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爱通立
爱通立(注射用阿替普酶),- 对于症状发生6小时以内的患者,采取90分钟加速给药法(参见【用法用量】)。- 对于症状发生6-12小时以内的诊断明确的患者,采取3小时给药法(见【用法用量】)。本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。,如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。,在急性缺血性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。
药品名称
爱通立?
药品类型
处方药、医保工伤用药
用途分类
纤维蛋白溶解药
成份
活性成份:注射用阿替普酶。
辅料:精氨酸、磷酸、吐温80及注射用水。
性状
白色至类白色冻干粉末,无嗅。
适应症
- 对于症状发生6小时以内的患者,采取90分钟加速给药法(参见【用法用量】)。
- 对于症状发生6-12小时以内的诊断明确的患者,采取3小时给药法(见【用法用量】)。
本品已被证实可降低急性心肌梗死患者30天死亡率。
可能的情况下应借助客观手段明确诊断,如肺血管造影或非侵入性手段如肺扫描等。尚无证据显示对与肺栓塞相关的死亡率和晚期发病率有积极作用。
必须预先经过恰当的影像学检查排除颅内出血之后,在急性缺血性脑卒中症状发生后的3小时内进行治疗。
用法用量
应在症状发生后尽快给药。按以下指导剂量给药。
无菌条件下將一小瓶爱通立干粉(10、20或50毫克)按照下列表格所示用注射用水溶解为1毫克/毫升或2毫克/毫升的浓度。
使用爱通立20毫克或50毫克包装中的移液套管完成上述溶解操作。如果是爱通立10毫克,则使用注射器。
爱通立规格 10毫克 20毫克 50毫克
终浓度为加入干粉中的注射用水体积(毫升)
a)1mg/ml 10 20 50
b)2mg/ml 5 10 25
配制好的溶液应通过静脉给药。配制的溶液可用灭菌生理盐水(%)。但是不能继续使用灭菌注射用水或用碳水化合物注射液如葡萄糖对配制的溶液作进一步稀释。本品不能与其它药物混合,既不能用于同一输液瓶也不能应用同一输液管道(肝素亦不可以)。有关制备和处置的更多实践指导见【贮藏】和【配伍禁忌】。
在儿童和青少年中使用爱通立的经验还很有限。本品禁忌用于治疗儿童和青少年中的急性缺血性脑卒中患者(见【禁忌】)。
a) 对于在症状发生6小时以内的患者,采取90分钟加速给药法:
体重在65公斤以下的患者,给药总剂量应按体重调整,见下表。
b) 对于症状发生6-12小时以内的患者,采取3小时给药法。
体重在65公斤以下的患者,。
本品最大剂量为100毫克。
辅助治疗:
抗血栓形成药物的辅助治疗需依据目前治疗ST段抬高的急性心肌梗死的国际指南上的推荐;除非有禁忌,症状发生后应尽快给予阿司匹林并维持终生使用。
本品100毫克应持续2小时静脉滴注。最常用的给药方法为:
体重不足65公斤的患者,。
辅助治疗:
静滴本品后,当aPPT值低于正常上限两倍时,应给予(或再次给予)肝素。肝素剂量应根据aPTT值调整,需维持aPTT值在50-70秒(-)。
治疗必须由神经科医师进行(参见【禁忌】和【注意事项】)。
(最大剂量为90毫克),总剂量的10%先从静脉推入,剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注。
治疗应在症状发作后的3小时内开始。
辅助治疗:
在症状发生的最初24小时内,此治疗方案与肝素和阿司匹林合用的安全性和有效性尚未进行系统研究。在本品治疗后的24小时以内应避免使用阿司匹林或静脉给予肝素。若给予肝素以防治其它症状(如防止深静脉栓塞发生),则剂量不得超过10,000国际单位,并由皮下注射给药。
不良反应
概述
本品不良反应的发生频率分类依照MedDRA中的定义*。
*MedDRA频率分类:
很常见]1/10
常见]1/100和≤1/10
不常见]1/1,000和≤1/100
罕见]1/10,000和≤1/1,000
非常罕见≤1/10,000,包括孤立报告
除了治疗脑卒中时发生的颅内出血和治疗心肌梗死时发生的再灌注后心律失常,没有医学依据能够假设爱通立在治疗肺栓塞和急性缺血性脑卒中时的副作用与其治疗心肌梗死时所发生的副作用在数量和程度上有所不同。
出血