文档介绍：我国网售药新政解读及发展趋势探讨
摘要:国家新政策出台,既冲击了网售药市场,同时也能使网售药市场更加规范,为了推动网售药市场的发展,在加强政府监管的同时,也应推动行业协会成熟完善诚信体制。
关键词:网售药;新政策;BC证审核
中图分类号:D9
文?I标识码:A
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2016年下半年至今新政频出,对网售药市场的冲击与规范作用并存。本文将分析网售药的热点政策,并对网售药的发展提出几点建议。
1政策解读
2017年1月21日,国务院印发公文,明确指出取消互联网售药的B证和C证的审批(A证仍需审批)。A证是第三方平台所需具备的证书,B证是进行药品B2B业务所必需的证书,C证是进行B2C业务所需具备的证书。
显然,取消BC证审核意味着互联网药品交易不再“一证难求”,提高了企业进入电商市场的效率。然而,取消行政审批只是国家简政放权的措施,并非政府不参与管理,企业可以肆意而为。取消行政审批后,企业仍然要提交各种备案资料。另一方面,取消
BC证审批后,其他环节的监管会更加严格。国务院要求食药监部门加强对“药品生产,批发和零售企业的审核,对从事互联网药品交易服务的企业严格审核批准,同时也初步建立了网上信息发布系统,以此指导公众安全合理用药,也有利于加强监督并做好违法职责的追溯。
(线上线下结合)
开实体药店需要以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员。
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
因此开设网上药店的资质要求有所提高,可视为取消行政审批的政策补充。
其次,权责分配更均衡。很多网购药都是异地发货,物流中可能出现药品变质等不可控的问题,使责任追溯难以做到准确及时。现有了线下实体药店,物流的距离减少,甚至可能在消费者当地就有线下实体店,显著降低了物流风险。出现质量问题,消费者也可以直接到其实体药店咨询,更将药品的监管责任下沉到各地方药监部门。
“禁”与“解禁”
16年十月,国家发改委发布了《互联网市场准入负面清单》,其中拟规定不能网售处方药。这意味着处方药依然是禁地,这与其较高的风险不无关系。然而还有不少商家铤而走险。原因有三:(1)处方药利润更丰厚;(2)处方药购买的流程规定不够清晰严格,有机可乘;(3)某些患者或者非患者需要成瘾性药物,会想方设法去购买。
商人逐利而行,原本国家的监管体系就不成熟,加之违法商家众多,监管更加困难。现在想来,取消第三方平台试点工作也是一个没有办法的办法。法律的制定出台和落实生效需要时间,在这段时间内,还会有很多的商家受到巨额利润的诱导去钻监管的漏洞,监管难上加难。
现有很多网上药店安排药师和消费者确认购买的处方药并给出建议,或要求患者上传医生开具的处方。但实际交易中情况却非如此。笔者下单了一款处方药,仅在下单后数分钟就得知此药已打包出库。在此期间,该平台并未有任何药师或来电话咨询向记者或讨要处方。所以要等到相关监管措施足够成熟,才有可能让网售处方药得以“解禁