文档介绍：复方金钱草冲剂配制规程
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虎茵利胆颗粒配制规程
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目录
1. 产品名称及剂型??????????????????????????? 3
2. 产品概述?????????????????????????????? 3
3. 处方和依据????????????????????????????? 3
4. 工艺流程图????????????????????????????? 4
5. 操作过程及工艺条件?????????????????????????
6. 质量监控??????????????????????????????
7. 质量标准??????????????????????????????
8. 技术经济指标的计算、原料、辅料、包装材料消耗定额及物料平衡率????
9. 主要设备一览表???????????????????????????
10. 技术安全及劳动保护?????????????????????????
11. 劳动组织定员定岗、制剂周期?????????????????????
12. 综合利用及环境保护?????????????????????????
13. 附录????????????????????????????????
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1. 产品名称及剂型
. 产品名称:虎茵利胆颗粒
. 产品剂型:颗粒剂
2. 产品概述
. 产品名称
虎茵利胆颗粒汉语拼音名:Hu yin Lidan Keli
英文名:无
. 产品特点
. 性状本品为棕黄色至棕褐色颗粒,气微,味甜,微苦。
. 规格每包10克×10袋
. 类别中成药。
. 贮藏密封。
3. 处方和依据
:
茵陈30g 生大黄10g 丹参12g 赤芍15g 金钱草60g 柴胡12g 黄芩15g 虎杖15g 枳壳12g 玄胡15g 甘草4g
执行标准:自拟标准
:
按处方称取药材饮片,混煎2次,,过滤,合并滤液,浓缩至适量的浸膏,取浸膏加糖粉、糊精混匀,制粒,烘干,整粒,筛粉,分装包装即得。
新都区中医医院 1108·028-00 共 14 页 4 工艺流程图
物料
入库
,过滤
(20℃)
10万级洁净区
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5. 操作过程及工艺条件 备料
、配料按批配制指令单从库房领取各种药材饮片核对品名、数量。按配制指令逐
一称取各味药材饮片并存放于药材周转箱内,贴上《桶笺》,转入干燥间。
、浓缩
将以上药材饮片进行提取,加水提取二次(2h、2h),提取温度90—100℃。第一次提取加水量约10倍药材量的水;第二次提取加水量约8倍药材量的水。用200目滤布滤过,合并滤液。浓缩,温度60—80℃,使成相对密度
d=-(室温)的稠膏,请验。 粉碎
蔗糖粉碎过80目筛后,待用。 混合制粒
混合将浸膏、蔗糖粉、糊精,用槽式混合机混合15分钟。 ,用摇摆式制粒机制粒,过12目筛。
干燥将湿颗粒放入烘盘中在热风循环烘箱中干燥,每盘装2-3kg,将烘盘置烘箱中, 于
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60-80℃干燥2--4小时。
整粒、过筛将干燥后的颗粒用振荡筛过筛。用五号筛除去细粉,一号筛除去粗颗粒。
将半成品颗粒送入中间站,请验。
根据批包装指令领取检验合格的虎茵利胆颗粒颗粒,从库房领取包装材料。复核品名、外观性状、数量和质量情况。领取的包装材料必须经检验合格并计数发放。
:10g/小袋
:
包装过程中要求药用复合膜之间应封严,封口处不得有漏气或漏封现象。
,速度80-90袋/分,横封温度105--110
℃,纵封温度80-100℃;
每隔10分钟测装量一次,装量差异为±4%。
外包装
:10g x 10/袋
外包装材料按批包装指令和领料单专人领取,计数