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三类医用射线装置监督检查技术程序文件.pdf

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三类医用射线装置监督检查技术程序文件.pdf

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三类医用射线装置监督检查技术程序文件.pdf

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Ⅲ类医用射线装置监督检查技术程序

Ⅲ类射线装置中的医用X射线机的数量和种类较多,
主要用于医学成像诊断,对人体和环境的潜在危险对较小,
对这类单位进行监督检查,主要验证屏蔽防护的效能和管理
是否满足国家相关标准的要求。

本程序适用于使用Ⅲ类射线装置中的医用X射线机的
生产、使用场所的监督检查。

(1)《医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准》(GB
16348)
(2)《医用X射线诊断卫生防护标准》(GBZ130);
(3)《医用X射线诊断卫生防护监测规》(GBZ138);
(4)射线计算机断层摄影放射卫生防护标准》《X(GBZ
165)。

监督检查的具体容见监督检查表。

核实上次检查意见的落实与改进情况,提出本次检查中
存在的问题和意见。
1/5
..
Ⅲ类医用射线装置监督检查表
1X射线机基本信息
X线机型号:生产厂家:
生产厂家和销售单位是否一致,
如不一致,销售单位名称和持证情况※:
※销售并维修调试单位应持有使用Ⅲ类射线装置的许可证
2辐射安全防护设施与运行序号
设计运行
序号检查项目备注
建造状态
1*隔室操作或防护屏
2*观察窗防护
3*门窗防护
4*A场所设候诊位设置合理或有适宜的防护
5施辅助防护用品
6通风设施
7*入口处电离辐射警示标志
8*入口处机器工作状态显示
9*个人剂量计
B其它
10灭火器材
注:加*的项目是重点项,有“设计建造”的划√,没有的划×;“运行状态”未见异常的
划√,不正常的没有的划×;不适用的均划/。不能详尽的在备注中说明。
3管理制度序号
2/5
..
成文执行
序号项目检查项目备注
制度情况
1A综合辐射安全管理规定
2操作规程
B场所
辐射安全和防护设施维护维修制度(包括
3设施
机构人员、维护维修容与频度)
4监测方案
C监测
5监测仪表使用与校验管理制度
6辐射工作人员培训/再培训管理制度
7D人员辐射工作人员个人剂量管理制度
8X线诊断中受检者防护规定
9E应急辐射事故应急预案
4法规执行情况
检查结果
序号检查容有/无/
备注
是否
1许可证
持证单位的名称、地址、法定代表人是否进行了变更

如有:变更后是否办理许可证变更手续
持证单位是否改变或超出所从事活动的种类或者围

如有:是否按原申请程序重新申领许可证
持证单位是否有新建、改建、扩建生产、使用设施或

如有:是否按原申请程序重新申领许可证
许可证是否在有效期限

如超出:是否办理许可证延续手续
2环评
持证单位是否有新建、改建、扩建使用设施或者场

相应的环境影响登记表是否备案
3/5
..
检查结果
序号检查容有/无/
备注
是否
3监测


4射线装置管理

5辐射安全设施管理
安全防护设施维护与维修工作记录(包括检查项目、
、检查结果、处理情况、检查时间、检查人
员)
6事故与事件
是否有辐射事故

辐射事故是否按规定报告
7人员管理

8辐射安全自查


5上次检查改进情况
已完成:
未完成(说明理由):
4/5
..
6存在的主要问题
检查日期
检查人员签字
被检单位代表签字
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