文档介绍：设计和(或)开发控制程序
1 目的
对设计和(或)开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2 范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3 职责
开发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和(或)开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审,设计和(或)开发的更改和确认等。
总工程师负责审核项目建议书、下达设计和(或)开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责审核试产报告。
总经理负责批准项目建议书、试产报告。
供应部负责所需物资的采购。
营销部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
质管部负责新产品的检验和试验。
生产部负责新产品的加工试制和生产。
4 程序
设计和(或)开发的策划
设计和(或)开发项目的来源
营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》,总工下达《设计开发任务书》,并将与新产品有关的技术资料转交开发部;
营销部根据市场调研或分析提出《项目建议书》,报总工审核、总经理批准后,总工下达《设计开发任务书》,并将相关背景资料转交开发部;
开发部综合各方面信息,提交《项目建议书》,报总工审核、总经理批准后,总工下达《设计开发任务书》,交开发部实施;
生产部根据技术革新需要,提交《项目建议书》,报总工审核、总经理批准后,总工下达《设计开发任务书》,交开发部组织实施。
开发部经理根据上述项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书内容包括:
设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;
各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位;
资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展,在适当时予以修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。
设计和(或)开发不同组别之间的接口管理
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次,也可能涉及到公司外部。
对于组别之间重要的设计开发信息沟通,设计开发人员填写《设计开发信息联络单》,由设计组负责人审批后发给相关组别,需要开发部经理进行协调工作的,由开发部经理审批后组织协调。
营销部负责与顾客的联系及信息传递。
设计和(或)开发的输入
设计开发输入应包括以下内容:
产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望,一般应包含在合同、定单或项目建议书中;
适用的法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足;
以前类似设计提供的适用信息;
对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求,包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。
设计开发的输入应形成文件,并填写《设计开发输入清单》,附有各类相关的资料。
开发部经理组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输