文档介绍：京必舒新(辛伐他汀片)
京必舒新(辛伐他汀片)
京必舒新(辛伐他汀片)
【药品名称】
通用名:辛伐他汀片
商品名:京必舒新
英文名:Simvastatin Tablets
汉语拼音:Xinfatating Pian
本品主要成份为辛伐他汀。其化学名为2,2-二***丁酸-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二***-8-[2-(四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃基)乙基]-1-萘酯
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品为***羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,抑制内源性胆固醇的合成,为血脂调节剂。文献资料表明,有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量,降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。
【药代动力学】
辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性,其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织,辛伐他汀的大部分经肝组织吸收,主要作用在肝脏发挥,随后从胆汁中排泄。只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现,而其中95%可与血浆蛋白结合。
【适应症】
:
(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。
(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,当饮食控制及非饮食疗法不理想时,辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
。对冠心病患者,辛伐他汀用于:
(1)减少死亡的危险性。
(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。
(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。
(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。
(5)延缓动脉粥样硬化的进展,包括新病灶及全堵塞的发生。
【用法用量】
:如需要可掰开服用。
(1)高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg(即1片),晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg(即1/2片)。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天40mg(即4片),晚间顿服。当
低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL()或总胆固醇水平降至140mg/dL()以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。
(2)纯合子家族性高胆固醇血症:根据对照临床研究结果,对纯合子家族性高胆固醇血症病人,建议辛伐他汀一日40mg(即4片),晚间顿服,或一日80mg(即8片),分早晨20mg(即2片)、午间20mg(即2片)和晚间40mg(即4片)三次服用。辛伐他汀应与其它降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独应用辛伐他汀。
(3)冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg(即2片)作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。
(4)协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药