文档介绍：生发洗剂治疗男性雄激素源性脱发32例临床研究
杨顶权,白彦萍,宋佩华
卫生部中日友好医院皮肤性病科,北京 100029
[摘要]目的:观察生发洗剂治疗雄激素源性脱发的临床疗效和安全性;方法:将70例患者随机分为2组,生发洗剂组(A组)32例,采用生发洗剂剂洗头,隔天1次,每次5mL,充分搓揉后保留10分钟;对照组(B组)30例,采用生发洗剂不含中药的洗发基质。观察患者的秃发区治疗前后毛发的数量、皮损改善程度与不良反应,判断生发洗剂的临床疗效、患者满意度。结果:在治疗的6月和12月后,生发洗剂组的疗效均优于对照组,差异有非常显著性意义(P<);生发洗剂组患者的满意率均高于对照组,差异有非常显著性意义(P<);生发洗剂组的不良事件发生率与对照组相似(P>);结论:生发洗剂是治疗雄激素源性脱发的安全、有效、方便的外用制剂。
[中图分类号] [文献标识码]A
雄激素源性脱发又称早秃、男性型脱发,男性发病率较高,常伴有皮脂溢出。中医称早秃为油风、蛀发癣。笔者将活血化瘀、益气养血和祛风燥湿类的中药制成生发洗剂,治疗雄激素源性脱发患者,收到较好的疗效,结果报道如下。
1 临床资料
,前额发际处可伴有毛发脱落,随着病情的加重,头顶部头发逐渐减少;脱发过程为毛发变细、变软、变短,色泽变淡;严重时鬓角和头顶的脱发区融合成片,头发仅存于枕部及来两侧颞部;脱发区皮肤光滑,油脂较多,可见纤细的毳毛。
纳入标准满足以下各项条件方可入选临床观察研究。①20~50岁门诊或住院的雄激素源性脱发患者。②临床和病理确诊为雄激素源性脱发患者。③用药前1月未用其他治疗或预防雄激素源性脱发的内服或外用制剂。④同意参加观察,并能在观察中密切配合的患者。
排除标准①正在接受其他治疗和预防雄激素源性脱发产品的患者。②患有严重的系统疾病、免疫性疾病、内分泌及精神神经系统疾病患者。③患有头皮感染性疾病,过敏性疾病及恶性肿瘤患者。④对本品有局部或全身过敏反应的患者。⑥应用其他治疗或预防雄激素源性脱发的内服或外用制剂不足1月的患者。⑦其他类型的脱发患者。⑧研究者认为不宜入选的其他原因。
一般资料观察病例共62例;年龄20~40岁,病程3月~20年。随机分为2组,生发洗剂组(A组)32例,对照组(B组)30例。2组年龄、病程经统计学处理,差异无显著性意义(P>)。
2 方法
生发洗剂的配方①月桂醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES)15 % ,十二烷基硫酸钠(AS)5 % ,十二烷基甜菜碱(BS-12)5 %。②阳离子表面活性剂3 %,水:60%。③无机添加剂10 %。④珠光剂3 % ,硅油1 % ,色素适量。⑤中药提取物(主要成分:丹参4份、苦参3份、何首乌3份、川椒2份,粉碎,过 20目筛,以95 %乙醇5000ml渗漉,渗漉液回收乙醇至稠膏状)5 %。⑥香精:适量[2]。
A组采用生发洗剂洗头,隔天1次,每次5mL,充分搓揉后保留10分钟,用清水冲洗干净,连续使用12月。
B组采用生发洗剂不含中药的洗发基质,方法同上。
试验周期为6个月,分别于6个月和12个月之后进行随访,主要了解用药后的疗效和副作用,以及头发的持续生长情况。
3观察指标与统计学方法