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二巯丁二酸胶囊说明书.doc

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二巯丁二酸胶囊说明书.doc

上传人:wz_198614 2017/10/1 文件大小:17 KB

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文档介绍

文档介绍:二巯丁二酸胶囊说明书
【药品名称】
通用名:二巯丁二酸胶囊
曾用名:
商品名:
英文名:inic Acid Capsule
汉语拼音:Erqiudinɡ'ersuɑn Jiɑonɑnɡ
本品主要成份及其化学名称为:2,3-二巯基丁二酸。
结构式:
分子式:C4H6O4S2
分子量:
【性状】
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有类似蒜的特臭。
【药理毒理】
药理学
本品为口服有效的重金属解毒药。
作用机制为,分子中的2个活性巯基能夺取已与组织中酶系统结合的金属,形成稳定的水溶性螯合物由尿中排出,使含有巯基的酶恢复活性,解除重金属引起的中毒症状。本品可特异性的与铅结合,减少铅从胃肠道吸收和滞留。降低血铅浓度,但短时间用药后,易使铅从骨中游离出来重新再分布,引起血铅反跳性升高,故应视情况多疗程用药。本品也可与
***、***等形成螯合物。
毒理学
小鼠、大鼠的LD50为3000mg/kg。狗的慢性毒性研究发现,口服本品每日300mg/kg,可使部分狗死亡。
【药代动力学】
本品口服易吸收,达峰时间30分钟,在血中约95%与血浆蛋白结合,分布容积较小,半衰期t1/248小时。主要分布在肾脏,依次为肺、肝、心、肠和脾等。铅中毒儿童服用后有肝-肠循环,迅速以原形和代谢物经肾排出。经肾消除速度与血铅浓度成正相关。、每分钟(±)/。无蓄积性。
【适应症】
用于解救铅、***、***、镍、铜等金属中毒。对铅中毒疗效较好。可用于治疗肝豆状核变性。
【用法用量】
,一日3次,连用3日为1个疗程,停药4天再用;,每日2次,隔日服药,共10日,停药5日再用。一般2~3个疗程即可。
儿童每次口服10mg/kg或350mg/m2,每8小时1次,连用5日,然后改为每12小时1次,连用2周,共19日为一疗程。
【不良反应】
***和儿童的常见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲丧失、稀便等
胃肠道反应。偶见皮疹(约4%***),血清氨基转移酶一过性升高(6%~10%)。偶见中性粒细胞减少。
【禁忌】
严重肝功能障碍和妊娠妇女禁用。
【注意事项】