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绪论药代药动学演示文稿.ppt

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绪论药代药动学演示文稿.ppt

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杭州师范大学
第一页,共四十三页。
杭州师范(Fan)大学
优选绪论药代药动学
第二页,共四十三页。
第一章绪(Xu)言 性质与任务
药物(drug):用于预防,诊断,治疗疾病的各种化学物质。
药理学(pharmacology):是研究药物与机体相互作用规律的一门科学。主要包括药物效应动力学(简称药效学)和药物代谢动力学(简称药动学)。
护理药理学(pharmacologyinnursing):药理学的一个分支,研究临床护理中药物与患者之间相互作用的规律性。
第三页,共四十三页。
药效学:研究药物对机体的作用及作用机制的科学。
药动学:药物在机体影响下所发生的变化及其规(Gui)律。
第四页,共四十三页。
基础医(Yi)学
解剖学
生理学
遗传学
病理学
生化学
免疫学
微生物学
生理药理学
遗传药理学
毒理学
生化药理学
免疫药理学
细胞分子药理学
化学药理学
药品化学
物理化学
化学
临床药理学临床医学
制剂学处方学
生物药学
药物动力学
药理学
药学
化学
药理学及其相关领域
第五页,共四十三页。
自(Zi)学阅读 药物制剂基本知识 新药研发(I-IV期临床试验)
第六页,共四十三页。
背景材(Cai)料
Ⅰ期临床试验
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。

Ⅱ期临床试验
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。常采用双盲随机平行对照试验(Double-Blind,Randomized,ParallelControlledClinicalTrial)。
Ⅲ期临床试验
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

Ⅳ期临床试验
为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
第七页,共四十三页。
学科任(Ren)务
阐明药物的药效学及药动学,为药物的合理和正确使用,提高药物防治疾病的效果提供理论基础。
研究、开发和评估新药,挖掘老药的新用途。
协同其它学科阐明生命科学的本质及其规律。
附:参考书籍
杨宝峰主编:药理学;第七版,2008
杨藻宸主编:医用药理学;第四版,2005
第八页,共四十三页。
药物是如何起作用的?
其中(Zhong)有哪些规律可循?
第九页,共四十三页。
第二章药物效应动力学 第一(Yi)节药物的基本作用
药物作用与药理效应
药物作用:药物对机体的初始作用
药理效应:初始作用所引起的机体器官原有功能水平改变
兴奋
抑制
第十页,共四十三页。