文档介绍：利巴韦林注射液说明书
【药品名称】
通用名:利巴韦林注射液
英文名:Ribavirin Injection
汉语拼音:Libɑweilin Zhusheye
本品主要成份为:利巴韦林。其化学名称为:1-b -D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰***。
分子式:C8H12N4O5 分子量:
【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
药理学
广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。毒理学动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上(相当于人用剂量:、,或者体重为60kg***、
),出现心脏损伤。
【药代动力学】
,5分钟后血浆浓度为(±)mmol,30分钟后血浆浓度为(±) mmol。进入体内迅速分布到身体各部分,并可通过血-脑脊液屏障。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘,也能进入乳汁。与血浆蛋白几乎不结合。在肝内代谢。血浆药物消除半衰期(t1/2b)~2小时。主要经肾排泄,48小时内从尿液中可检出(±%)的药物以原形排出,(±%)的药物以代谢物排泄。药物在红细胞内可蓄积数周。【适应症】抗病毒药。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
【用法用量】用***化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴
注。
***,一日2次,小儿按体重一日10~15mg/kg,分2次给药。每次滴注20分钟以上,疗程3~7日。
【不良反应】常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
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