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埃索美拉唑镁肠溶片-说明书.doc

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埃索美拉唑镁肠溶片-说明书.doc

上传人:wz_198614 2017/10/6 文件大小:19 KB

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文档介绍

文档介绍:埃索美拉唑镁肠溶片-说明书
药品名称:
通用名称:埃索美拉唑镁肠溶片
英文名称:Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
商品名称:耐信
成份:
活性成份:埃索美拉唑镁
适应症:
胃食管反流性疾病(GERD)
糜烂性反流性食管炎的治疗
已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗
胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
用法用量:
药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管
给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下:
通过胃管给药:
将片剂放入合适的注射器,并加入约25ml水及5ml空气。有时需要50mI水,以防止管子被微丸堵塞。
立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。
使注射器尖端朝上,检查尖端未被堵塞。
将注射器插入管,并保持此位置。
振摇注射器,使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻转注射器并振摇。(注射器必须保持尖端朝上,以免尖端堵塞)。
使注射器尖端朝下,立即再向管中注射5-10ml,重复此步骤,直到注射器中无液体。如需要洗下注射器剩余的残留物,重复步骤5,向注射器中加入25ml水及5ml空气,有时需要50ml水。
胃食管反流性疾病(GERD)
糜烂性反流性食管炎的治疗
40mg每日一次,连服四周。
对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。
已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗
20mg每日一次。
胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制
没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需疗法,
即需要时口服20mg,每日一次。与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且
愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡
预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发
埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500 mg,每日二次,共7天。不良反应:
在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应,因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。
中枢和外周神经系统:感觉异常,嗜睡,失眠,眩晕。可逆性精神错乱,激动,易攻击,抑郁和幻觉,主要存在于严重疾病患者。
内分泌:男子女性型乳房
胃肠道:口腔炎和胃肠道念珠菌病
血液学:白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。
肝脏:脑病(先前有严重肝病者);黄疸或非黄疸性肝炎;肝衰竭
肌肉骨骼:关节痛,肌无力和肌痛。
皮肤:皮疹,光过敏,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性上皮坏死,脱发。其他:不适。过敏反应,