文档介绍:齐鲁药事
Q ilu PharmaceuticalA ffa irs 2011 V ol
30, N o
9
539
核酸检测技术(NAT)应用综述
于荣锋 1, 2
( 1. 山东大学药学院, 山东济南 250012; 2. 山东泰邦生物制品有限公司, 山东泰安 271000)
摘要: 预防和控制血液相关传染病一直是世界各国关注的焦点, 选择合适的检测技术可以有效地提高血液安全性.
本文综述了核酸检测技术( nuc le ic acid testing, NAT )在血液筛查中的应用情况, 为此方法在我国的推广和应用提供一定
参考.
关键词: 酶联免疫吸附试验; 核酸检测技术; 血液制品
中图分类号: R957. 1+ 4
文献标识码: A
文章编号: 1672- 7738 (2011)09 - 0539- 03
R eview on nucleic acid detection technology application
YU Rong-feng1, 2
(1. School of Pharm aceu tical S ciences, Shandong University, J inan 250012, China; 2. Shandong
Taibang B io logical Product Co. , L td. , Taian 271000, China )
A bstrac t: P revention and contro l o f transfusion- related diseases has alw ays been the focus of attention o f a ll coun tries in
the w orld. Se lect the appropriate detection techno logy can improve the safety o f b lood e ffectively. T h is artic le rev iew ed NAT
s ap-
plica tion on blood screening and prov ide a refe rence for this m ethod
s prom otion and app lica tion in our country.
K ey word s: EL ISA; NAT; Blood produc ts
中国生物制品规程
规定, 血液制品是指
由健康人血血液制品的病毒安全性首先取决于原料血浆的管理, 包
浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组 DNA 技术所制的括供血浆者的筛选和原料血浆的检测. 卫生部和国家食品药
血浆蛋白组分或血细胞组分, 如人血白蛋白, 主要用于诊断、品监督管理局要求单采浆站和血液制品生产企业必须依据
治疗或免疫预防
. 但是通过血液制品传播的病毒有很多种,
中国药典
、
血液制品管理条例
、
单采血浆站基本标准
、
其中 H IV、H BV、HCV 等几种病毒由于感染率高, 危害严重,
单采血浆站质量管理规范
和
单采血浆站管理办法
进行
受到国内外医学界的关注. 操作; 原料血浆必须