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2022年初级中药师考试大纲-相关专业知识(药事管理学)
药
事
管
理
一、药事与药事管理
药事管理概况
药事管理的主要内容
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二、药品与药品标准、药师职责
(一)药品与药品标准
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2
2
2
(二)药师
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三、药事组织
(一)药事组织概况
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(二)药事管理组织
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、经营行业管理组织
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四、中药管理
(一)中药的地位
中药的法律地位
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(二)中药管理的基本内容
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(GAP)
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五、***品和精神药品管理条例
(一)总则
***品和精神药品分类与管制要求
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(二)种植、实验研究和生产
***品和精神药品的标签规定
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(三)使用
、教学使用的审批
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(四)储存
储存管理
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(五)运输
运输管理
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六、医疗用毒性药品管理办法
医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理
、加工、收购、经营、配方用药的规定
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、领发、核对制度
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七、国家基本药物管理
关于建立国家基本药物制度的实施意见的主要内容
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八、处方药与非处方药分类管理
(一)处方药与非处方药分类管理概述
,
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(二)处方药与非处方药分类管理的内容
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九、医疗机构药事管理
(一)《医疗机构药事管理规定》
1.《医疗机构药事管理规定》的主要特点
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2.《医疗机构药事管理规定》的主要内容
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(二)医疗机构中药饮片管理办法
医疗机构中药饮片管理办法的主要内容
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(三)医疗机构配制制剂的管理
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(四)《处方管理办法》
《处方管理办法》的主要内容
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十、药品不良
反应监测报告制度与药品召
回制度
(一)药品不良反应报告制度概述
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(二)药品不良反应报告制度
药品不良反应报告制度的主要内容
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(三)药品召回制度
药品使用单位在药品召回中的义务
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十一、药品注册管理办法
主要内容
,
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十二、药品经
营质量管理规范
(一)药品批发的质量管理
、设备要求
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(二)药品零售的质量管理
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十三、中医药
条例
(一)中医医疗机构与从业人员
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(二)中医药发展的保障措施
、单位、组织和个人的作用
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十四、中药知
识产权保护
(一)知识产权保护概述
知识产权保护的概要内容
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(二)中药知识产权保护
中药知识产权保护的形式和内容
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(三)与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)