2016年工作总结.doc

文档介绍：2016年工作总结
加入这个大家庭两年了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。
在这度过了二年的时间里,在这里我接触了很多GMP的工作任务,参与了盐酸班布特罗片和帕瑞昔布钠验证批次。随着接触的时间的增加,清晰认识了药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程,对片剂的生产工艺过程有了一定的认识。
工作回顾:
1、仪器IQOQPQ验证文件起草,完成各类仪器(高效液相色谱仪、气相色谱仪、电子天平等)的IQOQPQ验证。
2、进行盐酸班布特罗原料药有关物质分析方法学、盐酸班布特罗片有关物质分析方法学、盐酸班布特罗片含量分析方法学验证。
3、进行盐酸班布特罗片工艺三批素片预混、总混、有关、含量、溶出度、溶出曲线测定,成品的有关、含量、溶出度测定,稳定性试验(加速、长期)样品检测;辅料乳糖有关、含量测定。
4、气液相色谱仪升级为网络版后,进行高效液相色谱仪的再验证(IQOQPQ)。
5、盐酸班布特罗原料药有关物质分析方法学、盐酸班布特罗片有关物质分析方法学、盐酸班布特罗片含量分析方法学的再验证。
6、进行盐酸班布特罗片工艺三批素片,成品,稳定性试验(加速、长期)的相关样品检测;辅料乳糖有关、含量测定。
7、帕瑞昔布钠相关物料检测SOP和检测记录的起草。
8、进行帕瑞昔布钠中间体2清洁验证分析方法、帕瑞昔布钠中间体3清洁验证分析方法、帕瑞昔布钠清洁验证分析方法验证。
9、学习认识明白了在工作中,出现偏差后的处理方式;
2017年工作计划:
完成手上任务,开展工作,完成相关的检验工作,迎接现场核查和GMP认证。
工作感想:
一年来的工作虽然取得了一定的成绩,但也存在一些不足,主要是思想解放还不够,学习、服务还不够,和有经验的同事比、与领导的要求比,还有一定差距;同时,还存在创新意