文档介绍：阿奇霉素胶囊说明书(共6篇)
篇一:阿奇霉素胶囊说明书
阿奇霉素胶囊说明书
【药品名称】
通用名:阿奇霉素胶囊
英文名:azithromyci ca ules
汉语拼音:aqimeisu jiɑonɑnɡ
本品主要成份为:阿奇霉素。其化学名称为:(2r,3s,4r,5r,8r,10r,11r,12s,13s,14r)-13-[(2,6-二脱氧-3-c-***-3-o-***-a-l-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七***-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-b -d-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15***。
分子式:c38h72n2o12
分子量:
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。
【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:
革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(a组b 溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需
氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。
本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。
厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。
其他微生物:包括特南包柔螺旋体(lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50s亚单位结合,抑制依赖于rna的蛋白合成。
【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%。,~
,血药峰浓度(cmax)~。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2b)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,,血清蛋白结合率为
15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
【适应症】
(1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
(3)肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
(4)沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
(5)敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。
***用量:
①沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,;
②对其他感染的治疗:第1日,,第2~5日,;,连服3日。
小儿用量:
①治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服()或按如下方法给药: 体重/kg 首日第2~5日
15~25
26~35
36~45
②治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(),连用5日。
【不良反应】服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过***粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
(1)进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
(2)轻度肾功能不全患者(