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医疗器械使用安全与风险管理
1973年5月,硕士研究生生,副主任技师师,山东省立医医院医学工程部部副主任
社会兼职及荣誉誉:
中华医学会医工工学分会全国委委员/青年委员
山东省医学会医医工学分会副主主任委员
山东省计量与测测试委员会副主主任委员
山东省超声工程程委员会副主任任委员
美国注册工程师师(CE)
2012年全国十佳优秀秀工程师
学****经历:
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工作经历(山东东省立医院))
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-至今医医学工程程部
李广义简介
主要内容
风险理论简介
临床实践中风险险点案例分析
“挑战战者者”灾难难(1986年1月28日上上午午11时39分))
灾难难原原因因::固体体火火箭箭助助推推器器((SRB)的的O型环环密密封封圈圈失失效效,,导导致致外外部部燃燃料料舱舱泄泄漏漏着着火火并并于于发发射射后后的的第第73秒解解体体。。
灾难难后后果果::机毁毁人人亡亡,,机机上上7名宇宇航航员员全全部部罹罹难难。。
切尔尔诺诺贝贝利利核核电电站站事事件件
1986年4月26日凌凌晨晨,,位位于于苏苏联联乌乌克克兰兰加加盟盟共共和和国国首首府府基基辅辅以以北北130公里里处处的的切切尔尔诺诺贝贝利利核核电电站站发发生生猛猛烈烈爆爆炸炸,,反反应应堆堆内内的的放放射射物物质质大大量量外外泄泄,,周周围围环环境境受受到到严严重重污污染染,,造造成成了了核核电电史史上上迄迄今今为为止止最最严严重重的的事事故故。。
风险险管管理理的的缘缘起起
航空空航航天天和和核核电电站站的的发发展展提提出出了了风风险险分分析析的的要要求求。。
最早早使使风风险险和和可可靠靠性性定定量量化化的的是是飞飞机机工工业业。。
宇航航和和核核能能的的发发展展,,推推动动了了新新的的可可靠靠性性技技术术的的发发展展,,加加速速了了风风险险管管理理的的进进程程。。
我们们的的医医疗疗安安全全吗吗??
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工人人误误认认其其贵贵重重捡捡走走后后被被辐辐射射,一一名名工工人人正正接接受受治治疗疗!!
1、《上亿亿元元疫疫苗苗未未冷冷藏藏流流入入18省份份专专家家::这这是是杀***人》
2016年疫疫苗苗事事件件::
2015年医医疗疗器器械械风风险险评评价价及及采采取取的的主主要要措措施施
(一一))发发布布《医疗疗器器械械不不良良事事件件信信息息通通报报》总局局共共发发布布3期《医疗疗器器械械不不良良事事件件信信息息通通报报》,涉涉及及医医用用血血管管造造影影x射线线机机、、体体外外除除颤颤器器和和低低频频电电磁磁治治疗疗设设备备三三类类产产品品。。
(二二))发发布布《医疗疗器器械械警警戒戒快快讯讯》国家家药药品品不不良良反反应应监监测测中中心心共共发发布布9期《医疗疗器器械械警警戒戒快快讯讯》