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复方聚乙二醇4000口服溶液.doc

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复方聚乙二醇4000口服溶液.doc

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复方聚乙二醇4000口服溶液.doc

文档介绍

文档介绍:复方聚乙二醇4000口服溶液
一. 药品名称
2. pound Macrogol 4000 for Oral Solution
3. 商品名:福静清
二. 药物成分
1. 主要成分:本品为复方制剂,其组分为每袋含:
聚乙二醇4000
无水硫酸钠
碳酸氢钠
***化钠
***化钾 0750g
2. 化学名:无
3. 分子式:无
4. 结构式:无
5. CAS No.:无
6. 分子量:无
三. 性状规格
本品为白色粉末,无特殊味道,易溶于水。
四. 药理毒理
高分子聚乙二醇(4000)是一种长链型聚合物,可通过氢链固定分子,口服该药后,肠内液体体积增加。未吸收的场内液体体积是由于该药的轻
泻特征所致。
1. 药物相互作用:尚缺乏药物相互作用的研究资料。如果同时使用其它药物,请告知医生。
2. 药代动力学:配制后溶液中电解质含量不会影响肠液电解质交换。药代资料证实口服聚乙二醇4000后即不被消化道吸收也不会进行生物代谢。
3. 适应症:用于以下情况之前患者结肠准备:
①内窥镜及放射检查前
②结肠手术前
4. 注意事项:对身体虚弱的老年人,建议在医疗监控下服用该药品。
由于服用钙药品引起的连续性腹泻可能会极大地扰乱同时服用的其他药物的吸收。
该药品含有聚乙二醇。对于含有聚乙二醇的药品,极罕见有过敏性反应(如皮疹、荨麻疹和水肿)的报道。特殊病例有过敏性休克的报道。因此,建议不要给有可能对聚乙二醇过敏的患者服用该药品。
5. 不良反应:①服用时有报道恶心和呕吐,一般继续服用即消失。
②有报道腹胀感。
③极罕见有过敏性反应,如皮疹、荨麻疹和水肿。特殊病例有报道过敏性休克。
在在中国进行的涉及106例受试者的临床研究中,认为可能与用药相关的临床检验指标的变化有:一例出现白细胞计数减少,两例出现总胆红素的升高。如使用本品中出现任何不良事件,和
/或不良反应请咨询医生。
6. 禁忌症: ①全身性严重疾病,如脱水或严重心脏功能不全。
②晚期癌症患者或其他结肠病变使粘膜非常脆弱。
③可能有肠梗阻患者。
④年龄不满15岁的儿童(无临床研究)。
7. 药物过量:尚缺达药物过量的研究资料和报道。如果发生药物过量,应给予对症治疗。
8. 用法用量:只