文档介绍：医药工业洁净厂房电气设计的体会
摘要:医药工业,顾名思义就是制造药品的工业,它与人们的身体健康息息相关。在我国,制药企业必须执行的是中华人民共和国国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》1998年修订。根据GMP的要求,目前我国医药工业洁净厂房的设计在遵守国家统一的标准、规范以外,还必须符合的技术法规有《洁净厂房设计规范》GB50073-2001及国家医药管理局1997年1月颁布实施的《医药工业洁净厂房设计规范》。医药工业洁净厂房的电气设计因此而具备它的独特性。本人从多项药厂工程的电气设计、施工交底及施工配合,总结出一些经验与体会,希望能够对各位电气专业同行有所帮助。不完善之处,还请大家指教。
关键词:医药工业洁净厂房电气设计GMP
医药工业,顾名思义就是制造药品的工业,它与人们的身体健康息息相关。正是因为它的重要性,GMP英文“GoodManufacturePractice”的缩写,中文翻译为《药品生产质量管理规范》已在世界各国制造药企业中得到广泛的推广。在我国,制药企业必须执行的是中华人民共和国国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》1998年修订。根据GMP的要求,目前我国医药工业洁净厂房的设计在遵守国家统一的标准、规范以外,还必须符合的技术法规有《洁净厂房设计规范》GB50073-2001及国家医药管理局1997年1月颁布实施的《医药工业洁净厂房设计规范》。
医药工业洁净厂房的电气设计因此而具备它的独特性。本人从多项药厂工程的电气设计、施工交底及施工配合,总结出一些经验与体会,希望能够对各位电气专业同行有所帮助。不完善之处,还请大家指教。
我认为医药工业洁净厂房的电气设计不同于一般电气设计的地方主要有四个方面。
一、供电系统与配电设备的设置
医药工业厂房按生产工艺的要求划分为一般生产区和洁净区两大类。一般生产区是指无洁净度要求的生产车间和辅助车间,其电气设计可按一般要求实现。洁净区是指对尘粒及微生物最大允许数有一定限制的生产车间。洁净区的空气洁净度级别分为四极:100级、10,000级、100,000级和300,000级。
洁净区内的用电设备包括工艺和空调设备等一般都要求就地控制,虽然大部分用电设备都带有配套控制设备,但是进入洁净区的每一配电线路均应设置切断装置;规范要求洁净区的配电设备,应选择不易积尘,便于擦试,外壳不易锈蚀的小型暗装配电箱或插座箱,因此一般在每个生产间设置一个小型挂墙式暗装配电箱。从小型配电箱再分配电至生产间内的各用电设备。这样既便于检修,又能提高用电安全性。目前洁净厂房的内墙都是采用夹心彩钢板,厚度有50mm和75mm两种。当使用75mm彩钢板的时候暗装小型配电箱不成问题。当使用50mm彩钢板的时候,彩钢板的厚度不能完全把小型配电箱暗装在彩钢板内,所以我一般把小型配电箱设在柱子旁边,彩钢板包柱子的地方要做成弧形,完全有空间暗装小型配电箱;如果是没有柱子的房间,小型配电箱暗装在50mm厚的彩钢板内会凸出墙面,为了达到防尘的效果,小型配电箱安装时凸出墙面的四边都加斜面处理,经过证实,也能符合要求。医药工业厂房的配电室都设在非洁净区,所以把大型的落地安装的配电设备例如:低压配电柜、XL-21动力配电柜或PGL屏幕设置在配电室。从配电室供电至每个生产间的小型配电