文档介绍：
GMP知识培训
东海钓夫
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良好作业规范GMP
Good Manufacturing Practice
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良好操作规范(GMP)简介
我国良好操作规范(GMP)体系
国际和国外良好操作规范
《食品卫生通则》讲解
《出口食品生产企业卫生要求》内容
美国21CFR part 110法规主要章节
良好作业规范GMP
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良好的操作规范
Good Manufacture Practice
GMP是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规,保证食品具有安全性的良好生产管理体系。
良好操作规范(GMP)简介
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GMP是通过:
选用符合规定要求的原料(Materials)
以合乎标准的厂房设备(Machines)
由胜任的人员(Man)
按照既定的方法(Methods)
--制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度(包括4M的管理要素)。
--目前采用GMP管理体系最常用有:制药业、食品工业及医疗器材工业。
良好操作规范(GMP)简介
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食品GMP
是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度,其基本精神是:
(1)降低食品制造过程中人为的错误
(2)防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变
(3)建立完善的质量管理体系
良好操作规范(GMP)简介
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国际GMP的发展进程
1、1964欧共体《鲜肉生产管理规定》
2、1969年美国FDA《食品良好生产规范条例及法规》 Part 110
3、1970年日本《日本食品卫生法》
4、联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则,制定了《食品卫生通则》
良好操作规范(GMP)简介
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中国GMP
卫生注册/登记-出口企业出口资格)
2002版《出口食品生产企业卫生要求》
特点:
采用了世界上先进的管理理论和方法
强调建立体系
突出机构、人员的作用
硬件软件要求
关健要求“有效控制原则”
有毒有害化学物品控制原则
保证体系有效进行的手段
传统工艺的额外条款
良好操作规范(GMP)简介
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中国GMP
QS认证-市场准入制度
《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》2005年9月1日实施
是由质量技术监督局负责认证评审,评审通过后,发生产许可证,可在产品上加贴QS标签。
--食品生产加工企业必备条件
良好操作规范(GMP)简介
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良好操作规范(GMP)简介
中国GMP
卫生监督体系-卫生许可证
《中华人民共和国食品卫生法》1995年10月30日
是由卫生局食品卫生监督部门负责检查许可,发卫生许可证,方可从事食品生产、经营。
包括所有的食品生产、经营企业和个人,不管是出口还是国内销售。
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