文档介绍：第八章注射剂与滴眼剂
考点摘要
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第一节概述
一、注射剂的分类与特点
注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
(一)注射剂的分类
按分散系统分类分为四类
——溶液型注射剂
——混悬型注射剂
——乳剂型注射剂
——注射用无菌粉
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末
(二)注射剂特点
优点:
、剂量准确、作用可靠;
;
;
;
;
缺点:
(生产成本高)
最佳选择题
注射的优点不包括哪项
、剂量准确、作用可靠
【正确答案】D
二、注射剂的给药途径与质量要求
(一)给药途径(重要)
(推注与滴注):推注时5~50ml,滴注数千ml;非水溶液(氢化可的松注射液——50%乙醇)、混悬注射液一般不做静脉注射;静脉
注射不得添加抑菌剂。
不得添加抑菌剂:静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液不得添加抑菌剂、一次注射量超过15ml的注射液(用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加
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入抑菌剂或抗氧剂)
(脊椎腔)注射:与脊椎液等渗;pH 与脊椎液相当;不得含微粒等异物,注射不超过10ml。
:一次剂量一般为1~5ml;除水溶液外、油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可;刺激性大的注射液不适于肌注。
:注射于真皮和肌肉之间的软组织内,注射剂量一般为1~2ml,主要是水溶液,刺激性药物尽量避免使用。
:皮内注射系注于表皮和真皮之间,,常用于过敏性试验或疾病诊断,如青霉素皮试液。
注:注射不超过10ml——椎管(脊椎腔)注射
一次剂量一般为1~5ml——肌内注射
注射剂量一般为1~2ml——皮下注射
——皮内注射
注射剂量为5~50ml——静脉推注
注射于真皮与肌肉之间软组织内的给药途径为
【正确答案】D
以下不能添加抑菌剂的是
【正确答案】BCD
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(二)质量要求
:不得含有任何活的微生物
:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定
(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物
:输液与血浆体液等渗或稍高,脊椎腔注射液必须与血浆等渗,其他注射剂适当放宽
:,可允许值为4~9;
:复方氨基酸注射液
:检查药品溶液的浑浊程度
:检查小于50μm的微粒和异物
下述关于注射剂质量要求的正确表述有
要与血液的pH 相等或接近
【正确答案】ABDE
关于注射剂的质量要求中叙述错误的是
B. PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性
【正确答案】 A
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第二节注射剂的溶剂与附加剂
一、注射用水
(一) 制药用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水、饮用水
纯化水:原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水和提取溶剂(非灭菌制剂和灭菌制剂),非灭菌制剂器具的精洗用水。不得用于注射剂的配制和稀释。
注射用水:纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水。为配制注射剂、滴眼剂等用的溶剂或稀释剂。
灭菌注射用水:注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水。主要用