文档介绍：人胎盘血白蛋白
Albumin Prepared from Human Placenta
人胎盘血白蛋白主要组成成分为白蛋白 是从健康人胎盘血液经盐析、辛酸钠处理的方法,经60℃,10小时热处理制成的白蛋白制剂,临床用于治疗失血、创伤及烧伤等引起的休克,减轻脑水肿及大脑损伤性所致脑压增高、防治低蛋白血症、肝硬化或肾病引起的水肿和腹水。
性状: 黄色或黄褐色澄清液体。
药理作用:
1、增加循环血容量和维持血浆渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持胶体渗透压的作用。
2、运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同物质,也可将有毒物质输送到解毒器官。
3、营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
适应症: 。 。 。 。 。
用法:
一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,必要时可用5%葡萄糖注射液或***化钠注射液稀释做静脉滴注(宜用备有滤网的输血器),在开始15分钟内应特别注意速度缓慢,逐渐加速至滴注速度每分钟不超过2ml(约60滴)。
规格:
液体制剂蛋白质浓度可分为5%、10%、20%或25%四种,每瓶蛋白质装量为2g,5g及10g。冻干制剂每瓶蛋白质装量为5g和10g。
用量:
使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失、白蛋白含量恢复正常为止。
保存与效期:
液体制剂保存于2~8℃暗处,冻干制剂应严格保存于10℃以下避光干燥处。自浸渍胎盘之日起效期为5年
工艺流程
(原料预处理) (浸渍提取)
绞碎 NaCl
人胎盘(及产后血) 胎盘浆浸渍液
(盐析) 沉淀物(球蛋白)
硫酸铵
HCl(酸性沉淀) (透析)
滤液沉淀物透析液
~ 对流动水
(热处理) (盐析)
辛酸钠,活性炭 NaCl (透析)
滤液沉淀物透析液
pH5~ 67~69℃ ~ 流动对水,~8
(吸附)
氢氧化铝或活性炭(澄清,无菌过滤) (无菌分装)
滤液滤液成品
1小时 ~7
成品检定 (一)抽样 每批成品应抽样做全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及水分测定。 (二)物理检查 冻干制剂应为灰白色疏松体,无融化迹象。液体制剂和冻干制剂重溶后应为略粘稠,黄色或黄褐色澄明液体,不应有异物、混浊或沉淀。 冻干制剂以高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。 冻干制剂溶解成10%(g /ml)蛋白质浓度时,其溶解时间不应超过15分钟。 4