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第一页,共39页。
第一节概述
一、浸出制剂的含义与特点
二、浸出制剂的分类
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第二页,共39页。
浸出制剂(leachingpreparation)
用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分,直接或再经一定的制备工艺过程而制得的可供内服或外用的一类制剂。
特点:
①具有各浸出成分的综合作用与特点;
②作用缓和持久,毒性降低;
③有效成分浓度提高,体积缩小;
④可作为其他制剂的原料;
⑤质量控制比纯化学药品为原料的制剂复杂。
一、浸出制剂的含义与特点
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按浸提过程和成品情况可分为:
,如汤剂、合剂等。
,如糖浆剂、煎膏剂等。
,如酒剂、酊剂、流浸膏剂等。
,如中药注射剂等。
,用中药提取物为原料制备的颗粒剂、
片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等。
二、浸出制剂的分类
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第四页,共39页。
第二节合剂
一、概述
二、合剂的制备
三、质量检查
四、举例
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第五页,共39页。
一、概述
:饮片用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂(单剂量灌装者也可称“口服液”)。
特点:
既保持了汤剂综合浸出方药的多种成分,保证制剂的综合疗效,吸收快、奏效迅速的特点;又克服了汤剂临用时煎服的麻烦,减小了体积,便于携带、服用和保存。
合剂(mixture)
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第六页,共39页。
二、合剂的制备
工艺流程:
浸提
净化
浓缩
分装
灭菌
成品
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第七页,共39页。
三、质量检查
相对密度
pH值
装量
微生物限度
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第八页,共39页。
例:小青龙合剂
【处方】麻黄125g桂枝125g
白芍125g干姜125g
细辛62g炙甘草125g
法半夏188g五味子125g
四、举例
【功能与主治】解表化饮,止咳平喘。用于风寒水饮,恶寒发热,无汗,喘咳痰稀。
【制法】以上八味,细辛、桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与白芍、麻黄、五味子、炙甘草加水煎煮二次,第一次2小时,,合并煎液,滤过,滤液和蒸馏后的水溶液合并,浓缩至约1000ml。法半夏、干姜按照渗漉法,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,滤液浓缩,与上述药液合并,静置,滤过,滤液浓缩至1000ml,加入苯甲酸钠3g与细辛、桂枝挥发油,搅匀,即得。
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第九页,共39页。
第三节糖浆剂与煎膏剂(膏滋)
一、糖浆剂
二、煎膏剂(膏滋)
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第十页,共39页。