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07 包装岗位标准操作规程.doc

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07 包装岗位标准操作规程.doc

上传人:2072510724 2017/9/26 文件大小:96 KB

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文档介绍:包装岗位标准操作规程
文件名: 包装岗位标准操作规程
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1. 目的: 建立标准的包装岗位操作规程,以确保操作的规范进行,从而保证产品的质量。
2. 范围: 适用于固体制剂车间包装岗位的生产操作。
3. 责任: 车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质检员对本规程的实施负责。
4. 内容:
岗位生产操作人员按进入生产车间更衣程序进入本岗位。
检查本岗位生产现场环境、设备、附属设施状态。
检查生产环境温度、湿度、压差等环境参数符合规定要求,水、电、气、汽等供应正常。
检查上批次生产结束后的清场合格证是否在有效期内,并核实生产现场清洁卫生是否符合生产要求。
检查本岗位生产设备状态标志是否符合要求,是否清洁完好,计量器具性能良好并在校验有效期内。
根据批生产指令单核对本次生产所需空白记录及各种文件是否完整。
检查生产现场有无与本批次生产品种无关的物料或其它物品。
,岗位操作人员填写生产证,包括生产工序、产品名称、规格、批号、批量等内容,挂在操作间门上。
领取生产证批生产指令及生产文件系统:包括产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场标准操作规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。操作工(至少2人),要详细阅读产品生产指令和产品生产记录的有关指令。
对从待包品中间站或铝塑包装岗位传过来的待包品进行验收,按照中间产品递交许可证逐项核对品名、规格、日期、数量等,核对检验报告单等均应符合质量标准及相应的记录,不合格中间产品绝不接收。
到外包材存放间,接收领料员领取的外包装材料,重点审核外包装材料的质量、数量,并对包装材料上的印字、图案、打印的批号仔细校对。发放到操作人手中,作好详尽记录,同时参照“标签说明书管理规程”。领料人和发料人在领料单上签字。
内容无误后,把批号章调节至该批的批号,根据有效期期限及生产日期调节相应数字。在印台上加适量印油,试打批号及有效期清晰无误后,开始在小标签、大、小彩盒、大小纸盒规定位置卡上批号及有效期。在瓶标签的规定位置上打批号。批号及有效期要清晰无空心。(使用打印批号设备打印批号,应根据设备情况编写相应内容)
说明书以彩色一面为正面,朝内横竖折叠两次。
将打印有批号、生产日期及有效期的大、小彩盒折叠成形。
将打印有批号、生产日期及有效期的大纸箱折叠成形,底部封好胶带,使封条平整。
手工装小彩盒时操作人员仔细审查分装质量、茶块质量、批号打印等确保无误后,每X袋装一小盒内,装说明书一份。小彩盒左端盖下印有批号,必须与内包装上批号一致。
每十小彩盒按同一版面顺序放入一大彩盒内,左端下印有批号与小彩盒、内包装上批号一致两端用防伪商标封严。
装大纸箱
包装规格为XX袋×X小盒×X大盒/箱的包装,每X大彩盒装成一大箱,装两层,每层X大盒,共装X大盒。
4.