验有关规定参照检验和试验控制程序(
状态控制程序(QP750500)]执行,需要时在质量计划中作出补充。
、测量和试验设备的控制
参照[计量、测试器具管理程序(QP760100)]执行,需要时在质量计划中作
出必要的补充。
质量计划应阐明在任何情况下,如何就不合格品提出让步要求、返工、返
修。
;
、提供何种信息资料;
;
;
,防止不合格品的误用
[QP830100][)参照不合格品控制程序(纠正预防措施控制程
序(QP850100][QP850200)和))执行,需要时客户投诉处理程序(
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在质量计划中作出补充。文件和资料控制质量
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、贮存、防护和交付5-2201-5-
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参照[QP750600])执行,需要时搬运、贮存、防护和交付程序(
在质量计划中作出补充。
参照[QP820100])执行,必要时客户意见调查及统计分析程序(
在质量计划中作出补充。
,在任务下达后,立即进行质量计划编
制;
,有关部门主管会签,品管部主
管批准;
,经品
管部主管审核批准;
,按受控文件管理、保证现场使用的均
为有效版本,当质量计划完全失去作用时,应及时汇总归档短期保
存,质量计划的保存期为三年,到期作废销毁。
(QP420100)文件和资料控制程序
(QP740100)采购作业程序
(QP740200)供应商评审程序
(QP750400)产品标识和可追溯性程序
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(QP750100)生产过程控制程序文件和资料控制质量
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(QP750200)设备管理程序5-2201-5-
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(QP820300)检验和试验控制程序
(QP760100)计量、测试器具管理程序
(QP750500)检验和试验状态控制程序
(QP830100)
(QP850100)
、贮存、防护和交付程序(QP750600)
(QP420200)
(QP820100)
(QP620100)
(无)
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文件和资料控制质量
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文件和资料控制质量
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建立公司文件和资料审核、分发及更新程序,使公司文件均能得到有效控
制。
适用于涉及文件(含资料)编写、审核、批准、发放、回收及更新的部门主
管及个人。
:
《质量手册》;
;
,包括如下:
;
、工艺卡片、检验标准、操作规程和管理规定等。
:非本公司制订的但用于本公司质量体系的文件,如法律、
法规、标准、国际公约、惯例和顾客提供的文件等。
《质量手册》:
《质量手册》及其更新版本;
《质量手册》的内容。
《质量手册》。
:《质量手册》的分发、原稿的存档及作废版本处理。
注:质量手册的分发参照质量手册控制分发名单。
:
;
。
。
:分发程序文件;原稿的存档及处理作废版本。
注:程序文件的分发参照附录“文件分发名单控制表”,程序文件涉及的班组依实际
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情况进行颁发控制。文件和资料控制质量
:
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“工作文件”及更新版本;5-2201-5-
“的工作文件”内容。112001-04-29
;
本。
注:工作文件的分发参照附录“文件分发名单控制表”,工作文件涉及的班组依实际
情况进行颁发控制。
:
:控制、分发外来文件及更新版本和处理作废版本;存
档外来文件。
。
受控文件的编写、审核、批准、更改、发行、存档、作废等,按本程序职
责说明执行。
:
:文件在经相关部门或个人在编写完成后进行如
下处理:
:按照“”的要求进行编号。
:按照本程序“”的要求由相应的批准人在文件上签章使文
件生效;
:
“文件目录”中;
、复印件或传真方式。
,则在作为原稿/复印件的文件首页背面盖
“受控”章以便识别。
,分发者收到传真后在首页背面盖“受控”章以
便识别。
,应由文件的分发部门在相应的文
件的首页正面加盖红色的“受控”章,以表明文件处于“受控”状态。
,如:用于教育培训的文件等,应于首页加盖“非受
控”章,以便识别。
:
,文件的批准人确定文件分发范围,填写“文件分发名
单”,文件分发名单确定的原则是:凡是与文件执行内容有关的部门均应得到
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相应文件的有效版本。文件和资料控制质量
“文件分发名单”
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复印文件,并将文件分发给相应的部门或个人。5-2201-5-
“文件分发记录表”上签章,作为文件接收的证据。112001-04-29
,分发者应按照原分发范围(即原有的
“文件分发名单”)要求文件的接收人出示失效文件,并盖[作废]章做作废处
理或当场销毁,分发者在“文件分发记录表”上签章作已处理失效文件记录,
作废文件的原稿需保留。
:
《质量手册》、程序文件及工作文件需更改时,如涉及文件内容的
更改,由申请者填写“文件更改申请”表,经管理者代表审核后经董事长批准,
。如果只是错字或字数的
删减等的更改,则可由管理者代表认可后直接在文件上更改(含原件),并在更改
处签章。
,受控文件的更改应由管理者代表审核后经董事长
批准。
(首页),文件内容做小的改动时,须抽换更改的那一页次及版本页
其余页次内容不作变更。
,整份文件换为新版。
,。
,每更改一次应顺次提升版本
号小数点后面的一位数,…等。
、减页次等,应更改版本
号整数位,;,每次更改
。
、版次的更改与文件相同。
参照「质量记录控制程序‘JS-QP4202’」执行。
:
,其他部门未经授权不得分发。
,可以向文件批准者申请:
“文件分发名单”中,正式拥有受控文件。
,复制版本盖[非受控]章,以不列入更新控制范围。
《质量手册》和程序文件的制作内容应包含如下几个方面,工作
文件可根据实际需要对以下内容做适当的选择:
:目的为了顺利执行程序,先必须清晰地阐述编写文件的出发
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点。文件和资料控制质量
:范围对文件有影响的组织、功能、条
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款、范围进行描述。5-2201-5-
:定义恰如其分地解释程序中特定的词、条款或符号。112001-04-29
:职责控制、权力和确保任务执行的责任。
:工作程序通过特定的工作顺序来完成特定的工作内容。
:参考资料确定与程序有联系的特定的文件、资料。
:报告和记录列出与程序有关的所有表单或报告。
:文件制作章节编号及规定
:章节编号规定如下
A.
B.
C.
a.
b.
A.
,B,C...表示,再章节编号以不超过四位数为原则,超过时以
次以a,b,c,...表示。
.“.”程序文件参考依节的项目及顺序编写,若没有参考
资料或流程图时,“”略即可。则在该项目填入
.:()要求以本规范字体宋体标小四号字为标准参考字体。
《质量手册》
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采用6位编码,其规定如下:文件和资料控制质量
□□-□□□□
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①②-③④⑤⑥5-2201-5-
A.①②为泉州市坚实水泥制品有限公司的代码;③④为《质量手册》的112001-04-29
别码;⑤⑥为《质量手册》的流水号代码。
如:JS-QM-01
┬┬┬
││└─流水号
│└─《质量手册》
└─泉州市坚实水泥制品有限公司
采用8位编码,其规定如下:
□□-□□□□-□□
①②-③④⑤⑥-⑦⑧
A.①②为泉州市坚实水泥制品有限公司的代码“JS”;
B.③④为文件别代号,QP表示程序文件;
C.⑤对应ISO9001:2000项目(4~8)以4~8表示。
、分析与改进
D.⑥为每大项的分项代号,以1~9表示,如:
41总要求
42文件要求
51管理层承诺
52以顾客为中心
53质量方针
54策划
55职责、权限和沟通
56管理评审
61资源准备
62人力资源
63设施
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64工作环境文件和资料控制质量
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71产品实现策划5-2201-5-
72与客户相关的过程112001-04-29
73设计和开发
74采购
75生产和服务的运作
76测量和监控设备的控制
、分析与改进
81策划
82测量和监控
83不合格的控制
84资料分析
85改进
E.⑦⑧两位为流水号,自01~99号由各部门依据需要以流水号方式编
号,如:
JS-QP-42-01
┬┬┬┬
│││└─流水号
││└─程序文件分项代号
│└─程序文件
└─泉州市坚实水泥制品有限公司
采用10位编号方法,其规定如下
□□-□□□□□□-□□
--⑨⑩
、为泉州市坚实水泥制品有限公司的代码“JS”;
、为文件表单代号,QR表示表格/表单;
为对应程序文件的编号(
规定)
⑨⑩“为表格的流水号,自01~99号由各部门依据需要以流水号方
式编号,如:
JS-QR4201-01
┬┬┬┬
││││
│││└─文件目录表(流水号)
││└─对应程序文件编号
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日期:::日期日期:.
│└─代表表格文件和资料控制质量
└─泉州市坚实水泥制品有限公司
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泉州市坚实水泥制品有限公司文件目录表(JS-QR4201-01)5-2201-5-
、外来表单(如国家、行业、质检站等统一制订的表单)采用原编112001-04-29
号。
,其规定如下:
--
⑦
为泉州市坚实水泥制品有限公司的代码“JS”。
③④为文件代号,以WI表示工作文件;
⑦对应工作文件的流水号;自001~999号由各部门依据需
要以流水号方式编号,
如:JS-WI-001
┬┬┬
││└─工作文件流水号
│└─工作文件代号
└─泉州市坚实水泥制品有限公司
泉州市坚实水泥制品有限公司工作文件(JS-WI-001)
(如国家标准GB×××××、行业标准JC×××××
等);若需要,可用本公司文件编号准则进行。
(JS-QP-42-02)
(JS-QR4201-01)
(JS-QR4201-02)
(JS-QR4201-03)
(JS-QR4201-04)
附录:文件分发名单控制表
更改记录
版本章节页码更改内容日期
.
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文件和资料控制质量
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