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刘小军
兰大一院•肿瘤内科
第一页,共六十八页。
1980
1981-WHO标(Biao)准
1990
2000
2010
1994-RECICL
2000-EASL标准
2004-RECICLrevised
2008-AASLD/JNCI标准
2009-modifiedRECIST
2009-RECIST(revised)
2000-RECIST
2007-Choi标准(GIST)
2009-
实体瘤近期疗效评估标准的演变
实体瘤指南
肝癌指南
10个
AASLD:美国肝病协会
EASL:欧洲肝病研究会
RECICL:肝癌疗效评估标准
第二页,共六十八页。
恶性肿瘤疗效评估标(Biao)准-回顾
14个
第三页,共六十八页。
1960年,美国国家癌症研究所(NCI),首次提出了癌症化疗疗效评价标准的概念和方法
20世纪70年代,通过影像检查或体检等肿瘤评估方法,以测得的客观缓解率为依据批准抗(Kang)肿瘤药物上市1
1980年,WHO评估化疗药物,是以肿瘤大小为标准2
2000年,NCI实体瘤疗效评估小组制定,用肿瘤大小评估抗肿瘤药物疗效的指导原则(RECIST)3
.
,;47(1):207-14.
,;92(3):205-16.
传统疗效评估以肿瘤大小变化为标准
第四页,共六十八页。
WHO疗效评价标准(1979年)
以肿瘤大小的变化作(Zuo)为判断疗效的标准
二维(双径)测量
以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积a×b
a
b
第五页,共六十八页。
WHO标准
以肿瘤大小的变化作为判断疗(Liao)效的标准
特点
疗效
不足
主要以肿瘤体积缩小为目的(最大长径与最大垂直径的乘积)
CR:可见病变完全消失,
>1月
PR:缩小>50%,>4周
SD:缩小<50%增<25%
PD:一个或多个增大
>50%,新病灶
对需测量的病灶及需评价的病灶未作统一规定
肿瘤不明确
如CT、MRI并未提及
第六页,共六十八页。
基(Ji)线
8周
WHObi-linearmeasurement
Baseline:×=9200
8Weeks:×=5250
缩小不足50%,SD
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WHO疗效评(Ping)价标准的不足
疗效评价存在差异而难以比较,往往导致不正确的结论
第八页,共六十八页。
2000年美国NCI等正式发表RECIST标(Biao)准:
采用单径测量代替双径测量
保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念
相比WHO标准,更精确、简便、重复性好,同时增加了治疗机会,进行全面评估,并引进了影像学新概念。
RECIST标准:以肿瘤单径变化作为判断疗效的标准
特点
疗效
不足
测量肿瘤最大长径
CR:所有目标病灶消失
PR:基线病灶长径总和缩
小≥30%
SD:缩小未达PR或增加未
到PD
PD:病灶长径总和增加
≥20%或出现新病灶
,是否还适用未知
,RECIST并不完全适用
(双径乘积增大25%,相当于体积增大43%),过高评定PD(假性进展),使得一些病人过早地失去了治疗机会
RECIST:ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors
第九页,共六十八页。
RECIST标准:
单径测量法,以肿瘤最大径的(De)变化来代表体积的变化
a
c
a
b
最长径之和:b+c
最长径:a
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