文档介绍：头孢克洛干混悬剂说明书
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【批准文号】
国药准字h10983029
【中文名称】
头孢克洛干混悬剂
【产品英文名称】
cefaclor for oral suspension
【生产企业】
礼来苏州制药有限公司
【功效主治】
本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
【化学成分】
本品主要成份为:头孢克洛。其化学名称为:(6r,7r)-7-[(r)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-***-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。结构式:(参见头孢克洛分散片)分子式:c15h14cln3o4s·h2o,分子量:。
【药理作用】
本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、a组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相
同,对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2~4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强,与头孢羟氨苄相仿,对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。~8mg/l的本品可抑制所有流感嗜血杆菌,包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
【药物相互作用】
1 呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2 克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰***酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
3 口服丙磺舒可延迟本品的排泄。
【不良反应】
1 多见胃肠道反应:软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。
2 血清病样反应较其他抗生素多见,小儿尤其常见,典型症状包括皮肤反应和关节痛。 3 过敏反应:皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、***部瘙痒等。
4 其他:血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁忌症】
对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
【产品规格】
(按c15h14cln3o4s计)
【用法用量】
口服。***,一日3次。严重感染患者剂量可加倍,但一日总量不超过4g。或遵医嘱。小儿按体重一日20~40mg/kg,分3次给予,但一日总量不超过1g。
【贮藏方法】
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【注意事项】
1 本品与青霉素类或头霉素(cephamycin)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉***及头霉素过敏者慎用。
2 肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3 有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 4 长期服用本品可致菌群失调,引发继发性感染。
5 对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 6 本品宜空腹口服,因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。篇二:头孢克洛干混悬剂
头孢克洛干混悬剂
【药品名称】
通用名称:头孢克洛干混悬剂
英文名称:cefaclor for suspension
【成份】
成份:本品活性成分为头孢克洛化学名称:(6r,7r)-7-[(r)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-***-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸一水合物分子式c15h14cln3o4s·
【适应症】
适用于治疗下列敏感菌株引起的感染:中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(a组p溶血性链球菌)和卡他莫拉氏菌引起。下呼吸道感染(包括...
【用法用量】
***:***,每8小时一次。,每日三次。、每日三次,共lo日。较重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的细菌引起的感染、剂量可加倍。每日4g的剂量曾在正常人安全地用了28日,但每日总量不宜超过此量。治疗男性和女性急性淋球菌尿道炎、可给予了一次3g的剂量,与丙磺舒lg联合用。
【不良反应】
与头孢克洛治疗有关的不良反应有:
:根据报道,%,包括荨麻疹样皮疹(1/100、)。瘙痒、荨麻疹和库姆斯试验阳性,发生率均、在l/200以下。