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什么是分析前的质量控制?
分析前阶段又称检验前过程(pre-exanimationprocess)
按ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》的定义:分析前阶段按时间顺序,该阶段始于来自临床医师的申请,包括检验要求、患者准备、原始样本的采集、运送到实验室并在实验室内部的传递,至检验分析过程开始时结束。
根据此定义,分析前阶段质量保证的主要内容为:保证检验项目申请的科学、合理性;根据临床医师的检验要求,患者的病情正确准备;原始样本的正确采集及运送。
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临床检验申请程序
检验申请单由经医院或临床授权人员选择检验项目并填写。
检验申请单应包括足够内容,以识别患者或经授权的申请者,同时提供相关的临床资料。它应包含但不局限以下内容:
1、患者的唯一性标识(患者姓名、性别、年龄、科别、床号、病历号等)
2、提出检验申请的医师或经授权人员的姓名或唯一性标识
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3、原始标本的类型
4、原始标本的原始解剖部位及标本量
(适用时填写)
5、申请的检验项目
6、患者的相关临床资料。
7、样本的采集日期和时间。
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标本流
患者的准备、标本的采集、保存、送检,实际上是分析前阶段“标本流”的管理。
所谓“标本流”指的是从标本的采集开始,经保存、输送、分析前处理、分析、分析后留验直至销毁处理的整个过程。所以“标本流”的管理是质量管理中的核心问题之一。
而患者的准备是保证送检标本质量的内在条件及前提要求。而保证送检标本的质量是这一阶段质量保证工作的核心
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患者的准备
患者的准备是影响检验结果内在的生物因素,包括固定的和可变的两个方面。
1、固定因素:如年龄、性别、民族等等,他们的参考区间是不同的。分析前阶段的质量保证工作考虑的主要不是这方面的因素。
2、可变因素:如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素;饮食、药物的影响等外源性的因素。其他甚至如采取血标本时的体位、止血带绑扎时间等都可能影响检验结果。这些因素正是我们分析前应该控制的内容。
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一、患者情绪、运动对检验结果的影响
原则上患者应在平静、休息状态下采集样本,特别是血液标本。
患者在激动、兴奋或恐惧状态时:血红蛋白、白细胞增高
剧烈运动后体液丢失,呼吸剧烈可以造成体内多项指标的变化,如:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶等一过性升高如ALT在停止运动1h后测定,其值仍可偏高30%~50%。
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二、患者昼夜生理变化对检验结果的影响
在一天之中,人的代谢总是波动的,其代谢率并非是一个水平。因此在一天中,不同时间对某些项目检测要有明显影响,如在进行 RBC、WBC等计数时,上午、下午波动范围很大。为了反映病人的临床状态,建议下次复查时应在上次检查的同一时间进行。在选择采血时间时,也要有所选择,需要峰值时我们一定确定好该项目的峰值时间,指导患者正确的采血时间。
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部分血液成分昼夜生理变化
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三、患者体位对检验结果的影响
体位或采血部位的改变可引起某些检验项目指标的显著变化。站立(或用止血带)时水分会从血管内向组织间转移,大分子物质与大颗粒物质(如细胞)不能滤过而有一定程度的浓缩,但不影响低分子量物质(如GLU)。国内研究也证实了体位变化对血脂成分的明显影响。例如由卧位改为站位,血浆白蛋白可因此而浓度增大,总蛋白、酶、钙、胆红素、胆固醇及甘油三酯等亦因站位而浓度增加;血红蛋白、血细胞比容、红细胞计数亦于站位时增加。
采集样本时要注意保持正确的体位和保持体位的一致性。
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