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内部运作审核管理程序.docx

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内部运作审核管理程序.docx

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内部运作审核管理程序
内部运作审核管理程序
文件编号:QP8-1
版次:
生效日期:
页次:1/4
归档
管理评审
记录
确认
纠正措施
记录报告
实施审核
审核通知
成立审核小组
批准
制定审核计划
:验证本公司质量体系有关作业程序的有效性,以便即使发现问题,并采取适当的纠正措施,以确保产品质量。
:适用于本公司质量体系有关部门、作业程序用文件记录。
:(无)
:流程图

年度审核计划编制

:每季度定期举行一次内部质量审核。
:在下列情况下应举行非定期审核。
制定:
审核:
批准:
编号:QP8-1页次:2/4
1)质量政策/体系重大改变/调整时。
2)重大的品质异常客诉发生时。
3)技术改变时(新工序、新设备、新作业方式等)。
4)上次审核结果不佳时,(指各部门涉及单个要素有五项以上(不含)缺失时)。
审核小组组成
:管理代表为定期审核小组召集人,审核小组成员由管理代表指派合格的审核员担任,其编制如下:
审核组长
审核召集人
审核员
审核员
审核员
审核员
审核员
审核员
:
1)审核召集人:


(考虑审核员的专业条件,指派或代组长)。
2)审核组长(管理者代表):负责全面管理之责,必须具有一定的管理能力与经验,其职责包括:
。(管代任命或自认)。
C掌握审核进度、协调、解决审核状况。。
3)审核员
、准备及制定“检查表”。
编号:QP8-1页次:3/4



4)被审核部门




,以便达到审核目的。



审核的实施:
,以便双方相互配合安排好“审核计划表”,进行质量审核。
:审核小组与被审核单位在审核前召开会议,以确定下列事项:
1)审核的目的、范围(除财务部以外所有部门)及时间表。
2)暂定审核检讨会议时间。
3)安排人员配合审核员执行审核作业等。
:
1)审核员应按相关文件及“检查表”要求逐项执行审核作业。
2)审核中所发现的不合格事项,应再一次向被审核叙述,以确定被审核单位充分了解及同不合格项,并将不合格情形记录于“缺点报告”中,其内容应包含:所依据的质量文件编是号及章节、不符合事项的陈述及其它相关资料。

审核组长在每日审核结束前应召开审核小组组内会议,确认审核总体的情况。
编号:QP8-1页次:4/4
2)审核组长在组内会议时,将所填写的“缺点报告”给审核组长研讨及审查。
3)制作审核总结报告。

1)审核完成后,审核组长应提请总经理,召集有关部门主管举行审核后会议。
2)审核后会议应包含:
“缺点报告”,并由审核组长汇总于“总结报告”中。
“总结报告”。
“缺点报告”的纠正及预防措施。
不合格项的纠正
审核组长在改正行动跟踪表登录完成后,将不合格项报告发给各单位主管进行讨论及提出纠正及预防措施。
。检讨会议应包含:



不合格项跟踪
“缺点报告”上预定完成期限,进行改进进度跟踪。
,测在“缺点报告”的确认跟踪栏中注明成效后,在“缺点报告”中注明实际完成日期及结案日期给以结案。
,则在不予以结案,同时要求受审单位主管限期提出改正行动及预防措施。

,以确保质量体系持续动作的适当性及有效性。
,由文管中心按《文件及记录管理程序》办理。
:审核计划表 缺点报告总结报告检查表
:管理评审管理程序
检试验管理程序
文件编号:QP8-2
版次:
生效日期:040618
页次:1/2
1、目的:为提升进料、制程、成品检验效率,并预防或减少不合格品的产生。
2、适用范围:适用于进料、制程、成品检验的整个活动过程。
3、定义(无)。
4、管制流程:
待检→检验→记录→判定→标示→入库/转序
不合格处理
5、内容
进料检验及不合格处理
,检验依据进料检验相关标准图样等,并将检验结果记录于“进料检验报表”中(备品备件及专用的物品通知相关的请购人员确认)。
,须要求供应商提供出厂检验/材质报告或质量保证书或委托其它机构检验。并进行确认记录以利追溯。
,由生产部填“工作联络单”,经厂长或总经理准后放行。
,由IQC人员作好标识交于仓管员入库处理。
《不合格品管理程序》处理。
制程检验
《QC工程图》、作业标准、图纸、样品等资料进行首件和制程检验,并将检验状况及结果记录于“制程巡检表”中。
:设备大修/换产品/换材料等
,其他的由生产部组织进行。
《不合格品管理程序》处理。
成品检验
,并记录于“成品检验记录表”中。
,质检部应对包装过程进行制程巡检。
制定:
审核:
批准:
编号:QP8-2页次:2/2
《不合格品管理程序》处理。
,以确保不被误用。
质检部应对每月的进料/制程/成品的检验状况,以曲线图和或柏拉图和或圆饼分割图和或鱼刺图等进行汇总分析总结,以此作为下月的品质管理工作的参考。
6、相关附件:
进料检验报表
制程巡检表
成品检验记录表
7、参考文件
QC工程图
进料、制程、成品检验相关标准
不合格品管理程序
文件编号:QP8-3
版次:
.生效日期:040401
页次:1/2

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