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医学实验设计与调查设计课件.ppt

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医学实验设计与调查设计课件.ppt

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医学实验设计与调查设计课件.ppt

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流行病与卫生统计学系王静
*
医学科研设计
*
流行病与卫生统计学系王静
*
1、实验设计——实验研究的设计
特点是:可以人为施加干预措施。
2、调查设计——调查研究的设计
特点是:客观反映情况。
*
流行病与卫生统计学系王静
*
实验设计(DOE)
即实验研究的计划、方案、设想;
实验研究中,研究者能人为给予干预措施。
例:
Ⅰ组小白鼠+处理因素
观察结果,比较两
组指标
Ⅱ组小白鼠(无处理因素)
*
流行病与卫生统计学系王静
*
总体
随机抽样
样本
随机分配
实验组对照组
(+处理因素)(无处理因素)
观察结果,比较两组指标
*
流行病与卫生统计学系王静
*
一、基本要素
例:高血压病人+降压药血压值
三个基本要素:
受试对象
处理因素
实验效应
*
流行病与卫生统计学系王静
*
(一)受试对象
  1、种类:
动物————————动物实验
人病人—————临床试验
  健康人————社区干预试验
2、要求:
1)对处理因素敏感,反应稳定;
2)明确纳入标准和排除标准。
*
流行病与卫生统计学系王静
*
(二)处理因素
   又称研究因素,一般是外部施加的因素。
确定处理因素时应注意:
 1、分清处理因素和混杂因素
处理因素不宜过多,也不能过少;
混杂因素在实验组和对照组中保持均衡,以便控制其干扰作用。
2、处理因素恒定不变,以保持结果的稳定性。
*
流行病与卫生统计学系王静
*
(三)实验效应   
即处理因素的效果。
  1、正确选用观察指标来反映实验效应,所选指标要灵敏、特异、精确、客观,最好选用定量指标。
  2、指标观察时应避免偏性,可采用盲法(单盲、双盲、三盲)。
*
流行病与卫生统计学系王静
*
二、基本原则
(一)对照原则
1、原因:
有比较才有鉴别,抵消混杂因素作用,突出处理因素效应。
2、形式:
常用的对照有:安慰剂对照、空白对照、实验对照、自身对照、标准对照等。
*
流行病与卫生统计学系王静
*
形式
实验组
对照组
优、缺点
安慰剂对照
+处理因素
+安慰剂
消除心理差异
空白对照
+处理因素
——
存在心理差异
实验对照
+处理因素
实验因素
+实验因素
抵消实验因素影响
自身对照
+处理因素后
+处理因素前
简单;
前后环境改变会影响结果
标准对照
+处理因素
现有的标准、
常规、参考值
不存在伦理道德方面问题