文档介绍：CNAL AL/AC17 2003
实验室认可准则在卫生检疫实验室的应用说明
一引言
卫生检疫是中国实验室国家认可委员会 AL 对实验室的认可领域之一
该领域应考虑人的精神心理因素和医学伦理问题
AL AL/AC01:2002 检测和校准实验室认可准
则所作的进一步说明并不增加或减少该准则的要求因此 AL 检
测和校准实验室认可准则的具体条款提出应用说明的编排方式故章节号是不连续的
本文件需与检测和校准实验室认可准则同时使用
AL/AC17:2002 实验室认可准则在卫生检疫领域的应用说明的再版内
容没有变化只有个别词汇订正
二应用说明
4 管理要求
组织
在本实验室固定设施以外的场所如在流动实验室抽样现场或野外现场进行检测
和抽取样品都必须在技术控制和有效监督下进行需要时则应在各站点设授权签字人
且应保留其所有活动的记录
服务客户
当客户监视实验室所做的与其样品有关的操作时应采取必要的安全防护措施
5 技术要求
人员
有颜色视觉障碍的人员不能执行某些试验
实验室人员必须熟悉生物检验安全操作知识和消毒知识
2003 年 9 月 1 日生效
CNAL AL/AC17 2003
实验辅助人员(如:实验用具的清洗人员等)必须进行一定的培训应具备相应的实
际操作技能
注 2 实验室在程序中应对负责检测报告中评价和说明的人员的专业背景培训经历
或资格做出详细规定
设施和环境条件
实验室总体布局应避免潜在的对标本污染和对人员的危害对有不同卫生要求的设
施区域应予以明确的标识并能有效的控制防止病原体的扩散
设备
实验室对接触病原体的设备器具应进行有效的卫生控制污染的和非污染的设备
器具应有明确的标识加以区别
检测和校准物品的处置
实验室制定的样品控制程序应包括对检测样品和验余样品的弃置规定,确保样品中
的病原体不传播扩散
2003 年 9 月 1 日生效