文档介绍：双***芬酸钾片
核准日期:2006年11月15日
药品名称:
【商品名称】扶他捷? ( 凯扶兰)
【英文名称】 Diclofenac Potassium Tablets
【汉语拼音】 Shuang Lv Fen Suan Jia Pian
成份:
活性成份:双***芬酸钾
化学名称:邻-(2,6-二***苯***基)-***钾
化学结构式:
分子式:C14H10Cl2NKO2
分子量:
所属类别: 化药及生物制品>> 解热镇痛抗炎药>> 有机酸类>> 羧酸类化药及生物制品>> 神经系统药物>> 抗偏头痛药
性状:
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
适应症:
用于下列急症的短期治疗:
- 创伤后疼痛、炎症和肿胀。例如:扭伤。
- 手术后疼痛、炎症和肿胀。例如:牙科及矫形手术后。
- 妇产科疼痛和/或炎症。例如:原发性痛经或附件炎。
- 脊柱疼痛综合症。
- 非关节性风湿病。
- 偏头痛发作。
- 作为耳鼻喉科严重感染性痛性炎症的辅助治疗。例如:咽扁桃体炎、耳炎。按常规治疗原则,原发疾病应给予适当的基础治疗。对单纯性发热的患者不适用。
规格:
25mg
用法用量:
通常建议根据个体调整剂量,并在最短时间内给予最小有效剂量。
此药宜在饭前服用,用水整片送下,不可掰开或咀嚼。
***:
推荐起始日剂量为100-150mg,对轻度病人每日剂量为75-100mg,通常将每日剂量分2-3次服用。
对原发性痛经,每日剂量应按不同情况区别对待,一般为50-150mg。最初剂量应为50-100mg,必要时,可在若干个月经周期内提高剂量达到最大剂量200mg/日。在最初症状出现时开始治疗,并根据症状连续治疗几天。
治疗偏头痛的起始剂量为50mg并应在即将发作的第一症状出现时服用,如果首次服药后2小时内对疼痛缓解不满意,可再服用50mg。如果需要,每间隔4-6小时可服用50mg双***芬酸钾,但在任何24小时期间内
总剂量不能超过200mg。
儿童及青少年:
最大日剂量为150mg。
本药也未用于治疗儿童及青少年偏头痛发作。
不良反应:
不良反应(表1)按发生频率排列, 最常见的排在首位,使用如下指标:常见(≥ 1/100,< 1/10);偶见(≥ 1/1,000,< 1/100);罕见(≥ 1/10,000,< 1/1,000);十分罕见(< 1/10,000),包括个例报告。
下列不良反应是双***芬酸钾糖衣片和/或其他剂型的双***芬酸在短期或长期使用过程中的不良反应。
表1
禁忌:
对有效成分或任何辅料过敏者。
·活动期胃肠道溃疡,出血或穿孔的患者。
·妊娠后三个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
·严重的肝、肾和心脏功能衰竭患者(见【注意事项】)。
·与其他非甾体类抗炎药一样, 对有使用乙酰水杨酸或其他非甾体类抗炎药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者,禁用本药。
注意事项:
在使用所有非甾体类药物治疗期间,即使没有先兆症状或病史也随时可能发生胃肠道出血、溃疡或穿孔,某些可能是致死性的。老年患者出现这些情况后通常会出现较严重的后果。如果病人服用双***芬酸钾后出现胃肠道溃疡或出血,应立即停药。
与其它非甾体类抗炎药一样,在罕见的情况下会导致严重的皮肤反应,有些是致死性的,包括剥脱性皮炎、渗出性多形性红斑和中毒性表皮坏死溶解(见不良反应)。患者在治疗早期更容易发生上述反应,大部分有上述反应的患者都发生在接受治疗的第一个月。一旦发现皮疹、黏膜损害或其他任何过敏征兆,应立即停止使用双***芬酸钾。
与其它非甾体类抗炎药一样,在罕见情况下,即使之前没有使用过双***芬酸,仍会发生变态反应,包括过敏反应和类过敏反应。
与其它非甾体类抗炎药一样,由于双***芬酸钾的药效性质,可能会掩盖感染的症状和体征。
一般情况
因为现在还没有任何证据可以证明双***芬酸钾与其他全身用非甾体类抗炎药(包括环氧化酶2选择性抑制剂)联合使用有协同作用,并且可能会有潜在的附加不良反应,所以应避免联合用药。
老年患者用药时应根据情况慎重使用。特别建议体弱和体重过轻的老年患者宜服用最低有效剂量。
由于双***芬酸钾含有蔗糖,因此有下列罕见遗传问题的患者不推荐使用:果糖不耐受、葡葡糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足。
既往哮喘
在患有哮喘、季节性变应性鼻炎、鼻黏膜水肿(如:鼻息肉)、慢性阻塞性肺疾病或(尤其是如果与过敏性鼻炎样症状有关的)呼吸道慢性感染的病人中,非甾体药物样哮喘恶化(所
谓的镇痛药/镇痛