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利福平说明书.doc

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利福平说明书.doc

文档介绍

文档介绍:利福平说明书
利福平胶囊说明书
【药品名称】通用名:利福平胶囊英文名:rifampicin capsules 汉语拼音:lifupinɡ jiɑonɑnɡ本品主要成分为利福平,其化学名为3-[[(4-***-1-哌嗪基)亚氨基]***]-利福霉素。
分子式:c43h58n4o12
【性状】本品为胶囊剂,内含鲜红色或暗红色的结晶性粉末。
【作用与用途】本品对结核杆菌敏感,对麻风杆菌及革兰阳性菌作用较强;对金色葡萄球
菌引起的感染亦有高效。对革兰氏阴性菌及病毒也有一定作用。本品可单独使用,但和异烟肼、乙***丁醇合用可增强药效,推迟细菌耐药性的发生。本品口服吸收迅速,完全。2小时后血中浓度可达高峰,有效浓度可达8-12小时。在体
内可分布至许多器官,扩散于肾、肺、肝、胆汁及尿中,浓度较高;在脑脊液中浓度较低。
但脑膜炎时浓度较高。服用本品后,大小便呈呈现橙红色,并非为出血现象,乃为药物本身
所引起,可继续使用。
【适应症】本品应用于对首选药物产生抗药性的结核菌喝金黄色葡萄球菌感染所致疾病,
如对肺、肾、泌尿生殖系统、淋巴系统的结核病等。也可使用于麻风病,对瘤型麻风病疗效
优于氨苯砜。
【用法用量】口服,***每天3-4粒,一日一次服用或尊医嘱。
【注意事项】
1、黄疸病、胆道障碍及对本品过敏者忌用。
2、对本品吸收可受食品影响,以饭前服用为佳。
3、为防治耐药现象发生,应喝一种或多种有效药物合用。
4、可见胃、肠障碍,皮肤反应和肝功能异常,有事出现寒颤,发热、头痛、肢体疼痛
等流感症状。
5、孕妇忌用。
【规格】150mg/粒,每盒100粒
【贮藏】密封,在阴暗干燥处保存。
【批准文号】
国药准字h20041319
【中文名称】
注射用利福平
【产品英文名称】
rifampicin for injection
【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司
【功效主治】
不能耐受口服治疗时,本品作为利福平口服制剂的替代。与其它抗结核药联合用于治疗
各种类型结核病,包括初治、进展期的、慢性的及耐药病例。其它感染:本品与其它抗生素
联合用于治疗军团菌属及重症葡萄球菌感染。
【化学成分】
化学名称为:5,6,9,17,19,21-六羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七***
-8-[n-(4-***-1-哌嗪)亚******]-2,7-(环十五烷[1,11,13]三亚乙基四***亚***基)苯并
[2,1-b]呋喃-1,11-(2h)-二***-21-乙酸酯
【药理作用】
药理作用
利福平抑制敏感菌dna-依赖性的rna聚合酶活性,特异性地影响细菌的rna聚合酶活性
而对哺乳动物细胞无影响。已证实治疗剂量的利福平对细胞内和细胞外的结核杆菌均具杀灭
活性。细菌对利福平的抗药性类似于其它利福霉素类。利福平对生长缓慢和处于静止期的结
核杆菌均有杀灭作用。对分离的脑膜炎奈瑟球菌也具有显著的杀菌活性。在对结核杆菌和脑膜炎球菌携带者的治疗中,随时产生的少数抗药菌是治疗的关键。另
外,细菌对利福平产生抗药已确定是由于dna-依赖性的rna聚合酶经过一步突变引起的,由
于抗药性产生
【药物相互作用】
1 利福平为肝酶诱导剂,利福平在与通过此代谢途径进行生物转化的药物合用时,可加
速这些药物的代谢。为获得最佳的治疗效果,在开始或停止合用利福平时,需调整此类药物
的剂量。据报道利福平可加快下列药物的代谢:抗惊厥药(如苯妥英),抗心律失常药(如双
异丙吡按、美西律、奎尼丁、妥卡尼),口服抗凝血药,抗真菌药(如***康唑、伊曲康唑、***
康唑等),巴比土酸盐,β-阻滞剂,钙离子阻滞剂(如硫氮卓***、硝苯吡啶、维拉帕米等),
***霉素、克拉霉素、皮质类固醇、环孢霉素、洋地黄甙类、***贝特、激素类避孕药,氨苯砜、
安定、强力霉
【不良反应】
消化系统:可出现烧心、上腹不适、厌食、呕吐、恶心、腹泻、胃肠胀气、黄疸。
肝脏:本药有肝毒性,多发生在与其他结核药联合使用时,表现为alt升高、肝肿大,
严重时出现黄疸。血液系统:高剂量间歇治疗时可引起血小板减少症。但合理的每日督导治疗则很少发生
这种情况。停药后血小板减少及紫癜可恢复。偶有暂时性白细胞减少、溶血性贫血和血红蛋
白降低的报道。
中枢神经系统;有出现头痛、发热、嗜睡、疲劳、头昏、共济失调、注意力不集中、四
肢疼痛、全身麻木等的报道。偶有肌病和精神错乱的报道。内分泌
【禁忌症】
对本品及利福霉素类过敏者禁用。
【产品规格】
150mg
【用法用量】
用法:
本品仅供静脉滴注,须