文档介绍:1目的
为验证质量管理体系过程实现所策划结果的能力,特制订本程序。
2适用范围
公司内部质量管理体系过程的监视和测量,包含如下方面内容:
(文件/记录体系)。
。
。
。
、分析、改进的过程。
3职责和权限
:由管理代表执行。
4术语
:指在质量管理体系中各要素及其相互衔接与相互影响的过程。
5作业程序
(详见第2条),正常情况下,每年进行1次全面的过程监视与测量,在公司内/外部重大环境因素变更时,管理代表可提出临时过程监视与测量要求。
跟总经理要求,管理代表可随时提出过程的监视与测量要求。
管理代表在预定时间内,应对下述项目进行监视和测量。
质量手册:其所表述的内容删减的细节与合理性有无低于ISO9001:2000标准要求。
文件控制。
程序文件有无规定之项目在本公司未实施且将来也不会实施,而未作相应之作废。
有无影响质量的过程,未纳入ISO之系统。
文件制订、修订、废止、分发、回收、销毁、标识、有无按规定执行,并保证需要的场所均能得到有效的版本。
记录是否符合质量体系要求,包括记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置。
,至少应包括如下内容:
总经理对符合客户和法律法规的要求的重要性有无向组织传达并被接受和遵从,以及做到以顾客为关注焦点。
质量方针和目标有无被制订并被接受与认同,对质量目标采用测量方法评估。
管理评审的相关工作的实施及成效。
质量管理体系的策划和完整性。
职责与权限的设定有无出现灰色地带和黑箱现象,有无沟通,检讨公司内部是否出现:
有责任但无授权相关人员。
有授权,但无实施、落实的状况。
内部沟通渠道的建立与实施实效,因沟通不畅造成质量管理体系的有效性影响;及对质量目标的影响。
岗位人员能力的界定有无疏漏或过剩。
在岗人员的能力、意识有否达到相关的要求。
培训能否满足需求。
建筑物、工作场所和相关的设施有否不足而引起产品的不合格。
过程设备(包括生产设备、检测设备、硬件和软件)有否不足精度、数量而引起产品不合格。
必要的支持性服务设施(如电话、传真、网络服务、运输服务等)有否不足而引起产品不合格。
应对相应产品所需的生产/测试条件的适用性作评估,并检讨相关项目,包括(光照强度、温度、湿度、通风性、噪音等)。
对产品实现的策划有否与质量管理体系其他过程的要求不一致,策划内容是否充实、完整,其输出有否不适合本公司运作。
在现有沟通渠道下,客户规定的要求(交期/服务/产品特性/法律规定等)和本公司规定的附加要求能否被有效地确认。
产品在生产前是否做到所有要求均得到评审并取得一致,并且组织有能力满足规定需求。当产品要求变更时有否符合规定要求进行传递。
针对顾客的沟通是否充分,并检讨能否采用更便