文档介绍：奥曲肽说明书
奥曲肽[保(乙)]
Octreotide Acetate
【适应证】
——肢端肥大症
对手术治疗或放疗失败,或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者,本品可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征
有充分证据显示,本品对以下肿瘤有效:
--具有类癌综合征表现的类癌肿瘤,
--VIP瘤
--胰高血糖素瘤。
本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限):
--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)
--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)
--生长激素释放因子瘤
本品仅可减轻症状和体征,但不能治愈病因
——预防胰腺手术后并发症
——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静
脉曲张出血的紧急治疗
【用法与用量】
肢端肥大症
开始每8小时皮下注射一次,-,然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:;IGF正常范围)。—。对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。
,通过监测血浆GH 水平,治疗数月后可酌情减量。
如果用药一月后仍无GH水平的降低和无临床反应,应考虑停药。
胃肠胰内分泌肿瘤
最初皮下注射每日一到两次,,依耐受性和疗效(临床反应,肿瘤分泌的激素浓度),每日三次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量因个体差异而定。
用药后临床症状和实验室检查未改善时,本品用药不能超过一周。
预防胰腺手术后并发症
皮下注射每日三次,,连续7天,第一次用药至少在术前1小时进行。
食管-胃静脉曲张出血
,最多治疗五天。本品可用生理盐水稀释(请参考【使用注意事项下】的“静脉滴注”)
特殊病人用药剂量
肝功能不全
肝硬化病人的药物半衰期延长,所以需要改变维持剂量。对肝硬化病人食管-胃静脉曲张出血,,5天以上,病人耐受良好。
肾功能不全
肾功能不良对皮下给药后的总量露量(AUC)无影响,所以不需调整本品的用量。
【不良反应】
本品的主要不良反应包括局部和胃肠道反应
局部反应:
包括疼痛或注射部位的针刺、麻刺或烧灼感,可伴有红肿。这些作用极少持续15分钟以上,而且可以采取注射前让药液达到室温或减少溶剂用量提高药物浓度的方法来减轻局部不适。
全身反应:
免疫系统反应:
皮肤过敏反应,暂时性脱发。
有个别报道过敏反应发生。
心血管系统
心动过缓偶有发生。
胃肠道系统
食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛,腹胀、胀气、稀便、腹泻和脂肪痢等。虽然大便中脂肪排除会增多,但并无证据表明长期使用奥曲肽会造成吸收不良而导致营养不良。罕见病例中,胃肠道副作用可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。尽量延长用药和吃饭的时间间隔,即在两餐之间或睡觉前用药,会减轻胃