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聚***乙烯树脂
聚***乙烯简称PVC,由***乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂;这种材料的结构如下:[―CH2―-CHCl―]n;为无定形结构的白色粉末;在实际应用中必须加入稳定剂以提高对热和光的稳定性。必须加入增塑剂以改变软硬度;聚***乙烯在燃烧过程中会释放出***化氢和其他有毒气体,例如二恶英。在聚合结束后残留聚合单体***乙烯单体(VCM)。
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VCM残留在医用塑料中的规定
输血(液)器具用软聚***乙烯塑料是制造一次性使用输液器的原料。
国标GB15593-1995《输血(液)器具用软聚***乙烯塑料》中规定,***乙烯单体(VCM)≤1μg/g为合格,
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邻苯二甲酸二辛酯
PVC树脂粉没有应用价值,必须加入增塑剂、稳定剂、润滑剂等才可使用。PVC材料制备的一次性使用输液器中加入的主要是DEHP。
DEHP是邻苯二甲酸盐的一种,分子式:C24H38O4;中文名:邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯;实际上就是通常所说的DOP。因为由异辛醇(2-EH)制成,所以被称为DEHP。一般认为,DEHP是欧洲叫法,而DOP是其他地区的叫法。通常被用来作为增塑剂(软化剂,或者台湾所说的可塑剂)使用。DEHP在塑料中是以游离的形式存在的。
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DOP在输液器粒料中的应用
在高弹导管料中用量占40-50%
在导管料中用量约占30%;
在滴斗料中用量约占20%;
在药液过滤器料中用量约占10%;
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DOP的毒性
FSI国家食品安全信息中心(邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯毒性作用作者:null 来源:预防医学论坛 发布时间:2007-06-21)
综上所述,DEHP可对机体产生多种不良影响,如其急、慢性毒性,干扰内分泌干扰作用,影响生殖、发育以及诱导肿瘤发生等。由于其广泛存在于环境中,与人类生活密切相关,尤其存在于一些食品包装及医疗器械中,因而人类受危害的可能性较大。全面的认识并研究其毒性作用,尽量降低其与人体的接触机会,找到毒性作用低的可以替代DEHP的其它增塑剂意义深远。
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由于DEHP是小分子化合物,和PVC之间是物理增塑,易析出,对人体的危害显而易见,如遇下列情况尤其严重:
某些亲脂性药物如紫杉醇、环丙沙星、头孢哌***钠、***康唑、盐酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳剂等药物对DEHP的溶出有增强作用。这些药物不适合使用PVC输液器。
几种多组成药物同时输注时,会增加DEHP的溶出,如奎宁单独输注时,DEHP溶出很少,但同时已有很多维生素的输液,会大大增加DEHP的溶出。
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特殊人群患者如婴儿、孕妇或哺乳妇女的药代动力学与正常人不同,DEHP在体内滞留时间会更长一些,DEHP会被代谢成毒性比DEHP更大的物质MEHP。因此婴儿、孕妇和哺乳妇女更不适合使用PVC输液器(第三军医大学新桥医院张恩娟等)。
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儿童用品领域
2008年8月美国《消费品安全改进法案》%的BBP、DOP、(DEHP)、DBP三种物质,并采取实际行动,不断将含有此类增塑剂并超标的来自中国的儿童玩具强令招回,导致中国大批儿童玩具生产企业出口停止和转产倒闭。
欧洲议会2005年以投票方式通过禁止在儿童塑料玩具中使用DBP、DOP、BBP这三种增塑剂,并禁止DINPDIDPDnOP这3种增塑剂用于可放入口中的儿童玩具和用品中。
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输血(液)器具用软聚***乙烯塑料
目前制造一次性使用输液器的原料主要是输血(液)器具用软聚***乙烯塑料,其主要组成:
PVC树脂粉:100份;DOP:10-50份;环氧大豆油:5份;钙锌稳定剂:-;辅助稳定剂亚磷酸:-;润滑剂:-;
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