文档介绍：八角茴香。净
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八角茴香炮制工艺规程
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目录
1. 目的?????????????????????????????????? 3
2. 适用范围???????????????????????????????? 3
3. 引用标准???????????????????????????????? 3
4. 职责?????????????????????????????????? 3
5. 产品概述???????????????????????????????? 3
6. 工艺流程图??????????????????????????????? 4
7. 操作过程及工艺条件??????????????????????????? 5
8. 工艺卫生???????????????????????????????? 6
9. 质量监控???????????????????????????????? 6
10. 原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准???????????????? 7
11. 技术安全、工业卫生、及劳动保护?????????????????????? 7
12. 操作工时与生产周期??????????????????????????? 8
13. 劳动组合与岗位定员????? ?????????????????????? 8
14. 设备一览表及主要设备生产能力?????????????????????? 9
15. 原材料、能源消耗定额和技术经济指标??????????????????? 9
16. 物料平衡的计算????????????????????????????? 9
、换算表?????????????????????????? 10
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1 目的
本工艺规程规定了八角茴香炮制全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环
境保护等内容。
2 适用范围
本工艺规程适用于八角茴香炮制的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。
3 引用标准
《中国药典》2010年版一部
《四川省中药饮片炮制规范》二00二年版
《中药饮片认证检查项目》二00三年版
《全国中药炮制规范》
《中药饮片质量标准通则(试行)》(国家中医药管理局颁布)
《药品生产质量管理规范》2010年版
4 职责
编写:车间管理员
汇审:生产部、设备室、质量部及其他相关部门负责人
批准:企业负责人
执行:各级生产质量管理人员及操作人员
监督管理:质量部QA人员、生产管理人员
5 产品概述
:八角茴香
: Bajiaohuixiang
:本品为木兰科八角属植物八角茴Illicium uerum Hook .。
: 本品为蓇葖果常8个,放射状排列,直经3~~3cm,~,~1cm;顶端呈鸟啄状,上侧多开裂;外表面棕褐色或红褐色,背面起皱,内面光滑;内藏种子一枚,种子扁卵形,红棕色或黄棕色,平滑有光泽,质脆,胚乳白色,富油性。香气浓烈,味辛甜。
辛、温。归肝、肾、脾、胃经。
: 全国大部分各地区都有分布
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:八角茴香
依照《物料取样SOP》进行。
物料
工序
检验
入库
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除去果柄、杂质,筛去灰屑。用时捣粹。
八角茴香每批100kg
7. 操作过程及工艺条件
:
车间主管将生产记录和生产指令交与相关工序后,车间物料员填写《领料单》从原药材库
房领出八角茴香,将领出的八角茴香通过物流通道进入饮片生产车间净制间,操作工按照《净
制SOP》进行操作。将药材置药品净选台上除去杂质,果柄,筛去灰屑,净制后药材连同生产
指令和生产记录一起交下一工序。
包装规格:1kg/袋、
包装材料:无毒塑料袋
,由车间物料员根据包装指令填写《领料单》经
审批后到包装材料库凭《领料单》领取包装材料。根据包装指令,包装班组长与中间站交接
待包装品,双方核对无误后完成交接手续。
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